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  • 에스티큐브, 대장암 1b/2상 IND 식약처 제출…바이오마커 기반 임상으로 전환
    에스티큐브, 대장암 1b/2상 IND 식약처 제출…바이오마커 기반 임상으로 전환
    에스티큐브가 차세대 면역항암제 개발을 위한 바이오마커 기반 대장암 임상을 본격화한다. 여러 암종에서 발현율이 높은 신규 면역항암 타깃 BTN1A1을 정밀의학(Precision Medicine) 기반 치료전략에 적용함으로써, 글로벌 면역항암제 시장에서 경쟁력을 강화하겠다는 전략이다. 18일 에스티큐브는 식품의약품안전처에 전이성 대장암 치료제 개발을 위한
    2025-02-18 11:01
  • [특징주] 신풍제약, 오너家 2세 자본시장법 위반 檢 고발 소식에 이틀 연속 하락세
    [특징주] 신풍제약, 오너家 2세 자본시장법 위반 檢 고발 소식에 이틀 연속 하락세
    신풍제약이 창업주 2세에 대한 금융당국의 검찰 고발로 인해 5%대 급락을 나타내고 있다. 18일 오전 9시 50분 기준 신풍제약은 전 거래일보다 5.45%(510원) 내린 8850원에 거래되고 있다. 장 초반 한때는 8500원을 터치하며 52주 최저가를 경신하기도 했다. 신풍제약은 17일에도 8.68% 하락 마감하며, 이틀 연속 하락세를 보이고 있다
    2025-02-18 09:52
  • 에이비온, MFDS 바바메킵 임상 2상 변경 승인…“혁신신약 개발 목표”
    에이비온, MFDS 바바메킵 임상 2상 변경 승인…“혁신신약 개발 목표”
    에이비온은 바바메킵(Vabametkib·ABN401)의 임상 2상 시험계획 변경에 대해 식품의약품안전처(MFDS)가 승인했다고 17일 밝혔다. 레이저티닙과 바바메킵의 병용 임상으로 안전성, 유효성, 내약성 등을 확인하겠다는 목표다. 이번 임상은 진행성 고형암, 특히 비소세포폐암(NSCLC) 환자 중 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 표적항암제 치료에
    2025-02-17 08:34
  • 에이비온, 관리종목 지정 우려 일축…“파이프라인 임상 순항 및 기술이전 논의 활발”
    에이비온, 관리종목 지정 우려 일축…“파이프라인 임상 순항 및 기술이전 논의 활발”
    에이비온이 일각에서 제기한 관리종목 지정 우려에 대해 일축했다. 14일 에이비온 관계자는 “지난해 부진한 실적으로 관리종목 지정에 대한 우려가 제기됐다”며 “당사는 기술특례상장기업으로 분류돼 올해까지 매출액 미달에 따른 관리종목 지정 기준이 적용되지 않는다”고 밝혔다. 이어 “올해 초 금융위원회가 발표한 상장폐지제도 개선방안에 따라 2027년부터 매
    2025-02-14 13:30
  • [BioS]온코닉, ‘PARP/TNKS 저해제’ 비임상 “AACR 발표”
    [BioS]온코닉, ‘PARP/TNKS 저해제’ 비임상 “AACR 발표”
    제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 관계사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 오는 4월25일부터 30일까지 미국 일리노이주 시카고에서 개최되는 미국 암연구학회(AACR 2025)에서 PARP/TNKS 이중저해제 ‘네수파립(nesuparib)’에 대한 비임상결과를 포스터로 발표한다고 13일 밝혔다. 온코닉은 이번 학회에
    2025-02-13 14:28
  • 아리바이오, 알츠하이머 치료제 'AR1001' 임상 3상 글로벌 진행률 80%↑
    아리바이오, 알츠하이머 치료제 'AR1001' 임상 3상 글로벌 진행률 80%↑
    아리바이오는 AR1001의 글로벌 임상 3상의 환자 모집이 80%를 넘어섰다고 13일 밝혔다. 글로벌 임상의 가장 큰 비중을 차지하는 미국에서 목표를 조기에 달성하며 환자 모집을 완료했다는 점이 고무적이다. 3개월 내 목표 환자 모집을 완료할 예정이며, 예상보다 중도 탈락 비율이 적은 점도 조기 목표 달성에 도움이 되고 있다. 영국, 유럽, 한국 및 중
    2025-02-13 09:57
  • 에이비엘바이오, 신약 임상 결과 줄 잇는다…마일스톤 수익 기대
    에이비엘바이오, 신약 임상 결과 줄 잇는다…마일스톤 수익 기대
    에이비엘바이오가 올해 다수의 신약 파이프라인 임상 결과를 공개한다. 이에 따른 마일스톤(단계별 기술료)을 수령해 안정적인 매출 확보가 기대된다. 조 단위 기술이전도 예고한 만큼 이중항체 항체약물접합체(ADC) 개발은 속도를 낼 것으로 보인다. 11일 제약·바이오 업계에 따르면 에이비엘바이오가 2018년 컴퍼스 테라퓨틱스에 기술수출한 담도암 치료제 ‘A
    2025-02-12 05:00
  • 동아ST, 지난해 영업억 325억 원…전년比 0.8% 감소
    동아ST, 지난해 영업억 325억 원…전년比 0.8% 감소
    동아ST가 지난해 외형 성장에 성공했지만, 수익성 측면에서 아쉬움을 남겼다. 동아ST는 지난해 영업이익 325억 원을 기록해 전년 대비 0.8% 감소했다고 10일 공시했다. 같은 기간 매출액은 6407억 원으로 5.9% 증가했다. 매출은 전문의약품(ETC) 부문과 해외사업 부문에 힘입어 성장했다. ETC 부문은 인성장호르몬제 '그로트로핀'이 1189억
    2025-02-10 15:59
  • [BioS]동아ST, 작년 매출 6407억..“전년比 5.9%↑”
    [BioS]동아ST, 작년 매출 6407억..“전년比 5.9%↑”
    동아에스티(Dong-A ST)는 지난해 전문의약품(ETC) 부문, 해외사업 부문이 성장하며 매출은 전년 대비 5.9% 증가한 6052억원을 기록, 영업이익은 판관비 증가로 인해 전년 대비 0.8% 감소한 325억원을 기록했다고 10일 밝혔다. ETC 부문의 지난해 매출액은 ‘그로트로핀’, ‘모티리톤’ 등의 성장과 ‘타나민’, ‘자큐보’등의 신규 제품으로
    2025-02-10 15:30
  • 메드팩토, 스탠퍼드대와 '백토서팁' 골육종 美 공동 임상 추진
    메드팩토는 미국 스탠포드대 및 케이스웨스턴리저브대 병원 등과 공동으로 현지에서 소아 골육종 대상 연구자 임상 2상을 진행할 예정이라고 10일 밝혔다. 이달 5~7일 미국 로스앤젤레스(LA)에서 열린 소아종양학 학회(POETIC Winter Meeting)에 참가한 메드팩토는 TGF-β(베타) 억제 항암제 '백토서팁'의 골육종 임상 계획을 발표했다. 전임상
    2025-02-10 13:41
  • 앱클론, 카티치료제 AT101 신속허가신청 준비 착수
    앱클론, 카티치료제 AT101 신속허가신청 준비 착수
    앱클론은 개발 중인 카티(CAR-T) 치료제 AT101의 임상 2상 시험이 순조롭게 진행 중인 가운데 신속허가를 위한 준비에 박차를 가하고 있다고 7일 밝혔다. AT101은 B세포림프종(BCL) 환자 중 기존 치료제에 재발하거나 반응하지 않는 환자를 대상으로 개발 중인 첨단바이오의약품이다. AT101을 이미 일부 투여한 2상 환자들의 치료 반응성에 대
    2025-02-07 09:46
  • 유진투자증권 “한미약품, 북경한미 경영 정상화가 주가 모멘텀 될 것”
    유진투자증권 “한미약품, 북경한미 경영 정상화가 주가 모멘텀 될 것”
    유진투자증권은 한미약품의에 대해 “2024년 매출액은 1조4955억 원, 영업이익은 2162억 원을 기록하며 3분기부터 북경한미의 실적 부진으로 기대치를 하회했다”면서 “이를 반영해 2025년 순이익을 조정 대비 13% 하향 조정했다”고 밝혔다. 이에 투자의견은 ‘매수’를 유지하나 목표주가는 종전 44만 원에서 38만 원으로 하향 조정했다. 현재주가(4
    2025-02-05 08:36
  • [바이오 단신] 디앤디파마텍, MASH치료제 ‘DD01’ 美 임상 2상 환자 모집완료外
    [바이오 단신] 디앤디파마텍, MASH치료제 ‘DD01’ 美 임상 2상 환자 모집완료外
    디앤디파마텍, MASH 치료제 DD01, 美 임상 2상 환자 모집 완료 디앤디파마텍은 대사이상 관련 지방간염 (MASH) 치료제 DD01의 미국 임상 2상의 환자 모집을 완료했다고 밝혔다. DD01은 장기 지속형 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1/글루카곤 이중 수용체 작용제다. DD01은 지난해 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 약물로 지
    2025-02-04 15:17
  • 큐로셀, 심평원에 국산 첫 CAR-T 치료제 ‘림카토’ 약제급여평가 신청
    큐로셀, 심평원에 국산 첫 CAR-T 치료제 ‘림카토’ 약제급여평가 신청
    큐로셀은 자사의 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 림카토주의 건강보험 급여 등재를 위해 건강보험심사평가원(심평원)에 약제급여평가 신청을 완료했다고 3일 밝혔다. 이번 신청을 통해 림카토는 건강보험 급여 적용을 위한 평가 절차를 밟는다. 심평원은 림카토의 임상적 유용성, 비용 효과성 등을 종합적으로 평가해 림카토의 건강보험 급여를 적용한다. 보
    2025-02-03 10:13
  • [BioS]큐로셀, ‘림카토’ 심평원 약제급여평가 "신청완료"
    [BioS]큐로셀, ‘림카토’ 심평원 약제급여평가 "신청완료"
    CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀(Curocell)은 CD19 CAR-T 치료제 후보물질 '림카토주(성분명 안발셀, anbal-cel)'의 건강보험 급여 등재를 위한 건강보험심사평가원 약제급여평가 신청을 완료했다고 3일 밝혔다. 이번 신청을 통해 림카토는 건강보험 급여 적용을 위한 평가 절차를 시작하게 된다. 심평원은 림카토의 임상적 유용성, 비용 효과
    2025-02-03 08:34
  • K-제약·바이오 희귀질환 신약개발 정조준
    K-제약·바이오 희귀질환 신약개발 정조준
    국내 제약·바이오업계가 희귀질환 치료제 연구개발(R&D)에 속도를 내고 있다. 글로벌 희귀의약품 시장 성장세에 한국 기업들도 기술거래와 신약개발 성과를 거둘지 주목된다. 2일 본지 취재를 종합하면 최근 희귀질환 치료제 후보물질을 보유한 국내 기업들이 국내외에서 연구 성과를 내고 있다. 희귀질환 치료제는 절대적인 환자 수가 적어 총 수요가 크지 않지만,
    2025-02-03 05:00
  • 디엑스앤브이엑스 “백신 파이프라인 완성…광범위 적응증 대항”
    디엑스앤브이엑스 “백신 파이프라인 완성…광범위 적응증 대항”
    디엑스앤브이엑스(DXVX)는 백신 기술 파이프라인을 완성하고, 글로벌 임상 2상 및 라이선스 아웃을 추진한다고 31일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 다양한 모달리티(Modality)에 기반을 둔 백신 기술을 확보했다. 영국 옥스포드 백메딕스(OVM)에서 기술도입한 OVM-200은 ROP(Recombinant Overlapping Peptide) 기술 기반의
    2025-01-31 11:09
  • 이상훈 에이비엘바이오 대표 “사노피보다 더 좋은 기술이전 기대”
    이상훈 에이비엘바이오 대표 “사노피보다 더 좋은 기술이전 기대”
    “이번 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 결과는 지난 8년 중 가장 의미가 있었습니다. 사노피와 기술이전보다 더 큰 계약이 나오길 기대하고 있습니다.” 이상훈 에이비엘바이오 대표는 23일 오전 열린 온라인 기업설명회에서 기술이전에 대한 자신감을 드러냈다. 에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼인 그랩바디-B와 그랩바디-T 기반 파이프라인을 다수 보유하고 있다.
    2025-01-23 13:05
  • 비보존, 경구용 비마약성 진통제 중국 특허 등록…“마약중독 치료 효과도 확인”
    비보존, 경구용 비마약성 진통제 중국 특허 등록…“마약중독 치료 효과도 확인”
    혁신신약 개발 전문기업 비보존은 통증 및 중독 치료제로 개발 중인 경구용 비마약성 진통제 VVZ-2471과 그 유도체에 관한 물질특허 등록을 중국에서 마쳤다고 23일 밝혔다. 이번 중국 특허 등록은 미국, 남아프리카공화국에 이어 세 번째이다. 이어 다른 주요 국가에서도 심사 절차를 진행 중이다. 이번 특허는 VVZ-2471의 기존 화합물 대비 우수한
    2025-01-23 10:35
  • [특징주] 에스씨엠생명과학, 이식편대숙주질환 치료제 임상 실패 재부각에 약세
    [특징주] 에스씨엠생명과학, 이식편대숙주질환 치료제 임상 실패 재부각에 약세
    에스씨엠생명과학이 이식편대숙주질환 치료제의 임상2상이 통계적 유의성을 충족하지 못했다는 소식이 재부각되며 하락세다. 17일 오전 10시 30분 현재 전일 대비 261원(13.32%) 내린 1699원에 거래됐다. 에스씨엠생명과학은 7일 이식편대숙주질환 치료제 ‘SCM-CGH’ 임상 2상 결과를 공개했다. 임상 결과 1차평가지표인 12주 시점의 전체 반
    2025-01-17 10:32
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