진단제품 검색결과

검색결과 총784건

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노을, 차세대 암 진단 기술로 범부처 10대 대표과제 선정

노을은 서울아산병원, 연세의료원, 하버드 의대 소속 병원인 매사추세츠 종합병원(Massachusetts General Hospital, MGH)과 협력해 개발한 차세대 암 진단 기술 ‘최소침습적 인공지능(AI) 기반 암 진단 시스템’이 범부처전주기의료기기연구개발사업에서 2025년 10대 대표과제로 선정됐다고 11일 밝혔다. 이번에 선정된 AI 기반 차

2025-02-11 14:18
“9兆 진단시장 깃발 꽂자”…두바이서 기술력 뽐낸 K바이오

국내 진단 기업들이 빠르게 성장하는 중동·아프리카 시장에서 영향력을 강화한다. 자체 개발 기술력을 기반으로 현지 최대 진단·의료기기 전시회에 출동해 주목받고 있다. 5일 업계에 따르면 3일부터 6일(현지시간) 아랍에미리트 두바이에서 열리는 ‘메드랩 2025(Medlab Middle East 2025)’에는 전 세계 800여개 기업과 2만 명이 넘는 인

2025-02-06 05:00
[BioS]HLB파나진, 폐암 'ROS1 동반진단' 식약처 허가

HLB파나진(Panagene)은 4일 자체 개발한 진단제품인 ‘파나뮤타이퍼 ROS1(PANAMutyper™ ROS1)’가 식품의약품안전처로부터 화이자(Pfizer) 폐암 표적치료제 ‘잴코리(성분명: 크리조티닙)’의 동반진단 제품으로 허가를 받았다고 밝혔다. 장인근 HLB파나진 대표는 "이번 허가는 국내 기업으로는 최초로 ROS1 유전자 바이오마커에 대한

2025-02-05 13:12
씨티씨바이오 경영권 분쟁 막 내리나?…바이오노트, 파마리서치 손들어줘

바이오노트, 씨티씨바이오 지분 약 6% 신규 취득SDB, 2대 주주 등극…최대주주 파마리서치와 맞손씨티씨바이오와 시너지 기대…경영 정상화 목표 씨티씨바이오와 파마리서치의 경영권 분쟁이 막을 내린 모양새다. 바이오노트가 씨티씨바이오의 지분을 취득하면서 특별 관계자인 에스디비인베스트먼트가 2대 주주로 올라섰다. 바이오노트가 파마리서치와 씨티씨바이오의 경영

2025-02-04 14:03
[BioS]지노믹트리, ‘방광암진단’ 확증 'JAMA Oncology' 논문

지노믹트리(Genomictree)는 방광암 체외분자 진단법 ‘얼리텍-B(EarlyTect-B)’의 식품의약품안전처 제조허가용 임상시험 결과를 미국의학협회(AMA) 발간 학술지인 ‘자마온콜로지(JAMA Oncology)’에 게재했다고 31일 밝혔다. 논문에 따르면 이번 임상시험은 서울아산병원, 서울대병원 등 국내 10개 대학병원에서 혈뇨를 보이는 1099명

2025-01-31 17:08
김태유 아이엠비디엑스 대표 “혈액으로 암 진단”[상장 새내기 바이오①]

“액체생검은 보이지 않는 암을 잡아내는 조기진단 기술입니다. 아이엠비디엑스는 차별화된 기술로 해외에서 경쟁력을 키우고 미래에는 암 외의 질병으로 영역을 확장할 것입니다.” 김태유 아이엠비디엑스 대표는 최근 서울 금천구 가산디지털단지 본사에서 본지와 만나 이같이 말했다. 아이엠비디엑스는 혈액 속의 유전자를 분석해 암을 조기에 진단하고 맞춤 항암 치료를

2025-01-20 05:00
휴마시스, 코로나19ㆍHIV 진단 성능 개선…“면역진단 부문 사업 강화”

휴마시스가 코로나19, 전문가용 인간면역결핍바이러스(HIV) 등 기존 진단 제품에 대한 성능 개선을 진행하고 면역진단 부문 사업 강화에 나선다. 8일 휴마시스에 따르면 대표적 진단키트인 코로나19 진단 제품은 성능 개선을 진행하여 오미크론 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 민감도가 향상됐다. 이 제품은 기존 제품보다 낮은 농도에서도 변이 바이러스

2025-01-08 14:11
젠큐릭스, 국내 유일 식약처 품목허가 유방암 예후진단 2차 종합병원으로 확대

암 분자진단 전문기업 젠큐릭스는 유방암 예후진단 검사가 2차 종합병원에서도 검사를 받을 수 있게 확대됐다. 이로써 57개 상급종합병원에 이어 더 많은 병원에서 서비스를 제공하게 됐다. 2일 젠큐릭스에 따르면 혁신 의료기술을 유전자검사 미인증 기관에서도 사용할 수 있도록 한 혁신 의료기술 고시 개정안에 따라 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 15개의

2025-01-02 13:45
“지노믹트리, 방광암 진단 제품 ‘얼리텍 BCD’ 시장 빠르게 침투할 것”

KB증권은 5일 지노믹트리에 대해 방광암 진단 제품인 '얼리텍 BCD'가 빠른 속도로 시장에 침투할 것으로 내다봤다. 한제윤 KB증권 연구원은 "얼리텍 BCD는 현재 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차를 진행하기 위한 확증 임상과 실험실개발검사(LDT) 서비스트랙을 동시에 진행 중"이라면서 "LDT 서비스 트랙은 FDA 승인 전이라도 임상 데이터가 좋

2024-12-05 08:51
[오늘의 증시리포트] NHN, 내년이 기대되는 언더독…높은 이익 안정성 매력적

◇롯데에너지머티리얼즈 더딘 수요 회복 속도 4Q24 Preview: 더딘 수요 회복으로 고정비 부담 유상증자는 불확실성 요인 제거 측면 긍정적으로 평가 투자의견 Buy, 목표주가 30,000원 하향 정진수 흥국증권 연구원 ◇에이피알 쌓이는 증거들 4Q24E 호실적 기대 박종현 다올투자증권 연구원 ◇갤럭시아머니트리 본업단 티메프 위기 넘기고 순항 & 가

2024-12-05 08:17
암부터 알레르기까지 잡아낸다…유럽·미국 뻗어 나가는 ‘K-진단’

국내 바이오·진단 기업들이 유럽과 미국 등 해외 주요 시장을 집중적으로 공략하고 있다. 현지 기업과의 연구개발(R&D) 협약부터 인허가 절차까지 속도를 내면서 일부 기업은 조만간 상업화 성과도 가시화할 것으로 보인다. 1일 바이오업계에 따르면 최근 바이오·진단 기술에 주력하는 기업들이 일제히 해외 사업 성과를 올리고 있다. 코로나19 진단 시장이 위축된

2024-12-02 05:00
노을, ‘마이랩’ 미국 진출 본격화∙∙∙FDA 첫 제품 등록 완료

노을 주식회사는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시설 등록(Establishment Registration)과 의료기기 4개 품목에 대한 1등급 의료기기 제품 등록(Device Listing)을 완료했다고 28일 밝혔다. 현재 노을은 본격적인 미국 시장 진출을 위해 마이랩 솔루션별 FDA 승인 절차를 단계별로 순조롭게 진행 중이다. 등록된 제품은 노을

2024-11-28 09:20
[오늘의 증시 리포트] “솔루엠, 바닥 확인…경쟁사 대비 여전한 저평가”

◇SK하이닉스 기업가치 제고의 핵심은 재무 경쟁력 확보 25년부터 27년까지 3개년 주주 환원 정책과 기업가치 제고 계획 발표 재무 건전성 확보에 방점. 메모리 사이클에서는 현금 체력이 자본 경쟁력 이종욱 삼성증권 연구원 ◇HDC현대산업개발 서울원 아이파크 청약 분석: 4개월 90% 계약, 6개월 완판 기대 서울원 아이파크 1순위, 2순위 청약 완료 (

2024-11-28 07:59
[특징주] 엔젠바이오, 국내최초 혈액암 NGS 정밀진단제품 'IPSS-M' 상용화 성공 소식에 강세

엔젠바이오가 혈액암에 대한 NGS 정밀진단 제품인 ’힘아큐테스트(HEMEaccuTestTM)’의 성능을 국제 예후 지표 체계에 맞게 국내 최초로 개발했다고 밝히면서 강세다. 21일 오전 9시 42분 현재 엔젠바이오는 전 거래일 대비 17.25% 오른 3160원에 거래 중이다.

2024-11-21 09:42
에스디바이오센서, 3분기 매출 1706억원…영업손실 105억원

에스디바이오센서는 올해 3분기 연결재무제표 기준 누적 매출액 5145억 원을 달성했다고 13일 공시했다. 3분기까지 누적 영업손실은 360억 원으로 지난해 같은 기간(3분기 누적) 영업손실 2185억 원에서 83.5% 개선됐다. 연결기준 3분기 매출액은 1706억 원, 영업손실액은 105억 원으로 집계됐다. 회사에 따르면 3분기 영업손실의 주요 원인

2024-11-13 15:25
선두 따라잡는 후발 주자…의료AI도 경쟁 시대

뷰노‧에이아이트릭스, 심정지 예측 경쟁제이엘케이‧휴런은 뇌졸중 진단 영역서“건강한 경쟁, 환자와 소비자에게 이득” 의료 인공지능(AI) 시장이 커지며 진단의 영역이 다양해지고 관련 기업도 증가하고 있다. 초창기 산업을 이끌었던 선두 기업에 많은 후발 기업도 등장해 경쟁 구도가 만들어졌다. 초기 시장을 선점한 기업은 자리를 지키기 위해, 후발 기업은 격차를

2024-11-12 05:00
[BioS]지노믹트리, ‘대장암 조기진단’ 확증 임상시험 완료

지노믹트리(Genomictree)는 7일 대장암 조기진단을 위한 체외 분자진단 제품 '얼리텍-C'의 한국 식품의약품안전처 제조허가를 위한 확증임상 성능시험을 완료했다고 밝혔다. 얼리텍-C는 지노믹트리가 자체 발굴한 신데칸-2(SDC2) 유전자의 메틸화를 바이오마커로 사용하는 체외 분자진단 제품으로, LTE-qMSP라는 PCR 기반 측정기법을 통해 대변속

2024-11-07 10:00
[BioS]젠큐릭스, 한국로슈진단과 '암진단 개발·상업화' 협력

암 분자진단 전문 기업 젠큐릭스(Gencurix)는 로슈진단(Roche Diagnostics)의 한국법인인 한국로슈진단과 디지털 중합효소연쇄반응(digital PCR) 기술을 활용한 암 진단 키트 개발 및 상업화를 위한 업무협약을 체결했다고 7일 밝혔다. 두회사는 디지털 PCR 기반 암 체외진단(IVD)제품을 개발하고 오는 2026년 사업화하는 것을

2024-11-07 09:18
[급등락주 짚어보기] HLB그룹이 인수…제노포커스 상한가

29일 유가증권시장에서 상한가와 하한가에 도달한 종목은 없었다. 같은 날 코스닥시장에서는 제노포커스와 피플바이오가 상한가를 기록했다. 하한가를 기록한 종목은 없었다. 제노포커스는 29.86% 오른 5240원에 거래를 마쳤다. 제노포커스는 바이오헬스케어 소재 전문기업으로 HLB그룹이 제노포커스를 인수한다는 소식에 기대감이 몰린 것으로 풀이된다. HLB

2024-10-29 15:51
[특징주] 피플바이오, 유럽 1위 검진센터 공급 계약 소식에 상한가

피플바이오가 유럽 1위 검진센터와 알츠하이머 조기 진단 제품 공급 계약을 체결했다는 소식에 상한가를 기록했다. 29일 오후 2시 40분 현재 피플바이오는 전 거래일보다 29.82% 오른 5420원에 거래되고 있다. 한 매체는 최근 피플바이오가 유럽 대형 검진센터 신랩(SYNLAB)에 ‘알츠온 플러스(AlzOn+)’를 공급하는 계약을 체결했다고 이날 보도

2024-10-29 14:49

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