큐로 검색결과 - 이투데이

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큐로셀, 심평원에 국산 첫 CAR-T 치료제 ‘림카토’ 약제급여평가 신청

큐로셀은 자사의 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 림카토주의 건강보험 급여 등재를 위해 건강보험심사평가원(심평원)에 약제급여평가 신청을 완료했다고 3일 밝혔다. 이번 신청을 통해 림카토는 건강보험 급여 적용을 위한 평가 절차를 밟는다. 심평원은 림카토의 임상적 유용성, 비용 효과성 등을 종합적으로 평가해 림카토의 건강보험 급여를 적용한다. 보

2025-02-03 10:13
[BioS]큐로셀, ‘림카토’ 심평원 약제급여평가 "신청완료"

CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀(Curocell)은 CD19 CAR-T 치료제 후보물질 '림카토주(성분명 안발셀, anbal-cel)'의 건강보험 급여 등재를 위한 건강보험심사평가원 약제급여평가 신청을 완료했다고 3일 밝혔다. 이번 신청을 통해 림카토는 건강보험 급여 적용을 위한 평가 절차를 시작하게 된다. 심평원은 림카토의 임상적 유용성, 비용 효과

2025-02-03 08:34
[오늘의 증시 일정] 동서ㆍ에쓰씨엔지니어링 등

[주주총회] 에쓰씨엔지니어링 [결산실적공시] 동서 [유상증자] 큐로홀딩스 [불성실공시법인지정] 테크트랜스

2025-01-21 07:57
큐로셀, 차세대 CAR-T 치료제 ‘림카토주’ 국내 허가 신청

큐로셀은 차세대 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘림카토주’(성분명 안발셀)의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 30일 밝혔다. 큐로셀은 림카토의 임상 최종 보고서 결과를 바탕으로 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 적응증에 대한 품목허가 신청을 마쳤다. 림카토는 임상 2상에서 67.1%의 완전관해율을 기록하며 약효와 안전성을

2024-12-30 11:04
국산 면역세포 치료제 개발 속속…CAR-T넘어 NK까지

국내 바이오 기업들이 면역세포 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 외국계 제약사들이 선점한 키메릭항원수용체(CAR)-T, CAR-NK 세포 치료제 시장에 이르면 내년 중 국산 제품이 등장할 것으로 기대된다. 29일 바이오업계에 따르면 큐로셀의 CAR-T 치료제 안발셀(성분명 안발캅타젠오토류셀)이 24일 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품에 지정됐다

2024-12-30 05:00
[BioS]큐로셀, 보건복지부 ‘혁신형 제약기업’ 선정

CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀(Curocell)이 보건복지부가 인증하는 ‘혁신형 제약기업’에 신규 선정됐다고 27일 밝혔다. 혁신형 제약기업은 2012년부터 복지부가 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’ 제7조 및 같은 법 시행규칙 제3조에 따라 우수한 의약품 개발과 보급을 통해 국민건강과 산업발전에 기여한 제약바이오 기업을 선정하고 이를 육성,

2024-12-27 15:13
[제약·바이오 주간동향] 국산 38호 신약 ‘어나프라주’ 탄생 外

셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 캐나다 허가 셀트리온은 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러 옴리클로(개발명 CT-P39)가 캐나다 보건부로부터 품목 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 품목 허가를 신청해 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성

2024-12-14 05:00
병을 치료하거나 유발하거나…양날의 검 ‘면역’

외부로부터 우리 몸 지키는 ‘면역’, 바이러스‧암세포 사멸에 효과적면역항암제 키트루다, 면역세포 활용한 CAR-T 치료제 등 대표적그러나 과하면 면역체계 무너져 류마티스 관절염‧아토피 등 원인 우리 몸을 외부 세균이나 바이러스로부터 지키는 면역은 치료제의 핵심 기술로 사용된다. 면역세포를 활용하거나 면역을 촉진해 병을 치료한다. 면역을 잘 활용하면 치료

2024-12-11 14:00
[오늘의 IR] HDC현대산업개발·한국가스공사 등

△HDC현대산업개발, 신한투자증권 Corporate Day 참가 △한국가스공사, 2024년 3분기 경영실적 등 발표 △효성중공업, 신한투자증권 소재/산업재 Corporate Day △바이오니아, 회사 사업모델에 대한 이해증진 및 기업가치 제고 △엘앤케이바이오, 회사소개 및 주요사업현황 설명 - 질의응답 △큐로셀, 국내 기관 대상 NDR(Non Deal

2024-12-11 07:58
큐로셀 ‘안발셀’, 허가‧평가‧협상 병행 2호 선정…6개월 이내 모든 절차 끝낸다

큐로셀의 CAR-T 치료제 안발셀(제품명 림카토주)이 보건복지부의 ‘허가신청-급여평가-약가협상 병행 시범사업’ 2호 대상 약제로 선정됐다. 10일 큐로셀에 따르면 안발셀이 보건복지부 시험사업 2호에 선정되며 식품의약품안전처의 허가 신청 단계부터 급여 평가 및 약가 협상까지 동시에 진행돼 중증 혈액암 환자에게 더 빠른 치료 기회를 제공할 수 있게 됐다.

2024-12-10 15:17
[BioS]큐로셀, 'CAR-T' 복지부 허가-평가-협상대상 “선정”

큐로셀(Curocell)은 CD19 CAR-T 후보물질 ‘안발셀’이 보건복지부의 ‘허가신청-급여평가-약가협상 병행 시범사업’ 2호 대상 약제로 선정됐다고 10일 밝혔다. 큐로셀은 내년 출시를 목표로 하며, 제품명은 림카토주로 정했다. 이로써 식품의약품안전처의 허가신청 단계부터 급여평가, 약가협상이 동시에 진행돼, 중증 혈액암 환자에게 더 빠른 치료 기회를

2024-12-10 14:45
[오늘의 증시리포트] 기아, 밸류업 중장기 가이던스 공시 및 시사점

◇기아 인베스터 데이와 연계해서 본 기업가치 제고계획 시사점 2025년~27년 매출 CAGR+10%, 컨센서스(8%) +2%P 상회, 이를 위해서는 26년 EV 판매와 PBV가 관건 2025년~2027년 영업이익률 10% 이상, 시장 컨센서스(25~27년 평균 영업이익률 11.1%) 부합 총주주환원율(TSR: (배당총액+자사주 매입·소각액)/지배순익) ＇

2024-12-04 08:14
“5조원 규모 CAR-T 세포치료제 시장, 2029년 41조원까지 커질 것”

꿈의 항암제로 불리는 ‘키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T)’ 치료제 시장 규모가 지속해서 성장할 것이란 전망에 국내 기업들도 연구개발에 박차를 가하고 있다. CAR-T 세포치료는 환자의 혈류에서 세포를 추출한 후 암세포 내 특정 단백질에 결합하는 CAR을 T세포에 발현시켜 CAR-T세포를 대량으로 배양·투여함으로써 암세포를 효과적으로 표적화해 치료

2024-12-03 05:00
[오늘의 증시일정] 동성제약·DS단석 등

[무상증자] DS단석 [감자] 큐로홀딩스 [분할] 캐리 [합병] 한화플러스제3호스팩 [주주총회] 동성제약, 신한글로벌액티브리츠, 디지털대성, 다보링크

2024-11-26 07:45
바이오업계, 핵심 사업 강화할 ‘인재 모시기’ 착수

국내 바이오기업들이 잇따른 인재 영입으로 주력 사업의 추진력을 끌어올리고 있다. 연말을 앞두고 한발 먼저 맨파워를 확보, 내년 사업을 강화하겠단 전략으로 풀이된다. 13일 업계에 따르면 툴젠은 최고기술책임자(CTO)로 이백승 부사장을 영입했다. 이 부사장은 미국 나스닥 상장 바이오기업 블루버드바이오에서 키메라항원수용체-T(CAR-T) 치료제, 유전자 편

2024-11-14 05:00
[오늘의 증시일정] 케어젠·센서뷰 등

[유상증자] 센서뷰 [감자] 드래곤플라이 [분할·합병] 휴맥스 [결산공시] 케어젠·LX홀딩스·GKL·씨앤씨인터내셔널 [주주총회] 큐로홀딩스·디아이씨 [감사보고서 미제출] 풍강

2024-11-11 08:01
크레오에스지, 최대주주 유상증자 첫날 100% 청약…“신사업ㆍ에이즈 백신 개발 자신”

크레오에스지는 최대주주 큐로홀딩스 및 주요 특수관계인이 주주배정 유상증자에서 배정받은 물량의 100% 청약을 완료했다고 7일 밝혔다. 회사는 이번 유상증자 100% 청약이 알테오젠과 면역항암제 개발을 중심으로 하는 신사업과 임상 2상을 앞둔 에이즈 백신 상용화 가능성 등 회사 성장에 대한 자신감을 나타낸다는 의미가 크다고 분석했다. 이번 유상증자에서

2024-11-07 14:55
고형암 한계 부딪힌 CAR-T…“한계 극복할 전략 필요”

세포치료제로 고형암을 치료하기 위한 노력이 계속되고 있다. 그동안 혈액암 타깃이 주를 이뤘다면 고형암 극복을 위해 다양한 세포치료제에 대한 연구가 지속되고 있다. 원성용 지씨셀 연구소장은 25일 오후 서울 마포구 호텔나루서울 엠갤러리에서 열린 ‘첨단재생의료 미래전략포럼’의 기조강연자로 나서 “CAR-T 치료제는 고형암을 타깃할 때 효과를 높일 수 있는

2024-10-25 17:35
[오늘의 증시리포트] 삼성전자, 일회성 비용에 실적 부진…메모리 피크아웃 단정짓기 어려워

◇리노공업 다음 반도체 랠리에 무조건 확보해야 할 기업 반도체 섹터 프리미엄 약화로 주가 하락 상반기보다 좋을 하반기 투자의견 매수, 목표주가 28만 원으로 하향 이건재 IBK투자증권 연구원 ◇HL홀딩스 글로벌 자율주행 로봇주차 대중화 시대를 이끈다 HL그룹의 사업지주회사 글로벌 주요 대도시 밀집지역 중심으로 자율주행 로봇주차 대중화 및 물류산업 등에

2024-10-10 07:56
[오늘의 IR] 포스코인터내셔널·씨에스윈드 등

△SKC, 미국 조지자 라인투어 및 테크세미나 등 진행 △큐로셀, 국내 기관 대상 NDR(Non Deal Roadshow) △지투파워, 투자자 및 애널리스트의 회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고 △포스코인터내셔널, 도쿄 NDR 당사 리얼밸류 스토리 및 사업 추진현황, 질의 응답 △씨에스윈드, 삼성증권 Corporate Day 참가 △랩지노믹

2024-10-07 07:48

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