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  • JW중외제약 ‘헴리브라’, A형 혈우병 환자 관절 통증 개선 효과 입증
    JW중외제약 ‘헴리브라’, A형 혈우병 환자 관절 통증 개선 효과 입증
    JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’가 환자의 통증 관련 삶의 질을 개선한다는 연구결과가 최근 국제학술지 ‘헤모필리아(Haemophilia)’에 게재됐다고 20일 밝혔다. 헴리브라는 A형 혈우병 환자의 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 기전의 혁신 신약으로, 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체(Bispecific an
    2025-02-20 09:55
  • [BioS]셀트리온, '휴미라 시밀러' 상호교환성 3상 "논문 게재"
    [BioS]셀트리온, '휴미라 시밀러' 상호교환성 3상 "논문 게재"
    셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 '유플라이마(Yuflyma, 성분명: 아달리무맙)'와 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 글로벌 임상3상의 결과 논문이 국제학술지 Advances in Therapy(IF:3.4)에 게재됐다고 20일 밝혔다. 셀트리온은 임상결과의 논문 등재를 통해 유플라이마의 오리지널 의약품 대비 유
    2025-02-20 09:36
  • 유아인 주연의 '승부', 내달 26일 개봉…예고편서는 이병헌 원톱
    유아인 주연의 '승부', 내달 26일 개봉…예고편서는 이병헌 원톱
    마약류 상습 투약 혐의로 기소된 배우 유아인(38·본명 엄홍식)이 항소심에서 징역형의 집행유예를 선고받고 풀려난 가운데 그가 출연한 영화 '승부'가 개봉일을 확정지었다. 19일 배급사 바이포엠스튜디오는 영화 '승부'의 공식 예고편을 공개함과 동시에 개봉일을 다음 달 26일로 결정했다. 영화 '보안관'(2017)의 김형주 감독이 메가폰을 잡은 영화 '
    2025-02-19 15:49
  • 산모 6명 중 1명은 ‘산후 출혈’…지혈 돕는 ‘제이다’ 공급 본격화
    산모 6명 중 1명은 ‘산후 출혈’…지혈 돕는 ‘제이다’ 공급 본격화
    산후출혈을 신속히 치료하는 신의료기술이 본격적으로 국내 의료 현장에서 활용될 전망이다. 한국오가논은 19일 서울 중구 더플라자호텔에서 ‘허 헬스(Her Health)’ 미디어 세션을 열고 산후 자궁 출혈을 조절하는 의료기기 ‘제이다 시스템(JADA system)’을 이달 3일 국내 출시했다고 밝혔다. 산후출혈은 1000㎖ 이상의 누적 혈액 손실 또는
    2025-02-19 15:37
  • 쎌바이오텍, 마이크로바이옴 대장암 신약 ‘PP-P8’ 임상시험 개시
    쎌바이오텍, 마이크로바이옴 대장암 신약 ‘PP-P8’ 임상시험 개시
    쎌바이오텍이 마이크로바이옴을 활용한 대장암 신약 ‘PP-P8’의 임상시험을 본격 개시한다고 19일 밝혔다. 쎌바이오텍은 지난해 3월 식품의약품안전처로부터 ‘PP-P8’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이후 서울대학교병원과 협력해 환자 선정기준을 구체화하고 병용금기약물을 조정하는 등 프로토콜을 변경했다. 변경된 임상시험계획은 서울대학교병원 의
    2025-02-19 09:50
  • ‘마약 상습 투약’ 배우 유아인, 2심서 집행유예로 석방
    ‘마약 상습 투약’ 배우 유아인, 2심서 집행유예로 석방
    마약류 상습 투약 혐의로 기소된 배우 유아인(38·본명 엄홍식)이 항소심에서 집행유예로 감형됐다. 서울고법 형사5부(권순형 부장판사)는 18일 마약류 관리에 관한 법률 위반(향정) 등 혐의를 받는 유 씨에게 징역 1년을 선고한 원심 판단을 파기하고, 징역 1년에 집행유예 2년을 선고했다. 이와 함께 벌금 200만 원과 추징금 154만 원, 80시간의
    2025-02-18 15:31
  • 에스티큐브, 대장암 1b/2상 IND 식약처 제출…바이오마커 기반 임상으로 전환
    에스티큐브, 대장암 1b/2상 IND 식약처 제출…바이오마커 기반 임상으로 전환
    에스티큐브가 차세대 면역항암제 개발을 위한 바이오마커 기반 대장암 임상을 본격화한다. 여러 암종에서 발현율이 높은 신규 면역항암 타깃 BTN1A1을 정밀의학(Precision Medicine) 기반 치료전략에 적용함으로써, 글로벌 면역항암제 시장에서 경쟁력을 강화하겠다는 전략이다. 18일 에스티큐브는 식품의약품안전처에 전이성 대장암 치료제 개발을 위한
    2025-02-18 11:01
  • [BioS]CJ바사, ‘마이크로바이옴’ IBD 전임상 “유럽학회 발표”
    [BioS]CJ바사, ‘마이크로바이옴’ IBD 전임상 “유럽학회 발표”
    CJ바이오사이언스(CJ Bioscience)는 이달 19일부터 22일까지 독일 베를린에서 열리는 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn´s and Colitis Organisation, ECCO 2025)에서 마이크로바이옴 파이프라인 ‘CJRB-201’의 전임성 연구성과를 발표한다고 18일 밝혔다. ECCO는 전세계 소화기내과 전문의와 연구
    2025-02-18 09:48
  • “마약 특수본 효과”…지난해 마약 압수량 17%↑ 마약사범 16%↓
    “마약 특수본 효과”…지난해 마약 압수량 17%↑ 마약사범 16%↓
    마약범죄 특별수사본부 5차 회의…성과‧올해 대응방안 수립2023년 마약사범 역대 최다…지난해 전반적으로 감소세 전환외국인 마약사범만 꾸준히 증가…국‧내외 단속 강화 중점 추진 지난해 마약류 압수량이 전년보다 17%가량 증가한 반면 마약 사범 수는 16.6% 줄어든 것으로 나타났다. 대검찰청, 경찰청, 식약처 등으로 구성된 마약범죄 특별수사본부는 17
    2025-02-17 13:55
  • 에이비온, MFDS 바바메킵 임상 2상 변경 승인…“혁신신약 개발 목표”
    에이비온, MFDS 바바메킵 임상 2상 변경 승인…“혁신신약 개발 목표”
    에이비온은 바바메킵(Vabametkib·ABN401)의 임상 2상 시험계획 변경에 대해 식품의약품안전처(MFDS)가 승인했다고 17일 밝혔다. 레이저티닙과 바바메킵의 병용 임상으로 안전성, 유효성, 내약성 등을 확인하겠다는 목표다. 이번 임상은 진행성 고형암, 특히 비소세포폐암(NSCLC) 환자 중 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 표적항암제 치료에
    2025-02-17 08:34
  • [BioS]삼성에피스, ‘프롤리아·엑스지바’ 시밀러 “美·EU 승인”
    [BioS]삼성에피스, ‘프롤리아·엑스지바’ 시밀러 “美·EU 승인”
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 16일 골질환 치료제인 ‘프롤리아(Prolia)’, ‘엑스지바(Xgeva)’ 등 2종의 바이오시밀러에 대해 미국 식품의약국(FDA), 유럽연합집행위원회(EC)로부터 승인을 받았다고 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 암젠(Amgen)이 개발한 바이오의약품으로, 두 제품 모두 RANKL 항체인 데노수맙(denosu
    2025-02-16 18:53
  • 삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득
    삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득
    삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 ‘프롤리아·엑스지바(성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 16일 밝혔다. 프롤리아·엑스지바는 글로벌 제약사 암젠이 개발한 바이오의약품으로, 용량과 투약 주기에 따라 골다공증 치료제(프롤리아)와 골거대세포종 등의 치료제(엑스지바)로
    2025-02-16 08:55
  • '그것이 알고싶다' 여친 살해한 프로게이머…정신질환인가 마약인가
    '그것이 알고싶다' 여친 살해한 프로게이머…정신질환인가 마약인가
    잘나가던 프로게이머는 어쩌다 살인자가 됐을까. 15일 방송된 SBS ‘그것이 알고싶다’에서는 지난해 발생한 하노이 호텔 살인 미스터리에 대해 집중 조명했다. 지난 5월 30일 베트남 하노이의 한 호텔에서 33세의 한국인 여성 박현아씨가 사망했다. 당시 용의자로 체포된 이는 20대 한국인 남성 이씨였다. 이씨는 자신을 현아씨의 남자친구라고 말하며 현아
    2025-02-16 00:07
  • 이화의료원 의생명연구원, 덴컴과 AI 솔루션 개발 업무협약
    이화의료원 의생명연구원, 덴컴과 AI 솔루션 개발 업무협약
    이화여자대학교 의료원 이화의생명연구원은 덴컴과 ‘치과 병원용 음성인식 인공지능(AI) 솔루션 개발 및 고도화를 위한 공동연구’ 등 포괄적 협력체계 구축을 골자로 하는 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이화의생명연구원과 덴컴은 치과 병원용 음성인식 AI 솔루션을 개발하고 사용환경을 구축하며, 솔루션 고도화 및 실증 등을 위한 공동연구과제 추진을 위해
    2025-02-13 11:08
  • [바이오 단신] 강스템바이오텍, 日 최초 아토피 치료 제대혈 줄기세포 재생의료 심의위 승인 外
    [바이오 단신] 강스템바이오텍, 日 최초 아토피 치료 제대혈 줄기세포 재생의료 심의위 승인 外
    강스템바이오텍, 日 최초 아토피 치료 위한 제대혈 줄기세포 재생의료 심의위원회 승인 강스템바이오텍은 일본 후생노동성 인증을 받은 특정인정재생의료등위원회로(위원회)부터 제대혈 줄기세포를 이용한 1종 재생의료 제공계획에 대한 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 일본은 현지 의료기관에서 국내외 환자들을 대상으로 재생의료를 진행 중이다. 다만, 자가가 아닌 동
    2025-02-11 16:07
  • “누구에게나 발병할 수 있습니다”…오늘은 ‘세계 뇌전증의 날’
    “누구에게나 발병할 수 있습니다”…오늘은 ‘세계 뇌전증의 날’
    “뇌전증은 어느 인종, 연령에서도 일어날 수 있는 질병입니다. 우리가 모두 뇌전증을 잘 이해하고, 같이 살아가는 사회를 만드는 것이 중요합니다.” 대한뇌전증학회는 세계 뇌전증의 날을 맞아 10일 서울 강남구 삼성서울병원 본관에서 ‘2025년 세계 뇌전증의 날’ 기념 기자간담회를 열고 뇌전증의 원인과 치료법을 소개하며, 뇌전증에 대한 사회적 인식 개선이
    2025-02-10 13:13
  • 삼중음성유방암 ADC 치료제 ‘트로델비’ 급여화 기로
    삼중음성유방암 ADC 치료제 ‘트로델비’ 급여화 기로
    길리어드사이언스의 항체약물접합체(ADC) 항암 신약 트로델비(성분명 사시투주맙 고비테칸)가 건강보험 급여를 적용받을 수 있을지 주목된다. 트로델비는 삼중음성유방암(mTNBC) 3차 치료제로 쓰이지만, 월 1000만 원 이상의 높은 약제비로 환자들의 접근성이 낮은 실정이다. 6일 제약·바이오업계에 따르면 트로델비는 2023년 국내 출시된 이후 현재까지
    2025-02-06 09:15
  • SK바이오사이언스, 지난해 적자 폭 확대…IDT 인수 효과 기대
    SK바이오사이언스, 지난해 적자 폭 확대…IDT 인수 효과 기대
    SK바이오사이언스가 연간 적자를 이어갔다. SK바이오사이언스는 연결기준 지난해 영업손실 1384억 원을 기록했다고 5일 공시했다. 같은 기간 매출액은 2675억 원으로 전년 대비 27.6% 감소했다. 회사는 미래를 위한 지속적인 연구·개발(R&D) 투자 등으로 적자 폭이 커졌다고 설명했다. 송도R&PD센터 신축 및 안동 L하우스 증축, 폐렴구균 백신
    2025-02-05 16:28
  • 적응증 넓히는 ‘레켐비’…치매 정복의 꿈 당겨지나
    적응증 넓히는 ‘레켐비’…치매 정복의 꿈 당겨지나
    미국 식품의약국(FDA) 허가 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비’(성분명 레카네맙)가 유지요법으로 영역을 넓히면서 시장이 들썩이고 있다. 4일 업계에 따르면 FDA는 최근 4주에 1회 투약하는 레켐비의 유지요법을 승인했다. 이에 따라 레켐비는 8개월 동안 2주에 1회 정맥주사한 후, 이를 이어가거나 투약 편의성을 높인 유지요법으로 전환할 수 있다. 레켐비
    2025-02-05 05:00
  • [바이오 단신] 디앤디파마텍, MASH치료제 ‘DD01’ 美 임상 2상 환자 모집완료外
    [바이오 단신] 디앤디파마텍, MASH치료제 ‘DD01’ 美 임상 2상 환자 모집완료外
    디앤디파마텍, MASH 치료제 DD01, 美 임상 2상 환자 모집 완료 디앤디파마텍은 대사이상 관련 지방간염 (MASH) 치료제 DD01의 미국 임상 2상의 환자 모집을 완료했다고 밝혔다. DD01은 장기 지속형 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1/글루카곤 이중 수용체 작용제다. DD01은 지난해 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 약물로 지
    2025-02-04 15:17
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