NDA 검색결과 - 이투데이

검색결과 총609건

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[BioS]GC녹십자웰빙, ‘보툴리눔 톡신’ 이니바이오 “400억 인수”

GC녹십자웰빙(GC Wellbeing)은 12일 이사회를 열고 에스테틱기업 이니바이오(Inibio)의 경영권이 포함된 지분 21.35%를 400억원 규모로 인수하기로 결정했다고 공시했다. GC녹십자웰빙은 또한 이날 이니바이오의 지분을 인수하기 위해 200억원 규모의 전환사채(CB)를 발행하기로 이사회에서 의결했다. GC녹십자웰빙은 이니바이오 인수를 통해

2025-02-12 18:36
NH증권 "HK이노엔, 아쉬운 수익성…실제 성과 주목"

NH투자증권은 12일 HK이노엔에 대해 현재 수익성은 아쉽다며 실제 성과에 주목해야할 때라고 밝혔다. 투자의견은 매수, 목표주가는 5만5000원을 유지했다. 한승연 NH투자증권 연구원은 "지난해 4분기 실적은 일회성 비용과 아쉬운 H&B 사업부 수익성으로 추정치를 하회했다"며 "현재 밸류에이션 저점 국면, 올해는 기대감 보다는 실제 성과를 통해 주가

2025-02-12 08:38
삼성스팩9호 합병 추진 케이지에이, 전고체 배터리 기반 기술 특허 등록

삼성스팩9호와 합병을 추진 중인 케이지에이(KGA)가 전고체 배터리 제조 공정의 핵심 기술을 확보해 기술 경쟁력을 강화하는 데 성공했다. 케이지에이는 전고체 배터리 제조 공정에서 사용되는 핵심 장비 기반 기술 특허 등록에 성공했다고 11일 밝혔다. 해당 특허는 특정 성분의 가교 중합성 고체 전해질 용액을 전극에 코팅하고, 이후 가교 중합해 고체 전해

2025-02-11 13:39
SK바이오팜, 첫 연간 흑자…세노바메이트 매출 ‘껑충’

SK바이오팜이 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)를 앞세워 첫 연간 흑자를 달성했다. SK바이오팜은 6일 지난해 매출 5476억 원, 영업이익 963억 원을 달성했다고 밝혔다. 매출은 전년 동기 대비 54.3% 늘었고, 영업이익은 영업손실 375억 원에서 흑자전환했다. 세노바메이트의 미국 내 매출은 약 4387억 원으로 전년 대비 62

2025-02-06 11:27
‘렉라자’ 이어 미국 FDA 관문 넘을 K-신약은?

지난해 유한양행의 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)가 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득하며 한국 제약바이오 산업의 큰 성과로 자리매김했다. 올해 렉라자를 뒤이어 FDA 문턱을 넘을 국내 제약바이오 기업의 활약에 관심이 쏠린다. 30일 제약·바이오업계에 따르면 올해 HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’으로, HL

2025-01-31 05:00
'소상공인법·전통시장법' 등 중기부 소관 8개 법률 국회 본회의 통과

중소벤처기업부(중기부)는 '대·중소기업 상생협력 촉진에 관한 법률', '소상공인 생계형 적합업종 지정에 관한 특별법' 등 중기부 소관 8개 법률의 일부개정안이 27일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 이번에 통과한 법안은 △소상공인 보호 및 지원에 관한 법률 △대․중소기업 상생협력 촉진에 관한 법률 △전통시장 및 상점가 육성을 위한 특별법 △소상공인

2024-12-27 17:52
[급등락주 짚어보기] 신세계 I&C, 정용진-트럼프 만남에 ‘上’…SBS, 넷플릭스 호재

23일 한국거래소에 따르면 코스피 시장에서는 SBS, 동원금속, 신세계 I&C가, 코스닥 시장에서는 삼천당제약, 알멕, 옵투스제약이 상한가를 기록했다. 양대 시장 모두 하한가는 없었다. 이날 SBS는 전장보다 30.00%(6000원) 가격제한폭까지 오른 2만6000원에 거래를 마쳤다. 2거래일 연속 상한가다. SBS는 넷플릭스와 콘텐츠 공급 관련 전

2024-12-23 16:14
고려아연 vs MBK, 주주명부 폐쇄 나흘 앞두고 막판 ‘신경전’

고려아연 “비밀유지 위반”…금감원에 진정MBK “고려아연 주장은 억지, 악의적 비방”최윤범 “역전 노린다”ㆍMBK “이대로 끝내” 고려아연 임시 주주총회의 주주명부 폐쇄일이 나흘 앞으로 다가오면서 영풍ㆍMBK파트너스 연합과 고려아연 간 막판 신경전이 과열되고 있다. 기자회견 등 공식 석상에서 수차례 난타전을 주고받은 양사는 비밀유지계약(NDA) 위반 여

2024-12-16 15:06
고려아연, ‘MBK 비밀유지계약 위반 의혹’ 금감원에 진정

고려아연이 금융감독원에 MBK파트너스의 비밀유지계약(NDA) 위반 의혹을 조사해 달라는 진정서를 제출했다. 고려아연은 MBK파트너스가 과거 자사를 대상으로 한 신규 투자 검토 목적으로 제공받은 자료를 적대적 인수합병(M&A)에 활용한 것으로 의심된다고 주장했다. 고려아연은 15일 보도자료를 통해 MBK파트너스의 비밀유지계약 위반 의혹에 대해 조사 및

2024-12-15 16:00
SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 中 NDA 제출…“기술료 210억 수령”

SK바이오팜은 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(제품명 엑스코프리)’의 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 신약허가신청서(NDA) 제출 및 이에 따른 마일스톤 기술료 1500만 달러(약 210억 원)을 수령한다고 4일 밝혔다. 이번 허가는 SK바이오팜과 글로벌 투자사 6D 캐피탈이 설립한 합작법인 이그니스 테라퓨틱스가 진행했다. 이그니스 테라퓨틱스는 중국 내

2024-12-04 10:51
[BioS]SK바팜 ‘中JV’, NDA 제출.."마일스톤 1500만弗 수령“

SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)은 이그니스 테라퓨틱스(Ignis Therapeutics)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 신약허가신청(NDA)을 제출했다고 4일 공시했다. 이그니스는 SK바이오팜이 상해소재 글로벌 투자사 6D 캐피탈(6 Dimensions Capital, 6D)과 설립한 합작법인(J

2024-12-04 10:41
임종훈 “한미그룹 경영권 절대 뺏기지 않아…임시주총 승리 자신”

“한미그룹 경영권은 제3자나 기타 세력이 아닌 올해 3월 주주들의 선택을 받고 이사회의 신임을 받는 저를 중심으로 현행 체제가 계속될 것입니다. 결론적으로 이달 28일 임시 주주총회 결과와 상관없이 저를 중심으로 하는 경영 체제는 2027년까지 계속됩니다. 12월 19일 한미약품 이사진 개편을 통해 새 리더십이 구축될 것입니다.” 임종훈 한미사이언스 대

2024-11-07 16:00
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온 ‘짐펜트라’, 美 보험시장 90% 확보 外

HK이노엔, 한국ESG기준원 ESG평가 종합 ‘A+’ 획득 HK이노엔은 한국ESG기준원(KCGS)이 발표한 ‘2024년도 국내기업 ESG평가등급’에서 종합 A+등급을 획득했다고 지난달 28일 밝혔다. 제약바이오기업 중 지주회사를 제외하고 A+등급을 획득한 회사는 HK이노엔이 유일하다. 지난해 첫 KCGS 평가에서 종합 A등급을 획득한 HK이노엔은 올

2024-11-02 06:00
에스티팜, 美 바이오기업과 110억 규모 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약

에스티팜이 미국 바이오기업과 797만 달러(약 110억 원) 규모의 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 이번 계약은 올해 7월 19일 공시한 혈액암 올리고 핵산치료제의 2025년 공급계약분 2776만 달러(약 385억 원)에 추가된 공급계약이다. 2025년 납품 예상 금액은 495억 원이다. 에스티팜은 “해당 혈액암 치

2024-10-31 15:17
"삼일제약, 베트남 CMO 계약 완료…글로벌 빅파마 추가 계약 기대"

리서치알음은 21일 삼일제약에 대해 베트남 점안제 위탁개발생산(CMO)으로 성장 가속이 기대되고, 다른 글로벌 기업과의 계약과 골관절염 독점 판매 기대도 긍정적이라며 동사에 대한 '긍정적'인 주가전망과 함께 적정주가 2만6000원을 제시하며 커버리지를 개시했다. 삼일제약은 안과 영역 특화 전략으로 국내 최대 규모의 안과 영역 제품군을 보유 중인 기업이다

2024-10-21 08:00
"스타트업, 기술 사각지대 없이 보호"…중기부, 기술 보호·구제 강화 방안 발표

협상 테이블부터 스타트업 기술 보호 기술개발 비용까지 손해액으로 반영 중소벤처기업부(중기부)가 중소기업과 스타트업의 기술 보호 사각지대를 최소화하기 위해 피해구제 범위를 확대한다. 특히 기존 솜방망이 처벌 수준에 불과했던 기술탈취 법 위반행위에 대해서도 처벌을 대폭 강화할 방침이다. 중기부는 16일 열린 경제관계장관회의에서 이런 내용을 포함한 '스타

2024-10-16 09:12
SK바이오팜, 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’ 브라질 승인 신청

SK바이오팜은 파트너사인 유로파마가 브라질 식의약품감시국(ANVISA-Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)에 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’의 NDA(New Drug Application, 신약승인신청서)를 제출했다고 8일 밝혔다. 중남미 지역은 600만 명 이상의 뇌전증 환자 중 절반 이상이 적절한 치료를 받지

2024-10-08 13:51
[BioS]SK바팜 ‘세노바메이트’ 뇌전증 “브라질 NDA 신청”

SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)은 파트너사인 유로파마(Eurofarma)가 브라질 식의약품감시국(ANVISA-Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)에 뇌전증 혁신신약 ‘세노바메이트’의 신약승인신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 8일 밝혔다. SK바이오팜에 따르면 중남

2024-10-08 11:51
“HK이노엔, 국내 영업가치·미국 케이캡 가치 동반 상승…목표가 23% 상향”

NH투자증권은 2일 HK이노엔에 대해 국내 영업가치와 미국 케이캡 가치가 동반 상향해 투자의견 '매수'를 유지하고 목표주가를 기존 5만2000원에서 6만4000원으로 23% 상향 조정한다고 밝혔다. HK이노엔의 영업가치는 기존 1조3000억 원에서 1조6000억 원으로 상향 조정됐다. 근거는 EBITDA 기준 시점이 내년으로 변경되면서 최근 피어 멀티

2024-10-02 09:04
‘스피드’ 필요한 항암 신약 개발…효율성 극대화 솔루션 등장

국내 제약·바이오기업들의 연구·개발(R&D) 경쟁력이 강화되는 가운데 항암 신약 개발 전 과정의 비용과 시간을 절감할 수 있는 원스톱 서비스가 등장했다. 임상시험 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디와 항암 신약 개발 전략 컨설팅 기업 메디라마는 26일 오후 조선팰리스 서울 강남에서 항암 신약 개발을 가속하는 전주기 서비스 출시를 기념하는 행사를 열었다.

2024-09-27 06:00

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