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검색결과 총539건

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삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득

삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 ‘프롤리아·엑스지바(성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 16일 밝혔다. 프롤리아·엑스지바는 글로벌 제약사 암젠이 개발한 바이오의약품으로, 용량과 투약 주기에 따라 골다공증 치료제(프롤리아)와 골거대세포종 등의 치료제(엑스지바)로

2025-02-16 08:55
셀트리온, 앱토즈마 SC제형 국내 품목허가 획득

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(개발명 CT-P47)’의 피하주사(SC) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 이번 허가는 글로벌 임상 3상 결과 바탕이며, 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 승인이다. 셀트리온은 지난해 앱토즈마의 정맥주사(IV) 제형 허가를 국내

2025-02-13 09:45
[BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마 SC' 국내 추가 허가

셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)’의 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’의 피하주사(SC) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 앱토즈마 SC 제형의 국내 품목허가를 신청해 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한

2025-02-13 08:33
지난해 영업익 흑자전환…'체질 개선' 성공한 제약사 어디?

국내 제약사들이 잇따라 지난해 성적표를 공개하는 가운데 적자의 늪을 탈출한 기업들이 눈길을 끈다. 치밀한 노력으로 실적 개선에 성공하면서 올해는 본격적인 성장에 속도를 낼 것으로 기대된다. 10일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 일동제약은 개별제무재표 기준 지난해 영업이익 510억 원을 달성하며 전년 대비 흑자전환했다. 같은 기간 매출액은 6111억

2025-02-11 05:00
퇴직연금 실물 이전에…증권사도 자산운용사도 ‘함박웃음’

증권가로 향하는 퇴직연금 가입자증권사 퇴직연금 적립금 100조 돌파에…운용사도 수혜퇴직연금 계좌 내 미국 ETF 투자 인기증권·운용 모두 퇴직연금 일임 서비스 도입 한창 퇴직연금 실물 이전 제도 시행으로 증권가가 함박웃음을 짓고 있다. 은행 등에서 증권사로 퇴직연금 자금이 이동 중인 데다가, 증권사 퇴직연금 계좌를 통한 상장지수펀드(ETF) 매수가 늘어나

2025-02-04 18:04
[BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마' "美 시판허가"

셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 이번 품목허가에서 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 류마티스 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA), 전신형 소아특별성관절염(sJIA)

2025-01-31 09:27
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 美 FDA 승인…4조 시장 정조준

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라’(성분명 토실리주맙)의 바이오시밀러 ‘앱토즈마(개발명 CT-P47)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 앱토즈마의 품목허가를 신청했다. 적응증은 류마티스 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA), 전신형 소아특별성관절염(sJ

2025-01-31 09:13
JW중외제약, 면역성 혈소판 감소증 치료제 ‘타발리스정’ 식약처 허가

JW중외제약은 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제 ‘타발리스정 100·150㎎(성분명 포스타마티닙)’이 20일 식품의약품안전처로부터 기존 치료에 대한 효과가 불충분한 만성 성인 환자를 대상으로 품목 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 타발리스정은 체내 다양한 생물학적 기능을 조절하는 신호전달 단백질인 ‘비장 티로신 인산화효소(Spleen Tyrosine

2025-01-21 13:58
‘뜨거운 감자’ 퇴직연금 기금화 재등장에…증권가는 ‘발동동’

퇴직연금 기금화 논의 ‘스멀스멀’2025 경제정책방향에 ‘기금형 제도 도입 검토’ 등장국민연금 퇴직연금 시장 진출 가능성에…증권사 ‘난색’ 국민연금의 퇴직연금 사업자 진출 가능성을 둘러싸고 증권가가 다시 술렁이고 있다. 해당 논의가 12·3 비상계엄 사태 이후 멈춘 듯해 안도했으나, 최근 정권과 관계없이 추진될 기미가 보여서다. 증권업계는 퇴직연금 시장

2025-01-19 15:06
한국투자증권, 퇴직연금 적립금 16조 원 돌파…두 달 새 1조 증가

한국투자증권은 퇴직연금 적립금이 16조 원을 돌파했다고 15일 밝혔다. 지난해 11월 말 15조 원을 넘긴 후 2개월 만에 1조 원이 증가한 규모다. 한국투자증권 지난해 말 기준 퇴직연금 적립금은 15조8184억 원으로, 2023년 말 12조9601억 원 대비 22% 증가했다. 퇴직연금 가입자가 직접 운용하는 확정기여형(DC), 개인형퇴직연금(IRP)

2025-01-15 11:08
디엑스앤브이엑스, 비만 치료 펩타이드 주사제 특허 출원

디엑스앤브이엑스(DXVX)는 비만 적응증으로 자체 개발한 GLP-1 유도체 펩타이드 주사제 후보물질의 특허 출원을 완료했다고 15일 밝혔다. 해당 후보물질은 GLP-1과 글루카곤의 활성을 모두 가지는 이중작용 펩타이드다. GLP-1과 동시에 글루카곤 수용체를 활성화해 글루카곤에 의한 에너지 대사 촉진 작용으로 시너지를 낸다. 기존 GLP-1 유도체 펩

2025-01-15 09:33
퇴직연금 머니무브에 증권사 '활짝'…치열해지는 주도권 경쟁

현물 이전 두 달…증권사로 자금 이동 ETF 자동 적립·RA 서비스 등 모객 나서 퇴직연금 현물이전 서비스가 시작된 지 2개월이 지난 가운데 증권업계로의 자금이 이동이 급물살을 타고 있다. 본격적인 머니무브와 함께 후발주자도 500조 원 퇴직연금 시장에 본격 뛰어드는 등 새 먹거리를 향한 주도권 경쟁이 달아오르는 모습이다. 12일 금융투자업계에 따

2025-01-12 14:09
NH투자증권, 퇴직연금 적립금 8조 돌파

NH투자증권은 퇴직연금 적립금이 8조 원을 돌파했다고 7일 밝혔다. NH투자증권 퇴직연금 적립금은 지난해 말 기준 8조1257억 원으로 전년 말(6조4999억 원) 대비 25% 늘었다. 특히 퇴직연금 가입자가 직접 운용하는 확정기여형(DC), 개인형퇴직연금(IRP) 적립금이 각각 30.5%, 45.1% 증가하며 성장을 주도했다. 지난해 6월 퇴직연

2025-01-07 10:03
교보증권, ‘퇴직연금 로보어드바이저’ 혁신금융서비스 지정

교보증권은 인공지능(AI) 알고리즘을 탑재한 ‘퇴직연금 로보어드바이저(RA)’가 금융위원회 혁신금융서비스에 지정됐다고 2일 밝혔다. 올해 상반기를 목표로 퇴직연금 제약요건과 미국 상장 ETF를 반영한 일임형 AI 퇴직연금 서비스를 출시해 연금시장을 공략한다는 계획이다.

2025-01-02 10:26
KB증권, '퇴직연금 RA' 금융위원회 혁신금융서비스 첫 지정

KB증권은 자체 기술로 개발한 자사 '퇴직연금 로보어드바이저(RA)'가 혁신금융서비스로 지정됐다고 26일 밝혔다. 앞으로 퇴직연금 RA 일임형 서비스를 활용한다면 고객의 개인형 퇴직연금(IRP) 적립금이 인공지능(AI) 알고리즘, 빅데이터 분석을 통해 자동으로 운용될 수 있어 이에 대한 성과 평가를 기반으로 고객의 투자성향과 변화하는 금융시장 환경에 적

2024-12-26 13:27
'로봇이 운용하는 퇴직연금' 나온다…금융위, 혁신금융서비스 지정

인공지능(AI) 로봇이 개인형퇴직연금(IRP) 적립금을 운용하는 서비스가 규제 특례 대상으로 지정됐다. 24일 금융위원회는 정례회의를 열고 '퇴직연금 로보어드바이저(RA) 일임 서비스'를 포함한 서비스 47건을 혁신금융서비스로 신규 지정했다고 밝혔다. 로보어드바이저는 AI 로봇이 알고리즘 등을 통해 투자자 성향별 맞춤형 포트폴리오를 자동 생성하고,

2024-12-24 19:20
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마주’ 국내 품목허가

셀트리온은 식품의약품안전처로부터 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘앱토즈마주’의 국내 품목허가를 받았다고 밝혔다. 23일 셀트리온에 따르면 이번 품목허가는 앱토즈마의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 악템라가 국내에서 보유한 류마티스 관절염(RA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) 등 전체

2024-12-23 09:48
코인원, 자금세탁방지·불공정거래 감시 고도화…“신뢰 받는 거래소될 것”

가상자산법 시행ㆍVASP 갱신에…‘AMLㆍ불공정거래 감시’ 화두코인원, AML 전담 인력 출범 당시 대비 5배 증가…시스템 고도화이용자 보호 역량 지속 강화 중…“신뢰할 거래소 자리매김할 것” 가상자산 투자자가 700만 명을 넘어서는 등 투자자 수와 거래대금이 증가하면서 가상자산거래소의 자금세탁방지(AML)와 불공정 거래 감시 역량이 더욱 중요해지고 있다

2024-12-17 17:42
[BioS]셀트리온, 바이오시밀러 4종 "유럽 CHMP 허가권고"

셀트리온(Celltrion)은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 악템라(ACTEMRA, 유럽 브랜드명: 로악템라) 바이오시밀러 '앱토즈마(AVTOZMA, 개발명: CT-P47)', 아일리아(EYLEA) 바이오시밀러 '아이덴젤트(EYDENZELT

2024-12-16 10:32
셀트리온 바이오시밀러 4종, 유럽서 품목허가 권고 획득

셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 바이오시밀러 4종에 대한 유럽 허가 권고를 획득했다고 16일 밝혔다. 이번에 승인 권고를 받은 제품은 악템라 바이오시밀러 앱토즈마(개발명 CT-P47)를 비롯해 아일리아 바이오시밀러 아이덴젤트(개발명 CT-P42), 프롤리아 바이오시밀러 스토보클로(개발명 CT-P41), 엑스지바

2024-12-16 09:13

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