적응증확장 검색결과

검색결과 총180건

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K알레르기 치료제, 졸레어‧듀피젠트 뛰어넘는다…‘게임체인저’ 될까?

유한양행‧지아이 공동개발 ‘레시게르셉트’ 임상 1b상 공개임상 비교군 노바티스의 ‘졸레어’ 대비 유효성 3배 높아사노피의 듀피젠트와 비교해도 우위…적응증 확장 검토 유한양행과 지아이이노베이션이 공동개발 중인 알레르기 치료제 ‘레시게르셉트(YH35324·GI-301)’가 임상 1b상에서 블록버스터 알레르기 치료제 노바티스의 졸레어(성분명 오말리주맙)보다

2025-03-12 05:00
[BioS]퓨쳐켐, ‘PSMA RPT’ 전립선암 3상 “국내 IND 신청”

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(FutureChem)은 10일 PSMA 타깃 방사성의약품치료제(RPT) ‘FC705’의 국내 전립선암 임상3상을 신청했다고 밝혔다. 이번 국내 임상3상은 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행한다. 기존 표준치료와 FC705의 병용투여를 표준치료 단독요법과 비교해 효능 및 안전성을 평가할 예정이다. 회사는

2025-03-10 16:14
에이비온, 교모세포종 치료제 IND 신청…"적응증 확장, 기술이전 협상력 강화"

에이비온은 식품의약품안전처에 교모세포종(GBM) 치료제 개발을 위한 '바바메킵(Vabametkib·ABN401)' 임상 2상 시험계획서(IND)를 제출했다고 6일 밝혔다. 이번 임상은 연구자주도임상(IIT)으로 진행된다. 연구자 주도의 독립적인 연구를 통해 회사는 의미 있는 데이터를 확보하고, 이를 기술이전 전략 수립에 활용할 수 있을 것으로 기대된다

2025-03-06 10:10
선택지 많아지네…빅파마 유방암 치료제, 적응증 확장 경쟁

다국적 제약기업들이 유방암 치료제에 새로운 적응증을 경쟁적으로 추가하고 있다. 투약 가능한 환자군이 넓어지면서 국내 유방암 환자들이 선택할 수 있는 치료 옵션도 증가할 것으로 보인다. 4일 제약업계에 따르면 최근 트로델비(성분명 사시투주맙 고비테칸), 키스칼리(리보시클립), 엔허투(트라스트주맙 데룩스테칸) 등 다국적 제약기업들이 개발한 유방암 치료 신

2025-03-04 06:00
SK증권 "온코크로스, 성장이 담보된 AI 신약개발 기업…빠른 수익화 전망"

SK증권은 19일 온코크로스에 대해 경쟁사와 비교하면 비교적 빠르게 수익화가 가능하며, 현재 필연적으로 고성장이 담보된 AI 신약개발 시장에 관심 가지기 좋은 시기라고 분석했다. 허선재 SK증권 연구원은 "인공지능(AI) 기반의 신약개발 기업 온코크로스는 동종 업계 다른 기업처럼 초기 단계의 후보물질 발굴이 아닌 임상시험 단계에서 기존 약물의 적응증

2025-02-19 08:23
이슬기 디앤디파마텍 대표 “차별화된 비만약 만들 것” [상장 새내기 바이오②]

전 세계적으로 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 비만약에 관한 관심이 뜨겁다. 비만약이 국가 경제를 움직이는가 하면 수년 뒤 글로벌 의약품 매출 1위에 오를 거란 전망도 있다. 이 같은 전망에 여러 기업이 비만약 개발에 뛰어들고 있는 가운데 국내에서는 디앤디파마텍이 먹는 비만약으로 차별화를 두고 있다. 최근 경기도 성남시 디앤디파마텍 판교 본사에서

2025-02-03 05:00
[의료기기 단신] 루닛, 3년 연속 ‘다보스포럼’ 참가해 네트워킹 확대 外

루닛, 3년 연속 ‘다보스포럼’ 참가…AI 기반 ‘지능 시대’ 네트워킹 확대 루닛은 24일까지 스위스 다보스에서 열리는 ‘세계경제포럼(WEF)’에 글로벌 의료AI 기업으로는 최초로 3년 연속 참석했다고 21일 밝혔다. 올해 WEF에서 서범석 루닛 대표는 각국 정부 보건 관계자와 글로벌 의료, 제약업계 리더들을 만나 전략적 협력 방안을 논의할 예정이다.

2025-01-21 10:40
신라젠과 맞손 베이진…면역항암제 ‘테빔브라’ 적증증·외연 확대

신라젠이 신흥 글로벌 빅파마로 주목받는 베이진(BeiGene)과 손을 잡으며 업계의 이목을 끌고 있다. 앞서 신라젠은 6일(현지시간) 스위스 바젤에 본사를 둔 베이진과 임상 약물 지원 계약을 체결한 바 있다. 13일 제약·바이오업계에 따르면 양사의 이번 협력은 베이진의 니즈에 따라 신라젠의 ‘BAL0891’과 병용 임상을 통해 ‘티슬리주맙(미국 제품명

2025-01-13 09:05
정용지 케어젠 대표 “CG-P5, 습성 황반변성 치료의 또 다른 옵션 될 것”

케어젠이 펩타이드 신약 ‘CG-P5’ 점안액 임상 1상의 중간 결과를 공개했다. 빅파마에 기술이전을 추진하는 한편 안구질환 치료제로 적응증 확장을 추진할 예정이다. 정용지 케어젠 대표는 3일 오전 서울 여의도 한국거래소에서 열린 기업설명회(IR)에서 “CG-P5는 기존 치료제의 대체 옵션으로 발전할 수 있고, 병행치료로 기존 주사제의 효과를 보완하거나

2025-01-03 15:39
나이벡, 염증ㆍ섬유화 억제 펩타이드 기술 특허등록…“기술이전 논의 가속화”

펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 세포의 섬유화 예방과 이를 치료할 수 있는 펩타이드 기술에 대한 특허를 등록했다고 23일 밝혔다. 이로써 나이벡은 자체 개발 중인 재생 펩타이드 기전의 염증 및 섬유증 치료제 ‘NP-201’의 기술적 장벽을 구축했다. 이번 특허 등록으로 폐섬유증, 염증성장질환, 비만 치료제로 개발 중인 NP-201의 기술이전이 한

2024-12-23 09:56
치열한 비만약, 경쟁력은 제형 변경‧적응증 확장

국내‧외 기업, 비만약 개발 경쟁에 효능 외에 차별점으로 경쟁력 키워지속형‧경구용으로 제형 변경부터 심혈관‧알츠하이머 등 적응증 확장 전 세계에 부는 비만약 열풍 속에 업계가 차별점으로 경쟁력을 높이기 위한 노력에 나섰다. 투약 편의성을 획기적으로 끌어올리는 것은 물론 다양한 질병에 적용할 수 있는 방안을 연구하고 있다. 9일 업계에 따르면 국내외 기업

2024-12-10 05:00
큐라클, CU104 임상 2상 자진 취하…“망막질환 경구제 CU06 집중”

큐라클은 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 ‘CU104’의 국내 임상 2상 임상시험계획(IND) 신청을 자진 취하한다고 5일 공시했다. CU104는 혈관내피기능장애 차단제로 개발 중인 ‘CU06’의 적응증 확장 파이프라인이다. CU06은 망막질환(당뇨병성 황반부종, 습성 황반변성) 경구용 치료제 중 세계 최초로 시력 개선 효과와 안전성을 확인했다. 현

2024-12-05 16:39
SK바이오팜, 3분기 영업익 193억 원…연간 흑자 눈앞

SK바이오팜이 4개 분기 연속 흑자를 달성했다. SK바이오팜은 올해 3분기 영업이익 193억 원을 기록해 전년동기 대비 흑자전환했다고 8일 공시했다. 지난해 4분기부터 연속 흑자로, 올해 첫 연간 흑자가 기대된다. 같은 기간 매출은 1366억 원으로 51% 늘었다. 역대 분기 기준 최대 실적이다. 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)는

2024-11-08 11:04
“클래시스, 글로벌 미용기기 대장주…목표가 상향”

미래에셋증권은 21일 클래시스에 대해 ‘왕관의 무게를 견뎌라’라며 ‘매수’를 추천했다. 목표주가는 기존 6만7000원에서 7만4000원으로 높여잡았다. 김충현 미래에셋증권 연구원은 “클래시스의 주가는 최근 3개월 사이 20% 이상 상승하는 주가 랠리를 이어가며 명실공히 글로벌 미용기기 대장주로 거듭났다”며 “이루다 합병 일후 장비다각화로 토탈 솔루션

2024-10-21 08:04
HLB, 간암신약 FDA 실사 준비 완료…내년 3월 20일 내 허가 결정

HLB는 미국 식품의약국(FDA)이 간암신약의 심사 진행을 클래스 2(Class 2)로 분류함에 따라 캄렐리주맙 생산시설에 대한 보완사항 확인 차원의 실사가 임박했다고 10일 밝혔다. 클래스 2인 경우 6개월 내 허가 여부가 결정된다. 이에 따라 FDA는 실사종료 후 늦어도 내년 3월 20일 이내에는 승인여부를 결정해야 한다. FDA는 7월 진행한

2024-10-10 17:12
에스티팜, 유럽종양학회서 항암제 ‘바스로파립’ 임상 1상 결과 발표

에스티팜은 13일(현지시간)부터 17일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 ‘유럽종양학회(ESMO Congress 2024)’에서 탄키라제(tankyrase) 항암제 바스로파립(Basroparib, STP1002)의 임상 1상 세부 결과를 발표했다고 25일 밝혔다. 유럽종양학회는 전 세계 암 연구, 환자 치료의 발전을 위한 글로벌 학술대회다. 이번 학술대회는

2024-09-25 09:50
파로스아이바이오, 호주 소아암 연구소와 신약 파이프라인 2종 MTA 체결

인공지능(AI) 기반 혁신신약 개발 기업 파로스아이바이오는 PHI-101과 PHI-501의 적응증 확대와 중개연구를 위해 호주 시드니 소재 소아암 연구소(Children's Cancer Institute Australia)의 뇌종양 전문 연구자 데이비드 지글러(David Zigler) 박사와 물질이전 계약(MTA)을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 계약

2024-09-12 09:59
“에스티팜, 전방 시장을 본다면 확실한 선택”

iM증권은 에스티팜의 투자의견은 ‘매수’, 목표주가는 13만 원으로 커버리지를 개시했다. 전 거래일 기준 종가는 9만6800원이다. 12일 장민환 iM증권 연구원은 “핵심 사업은 리보핵산(RNA) 치료제의 원료인 올리고(Oligonucleotide) 위탁생산(CDMO)”이라며 “희귀질환에서 만성질환으로 영역을 확장한 RNA 치료제의 견조한 성장은 에스

2024-09-12 08:07
"한올바이오파마, 갑상선 자가면역질환 신약 상업화 속도"

신한투자증권은 10일 한올바이오파마에 대해 파트너사 이뮤노반트가 개발 중인 그레이브스병(갑상선 호르몬 과다 자가면역질환) 치료제 ‘IMVT-1402’ 상업화 지연 우려가 해소됐다고 평가했다. 목표주가(6만2000원)와 투자의견(‘매수’)은 유지했다. 엄민용 신한투자증권 연구원은 “올해 2분기 IMVT-1401 임상 지연으로 주가 조정 국면에 들어섰으나

2024-09-10 09:01
무기 많아야 산다…블록버스터 의약품 되려면 ‘적응증’ 많아야

지난해 글로벌 매출 1위 치료제 키트루다, 적응증 20개 획득 2014년 이후 출시 의약품 상위 20개 중 절반 이상 적응증 3개↑ 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’의 미국 식품의약국(FDA) 승인으로 국산 블록버스터 신약 탄생의 기대감이 높아지고 있다. 블록버스터 신약은 연 매출 1조 원(약 10억 달러) 이상의 의약품으로 기업의 성공을 결정짓

2024-09-10 05:00

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