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  • 허가 수 늘고 적응증 확장하는 디지털 치료제…“보험제도는 숙제”
    허가 수 늘고 적응증 확장하는 디지털 치료제…“보험제도는 숙제”
    올해 글로벌 디지털 치료제 시장 규모 15조 원 전망지난해 10월 기준 독일이 56개로 가장 많은 허가 받아국내는 5개…보급 위해서 수가‧경제는 평가 기준 필요 국내 디지털 치료제 허가 제품이 늘고 적응증도 다양해지면서, 업계는 보급 활성화를 위해 특성에 맞는 건강보험 수가와 경제성 평가기준이 확립돼야 한다고 입을 모은다. 1일 글로벌 시장조사 기관
    2025-04-02 05:00
  • ‘폐암 신약 찾아라’…국내 바이오텍 초기 임상 활발
    ‘폐암 신약 찾아라’…국내 바이오텍 초기 임상 활발
    국내 바이오 기업들이 폐암 신약개발을 위한 초기 임상시험에 속도를 내고 있다. 글로벌 기업들이 장악한 폐암 치료제 시장에서 경쟁력 있는 후보물질을 확보할 수 있을지 주목된다. 1일 제약·바이오업계에 따르면 최근 보로노이, 파로스아이바이오, 브릿지바이오테라퓨틱스 등이 폐암을 적응증으로 신약 후보물질에 대한 임상 1~2상을 시도하고 있다. 현재 국내외 시장
    2025-04-02 05:00
  • [BioS]일동 아이리드, ‘CXCR7 작용제’ 美심장학회서 “공개”
    [BioS]일동 아이리드, ‘CXCR7 작용제’ 美심장학회서 “공개”
    일동제약그룹의 신약개발 회사인 아이리드비엠에스(iLeadBMS)는 1일 미국 심장학회(American College of Cardiology, ACC 2025)에서 CXCR7 작용제(agonist) 기전의 심장질환 치료제 후보물질을 공개했다고 밝혔다. ACC는 심혈관분야 연구 및 치료법개발, 가이드라인 제공 등을 주도하는 세계 최고권위의 심장학회로, 올해
    2025-04-01 14:13
  • 에스바이오메딕스, 중증하지허혈 세포치료제 임상 결과 안전성ㆍ유효성 확인
    에스바이오메딕스, 중증하지허혈 세포치료제 임상 결과 안전성ㆍ유효성 확인
    에스바이오메딕스가 중증하지허혈 치료제 FECS-Ad의 1/2a상 임상시험을 통해 안전성 및 유효성을 확인했다. 1일 에스바이오메딕스에 따르면 개발 중인 중증하지허혈 치료제 FECS-Ad의 1/2a상 임상시험 결과를 국제 학술지인 인터내셔널저널오브스템셀즈(International Journal of Stem Cells)에 게재했다. 이번 게재된 주요
    2025-04-01 11:36
  • SCL사이언스, SCL헬스케어 완전 자회사 편입 완료…"시너지·기업가치 제고"
    SCL사이언스, SCL헬스케어 완전 자회사 편입 완료…"시너지·기업가치 제고"
    디지털 헬스케어 전문기업 SCL사이언스가 SCL헬스케어를 완전 자회사로 편입하는 포괄적 주식교환 절차가 완료됐다고 1일 밝혔다. SCL헬스케어는 토털 헬스케어 전문기업으로 신약개발을 위한 임상시험 수탁기관(CRO)인 센트럴랩(C-LAB) 사업을 주력으로 한다. 정밀의료 및 소비자 대상 직접시행(DTC) 유전자 분석서비스 사업도 영위한다. SCL헬스케
    2025-04-01 08:47
  • [BioS]루닛, 美NCI와 'AI 바이오마커' "암 데이터 분석" 착수
    [BioS]루닛, 美NCI와 'AI 바이오마커' "암 데이터 분석" 착수
    의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 미국 국립암연구소(National Cancer Institute, NCI)와 AI 기반 암 연구를 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 31일 밝혔다. NCI는 미국 보건복지부 국립보건원(NIH) 소속 연구기관으로, 국가 암 프로그램(National Cancer Program)을 총괄하며 암 예방, 진단, 치료,
    2025-03-31 09:12
  • “정부 발굴 기술, 사업화 성공 자신…한국형 SETA 역할할 것” [바이오 줌인]
    “정부 발굴 기술, 사업화 성공 자신…한국형 SETA 역할할 것” [바이오 줌인]
    신약 및 의료기기 개발 컨설팅 기업 제이앤피메디가 정부 기관의 혁신 보건의료 과제 성공을 위한 토털 솔루션 제공으로 사업 영역을 확장한다. 박종현 제이앤피메디 글로벌리서치센터장은 최근 본지와 만나 인터뷰에서 혁신 기술 개발과 상업화를 위한 민관 협력의 중요성을 강조하며 제이앤피메디가 한국형 시스템엔지니어링기술지원(SETA)으로 자리매김할 것이라고 강조했
    2025-03-31 05:00
  • 디엑스앤브이엑스, 경구용 비만 치료제 물질 특허 추가 출원
    디엑스앤브이엑스, 경구용 비만 치료제 물질 특허 추가 출원
    디엑스앤브이엑스(DXVX)는 GLP-1RA 경구용 비만 치료제 관련 신규 구조의 물질 특허를 추가 출원했다고 28일 밝혔다. 지난해 비만 치료제 물질 특허 2건을 출원한 데 이어 이번 추가 특허 출원을 통해 연구 성과 보호와 기술적 우위를 확보하는 한편, 글로벌 시장에서 경쟁력이 더욱 강화될 것으로 기대된다. 디엑스앤브이엑스는 연구개발 단계부터 기술
    2025-03-28 09:52
  • HLB생명과학R&D 신임 대표에 김연태 박사
    HLB생명과학R&D 신임 대표에 김연태 박사
    HLB생명과학R&D는 김연태 HLB생명과학 부사장을 대표이사 사장으로 선임했다고 27일 밝혔다. HLB그룹 최초의 여성 대표이사다. 서울대 제약학과를 졸업하고 동대학원에서 약학 석·박사를 취득한 김 신임 대표는 대웅제약과 JW중외신약 개발본부를 거쳐 분당차병원 임상시험센터 부센터장, 한국오츠카제약 임상개발부문 전무 등을 역임했다. 김 신임 대표는 “
    2025-03-27 15:41
  • 앱클론, AC101 日 첫 환자 투약 “美∙中 이은 성과…글로벌 임상 3상 속도”
    앱클론, AC101 日 첫 환자 투약 “美∙中 이은 성과…글로벌 임상 3상 속도”
    앱클론은 AC101을 트라스투주맙 및 화학요법과 병용 투여하는 국제 다기관 임상 3상 시험(HLX22-GC-301)과 관련해 일본에서 첫 환자 투약을 완료했다고 27일 밝혔다. AC101은 앱클론이 헨리우스에 기술이전하고 HLX22라는 코드명으로 HER2 양성 진행성 위암 및 위식도접합부(G∙GEJ) 암의 1차 치료제로 개발 중이다. 임상의 주요 책
    2025-03-27 13:34
  • 리얼타임메디체크, 美 임상연구 전문기관과 맞손
    리얼타임메디체크, 美 임상연구 전문기관과 맞손
    디지털 헬스케어 전문기업 리얼타임메디체크는 미국의 임상 연구 전문기관인 Target Health Inc.와 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 협약으로 양 기관은 예방접종 안전관리 및 임상 데이터 디지털 솔루션의 글로벌 실증 및 확산을 위한 전략적 협력 관계를 구축한다. 먼저, 양 기관은 미국의 약국 체인(CVS 등), 커뮤니티 약국,
    2025-03-26 16:09
  • [BioS]큐리언트, WHO 회의서 '텔라세벡' 임상 중간결과 "발표"
    [BioS]큐리언트, WHO 회의서 '텔라세벡' 임상 중간결과 "발표"
    큐리언트(Qurient)는 세계보건기구(WHO) 주관 피부 관련 열대소외질환 국제회의에서 '텔라세벡(telacebec)'의 임상의 중간결과가 발표됐다고 26일 밝혔다. 텔라세벡은 균 에너지 대사에 관여하는 사이토크롬bc1 복합체(cytochrome bc1 complex)를 억제하는 기전으로 작동한다. 이번 국제회의는 지난 2023년에 이어 2번째로 개최됐
    2025-03-26 14:29
  • 임정수 맥킨지 파트너 “인공지능, 제약‧바이오 산업에 상당한 변화 가져올 것”
    임정수 맥킨지 파트너 “인공지능, 제약‧바이오 산업에 상당한 변화 가져올 것”
    “변화하는 환경 속에서 성장 기회를 찾아야 합니다. 특히 AI가 제약‧바이오 산업에 혁신적인 변화를 가져올 것이라고 생각합니다.” 임정수 맥킨지 앤 컴퍼니 파트너는 25일 서울 강남구 한국과학기술회관 ST센터에서 열린 ‘2025년 다이나믹바이 워크숍’에서 ‘바이오의약산업의 새로운 도약과 무한한 기회’를 주제로 강연하며 이같이 말했다. 제약‧바이오 산업
    2025-03-25 17:35
  • [BioS]헨리우스, 앱클론 'HER2 항체' 위암서 "FDA ODD 지정"
    [BioS]헨리우스, 앱클론 'HER2 항체' 위암서 "FDA ODD 지정"
    앱클론(AbClon)이 중국 헨리우스바이오텍(Shanghai Henlius Biotech)에 라이선스아웃한 HER2 항체 ‘AC101(HLX22)’이 위암 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품지정(ODD)을 받았다고 25일 밝혔다. 앱클론은 지난 2016년 AC101(HLX22)의 중국권리를 라이선스아웃한 이후, 2018년 전세계 권리를 넘기는 딜
    2025-03-25 13:18
  • 글로벌 빅파마, 지난해 이어 올해도 정리해고 칼바람
    글로벌 빅파마, 지난해 이어 올해도 정리해고 칼바람
    지난해 존슨앤드존슨(J&J)과 화이자, 브리스톨마이어스퀴브(BMS) 등 글로벌 빅파마의 인력 감축이 대규모로 이뤄졌다. 올해도 노바티스와 BMS 등 글로벌 빅파마의 정리 해고 소식이 이어지고 있다. 25일 제약업계와 피어스 바이오텍(fierce biotech) 등 외신을 종합하면 지난해 글로벌 제약업계의 인력 감축은 전년 대비 3% 증가한 반면, 글로
    2025-03-25 09:20
  • 온코닉테라퓨틱스, 中 파트너사에 ‘자큐보정’ 양산기술이전 완료
    온코닉테라퓨틱스, 中 파트너사에 ‘자큐보정’ 양산기술이전 완료
    온코닉테라퓨틱스가 중국 파트너사인 리브존제약(Livzon Pharmaceutical Group)에 위식도역류질환 치료제 ‘자스타프라잔(Zastaprazan, 제품명 자큐보정)’의 기술이전 마일스톤을 청구했다고 24일 공시했다. 이번 공시에 따르면 온코닉테라퓨틱스는 자큐보정 생산을 위한 양산기술(CMC) 이전 작업을 완료하고 150만 달러(약 21억87
    2025-03-24 14:43
  • 젬백스 "국제 학회 AOPMC서 런천 심포지엄 성료"
    젬백스 "국제 학회 AOPMC서 런천 심포지엄 성료"
    젬백스앤카엘(젬백스)은 22일 아시아 및 오세아니아 파킨슨병 및 관련 질환 학회(AOPMC)에서 전 세계 전문가들의 이목이 쏠린 가운데 개최된 런천 심포지엄이 성공적으로 끝났다고 24일 밝혔다. AOPMC는 파킨슨병 및 관련 질환 분야에서 가장 권위 있는 국제 학술단체인 'MDS(Movement Disorder Society)'가 주최하는 학회 중 하
    2025-03-24 08:47
  • 환자 추산도 어려운 PSP…“임상 2상서 진행 속도 늦춰 고무적”
    환자 추산도 어려운 PSP…“임상 2상서 진행 속도 늦춰 고무적”
    희귀질병인 진행성핵상마비(PSP) 치료제 개발 길이 열릴 전망이다. 국내에서 진행됐던 젬백스앤카엘의 PSP 치료 신약 ‘GV1001’에 대한 임상 2a상 2차 평가지표에서 효과 가능성이 제시됐다. 이지영 서울시보라매병원 신경과 교수는 22일 일본 도쿄에서 열린 아시아·오세아니아 파킨슨병 및 운동장애학회(AOPMC)를 통해 이러한 내용의 ‘진행성핵상마비
    2025-03-22 14:29
  • 리가켐바이오, 익수다에 경영 참여 위한 지분투자
    리가켐바이오, 익수다에 경영 참여 위한 지분투자
    리가켐 바이오사이언스(이하 리가켐바이오)는 파트너사 익수다 테라퓨틱스(이하 익수다)에 경영참여를 목적으로 2500만 달러 규모의 투자를 진행한다고 21일 밝혔다. 회사는 이번 투자금을 바탕으로 익수다가 보유한 ADC파이프라인들의 임상개발을 가속해 글로벌 사업화 시점을 앞당길 예정이다. 특히 제3자 기술이전을 추진하는 HER2-항체약물접합체(ADC)의
    2025-03-21 17:25
  • [오늘의 주요 공시] 넥슨게임즈·노블엠앤비·HLB 등
    [오늘의 주요 공시] 넥슨게임즈·노블엠앤비·HLB 등
    △넥슨게임즈, 150억 규모 자사주 취득 신탁 계약 결정 △앱클론, 감사보고서 제출 지연 △스타코링크, 감사보고서 제출 지연 △노블엠앤비, 감사보고서 제출 지연 △삼영이엔씨, 감사보고서 제출 지연 △HLB, 간암 1차 치료제 FDA 보완요구서한 수령 △진양제약, 고지혈증치료복합제 1상 임상시험 계획 승인 결정
    2025-03-21 15:51
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