키트루다 검색결과

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에이비엘바이오, ABL103 임상 1b/2상 추가 신청서 제출

에이비엘바이오는 ABL103과 MSD의 면역항암제 키트루다, 탁센 삼중 병용요법에 대한 임상 1b/2상 진행을 위해 임상 추가 신청서를 제출했다고 20일 밝혔다. 현재 미국과 한국에서 진행 중인 ABL103 임상 1상에 한국‧미국‧호주에서 병용요법을 평가하는 임상 1b/2상을 추가할 예정이다. 회사는 이번 임상에서 삼중 병용요법의 안전성 및 유효성을

2025-03-20 15:13
코스피 톱10 시총 줄었지만…업종 다변화 ‘버팀목’

코스피 상위 10개 종목 시총 감소했지만산업 다변화로 다양한 업종 지수 하락 방어코스닥, 바이오 상승 동력 집중 올해 코스피 시가총액 상위 10개 종목의 시가총액이 작년 대비 큰 폭으로 감소했지만, 지수 전체는 비교적 안정적인 흐름을 보였다. 방산·바이오·금융 등 다양한 업종이 시총 상위권에 진입하며 시장 체력이 개선된 모습이다. 18일 한국거래소에

2025-03-18 20:26
신한투자 "알테오젠, AZ와 2조 규모 계약으로 특허 불확실성 해소"

신한투자증권은 18일 알테오젠에 대해 아스트라제네카(AZ)와의 2조 원 규모 피하주사(SC) 제형 의약품 개발 계약으로 특허분쟁 관련 불확실성이 해소됐다고 평가했다. 기존 목표주가 73만 원과 투자의견 ‘매수’는 유지했다. 엄민용 신한투자증권 연구원은 “이번 AZ와의 계약은 머크 키트루다SC 매출액 대비 계약 규모와 계약금이 역대 최대 수준”이라며 “

2025-03-18 09:01
키트루다 능가할 신약?…中 아케소, ‘이보네시맙’ 임상결과 발표

키트루다보다 이보네시맙 무진행 생존기간 약 2배 높아화이자에서도 관심…중국 제약바이오산업 신뢰 증가 지난해 295억 달러(약 42조7000억 원)의 매출을 기록하며 글로벌 의약품 매출 1위를 기록한 키트루다의 효능을 능가하는 신약이 조만간 선보일 것으로 전망된다. 17일 제약업계와 외신에 따르면 중국 제약회사 아케소(Akeso)가 이달 8일 의학 학

2025-03-17 11:20
지아이이노베이션, 4세대 대사면역항암제 ‘GI-108’ 임상 개시

지아이이노베이션은 4세대 대사면역항암제 GI-108의 임상1/2a상 환자 등록을 시작했다고 6일 밝혔다. 회사는 임상개발연구기업(CDRO) 메디라마와 협력해 면역항암제 GI-101A, GI-102에 이은 후속 파이프라인 임상개발에 속도를 높일 계획이다. GI-108은 암세포의 대사를 억제하는 대사면역항암제로, 글로벌 제약사가 개발하고 있는 CD73

2025-03-06 17:18
파트너사 손잡은 K바이오, 3월 중 R&D 중요 결과 ‘속속’

글로벌 블록버스터를 향한 K바이오의 꿈이 점점 구체화하고 있다. 해외 기업과 손잡은 국내 제약·바이오기업들의 신약 연구·개발(R&D) 성과가 이달 중 연달아 공개된다. 4일 업계에 따르면 존슨앤드존슨(J&J)은 3월 26일부터 29일(현지시간)까지 프랑스 파리에서 열리는 ‘유럽폐암학회 2025(ELCC 2025)’에서 유한양행의 ‘레이저티닙’(미국 제품

2025-03-05 09:00
설비투자에 R&D까지 ‘쓸 곳 많은데’…K바이오 자금조달 잰걸음

국내 바이오기업들이 연이어 유상증자를 추진하고 있다. 기업들은 주요 파이프라인 임상시험과 연구개발(R&D) 자금은 물론, 생산설비 확충에 필요한 비용 마련에 나섰다. 일시적인 주가 하락이 불가피한 만큼, 소액주주의 반발을 최소화하고 기업 가치를 유지하는 것이 관건으로 꼽힌다. 13일 바이오업계에 따르면 최근 알테오젠과 현대바이오사이언스가 각각 유상증자

2025-02-14 05:00
존재감 커진 中바이오, K바이오 위협할까

중국 제약‧바이오산업 약 10년 새 66% 급성장빅파마와 M&A‧기술이전 증가로 기술력 입증향후 K바이오에 위협…임상서 숫자로 성과 내야 최근 중국 바이오업계가 대형 인수합병(M&A)과 기술이전 계약 등을 성공시키며 무섭게 성장하고 있다. 중국이 글로벌 파이프라인의 23%를 차지할 만큼 성장했다. 기술력이 좋지 않다는 것도 옛말이다. 제약·바이오업계는

2025-02-04 05:00
[BioS]삼성바이오로직스, 작년 매출 4.5조 돌파.."업계 최초"

삼성바이오로직스(Samsung Biologics)의 2024년 연간매출이 4조5000억원을 돌파하며 사상 최대 실적을 기록했다. 이로써 삼성바이오로직스는 국내 제약∙바이오 업계 최초로 '4조 클럽'에 등극하게 됐다고 설명했다. 삼성바이오로직스는 2024년 연결기준 연간 매출 4조5473억원, 영업이익 1조3201억원을 기록했다고 22일 공시했다. 전년 대

2025-01-22 16:50
[오늘의 주요공시] 한화오션ㆍ셀트리온ㆍSK이노베이션 등

△한화오션, 700억 규모 웨스트 코발트 드릴십 계약 해지 관련 반소 전면 기각 △셀트리온, 키트루다 바이오시밀러(CT-P51) 한국 임상 3상 시험계획 신청 △SK이노베이션, 종속회사 블루오벌SK 34억 달러(4조9000억 원) 규모 유상감자 실시 △제이스코홀딩스, 단기차입금 76억 증가 △SBI핀테크솔루션즈, 주당 5000원에 281만 주 공개매수 종

2025-01-15 18:02
[오늘의 증시 리포트] HD현대일렉트릭, 끝이 안 보이는 성장…갈수록 더 좋다

◇삼성바이오로직스 2025년에도 CDMO 산업은 여전히 밝다 2024년 4분기 실적 Preview ADC공장 완공, 수주에 대한 기대감 존재 투자의견 매수 및 목표주가 1,300,000원 유지 이달미 BNK ◇유한양행 MARIPOSA OS 12개월 이상 개선 발표 MARIPOSA OS(전체 생존 기간) 결과 업데이트 리브레반트 SC

2025-01-08 08:09
면역항암제도 피하주사 개발 경쟁…K바이오 속도낸다

BMS ‘옵디보’, FDA 허가…로슈 이어 두 번째피하주사, 투약 편의성 높이고 특허 회피 가능국내는 알테오젠, 머크와 ‘키트루다SC’ 공동개발지아이이노베이션은 ‘GI-102’ SC 임상 1상 개시 글로벌 제약사가 개발한 피하주사(SC) 면역항암제에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가가 잇따르고 있다. 기존 정맥주사(IV)보다 편의성이 높고, 신약 특

2025-01-07 05:00
올해 국내 증시 거래대금 상위 10종목 보니…‘반차’ 건재, ‘제약’ 다크호스

‘반차’ 거래대금 상위 10걸 절반 차지…제약도 세 종목개인과 외국인 매매 동향은 ‘엇박자’2025년 투자 전략은 ‘변하지 않는 것’에 집중 올해 국내 주식 시장에서는 반도체와 자동차 업종에 거래대금이 몰린 것으로 나타났다. 제약 업종에도 각 회사의 모멘텀에 따라 투자자가 몰렸다. 29일 한국거래소에 따르면 27일 기준 올해 국내 주식시장 전체 거래대

2024-12-29 13:12
셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 美FDA 임상 승인

셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘다잘렉스’(다라투무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P44’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득하고 본격적인 글로벌 임상에 착수한다. 29일 셀트리온에 따르면 이번 FDA 승인을 바탕으로 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 총 486명 대상의 글로벌 임상 3상 절차에 돌입하고, 오

2024-12-29 11:07
비만약 성장에도 글로벌 매출 1위 면역항암제 ‘키트루다’

노보노디스크의 ‘오젬픽’, 일라이릴리의 ‘마운자로’ 등 비만치료제가 전 세계에서 급격하게 성장하고 있지만, 미국 MSD의 면역항암제 ‘키트루다’가 올해도 글로벌 매출 1위에 오를 것이란 전망이 나왔다. 23일 블룸버그 추정치에 따르면 올해 키트루다 글로벌 매출은 291억 달러(42조1833억 원) 규모로 예상된다. 지난해 키트루다는 250억 달러(36조

2024-12-24 05:00
지아이이노베이션, 면역항암제 피하주사 제형 첫 환자 투약 완료

지아이이노베이션은 면역항암제 GI-102 피하주사(SC) 제형 임상 1상의 첫 번째 환자 투약을 완료했다고 23일 밝혔다. 키트루다®(MSD)와 티센트릭®(로슈), 옵디보®(BMS) 등의 블록버스터 면역항암제들의 SC 제형변경이 가속화된 가운데 BMS가 지난해 11월 옵디보 SC 제형 임상에 성공했다. 이들 제품의 특허만료를 앞둔 가운데 글로벌 제약사들

2024-12-23 09:48
병을 치료하거나 유발하거나…양날의 검 ‘면역’

외부로부터 우리 몸 지키는 ‘면역’, 바이러스‧암세포 사멸에 효과적면역항암제 키트루다, 면역세포 활용한 CAR-T 치료제 등 대표적그러나 과하면 면역체계 무너져 류마티스 관절염‧아토피 등 원인 우리 몸을 외부 세균이나 바이러스로부터 지키는 면역은 치료제의 핵심 기술로 사용된다. 면역세포를 활용하거나 면역을 촉진해 병을 치료한다. 면역을 잘 활용하면 치료

2024-12-11 14:00
곳간 채운 CJ바이오사이언스, 마이크로바이옴 신약 성과 낼까

CJ바이오사이언스가 재무건전성을 끌어올리며 사업 확장을 위한 기지개를 켰다. 임상을 진행 중인 마이크로바이옴 신약 개발이 실탄 확보를 기회로 탄력을 받을지 주목된다. 10일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 CJ바이오사이언스는 모회사이자 최대주주인 CJ제일제당을 대상으로 전날 총 400억 원(395만2960주) 규모의 유상증자를 결정했다. CJ제일제당

2024-12-11 05:00
ADC·TPD 한계 극복할 열쇠 ‘항체분해약물접합체’ 주목

ADC·TPD의 장점은 극대화하고 단점은 보완국내에서는 오름테라퓨틱이 DAC 연구개발 중화이자·머크·BMS 등 글로벌 빅파마도 도입 항체약물접합체(ADC) 치료제 개발에 관한 관심이 증가하며 새로운 형태의 ADC 개발 연구가 진행되고 있다. 특히 ADC와 표적단백질분해(TPD)가 결합한 항체분해약물접합체(DAC)가 차세대 항암제로 주목받고 있다. 5일

2024-12-05 05:00
셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 ‘CT-P44’ 글로벌 임상 3상 신청

셀트리온은 다잘렉스(성분명 다라투무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P44’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다. 이번 임상을 통해 셀트리온은 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 총 486명을 대상으로 오리지널 의약품 다잘렉스와 CT-P44간의 약동학, 유효성 및 안전성의 유사성 입증을

2024-12-02 09:13

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