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  • “동물 보는 듯 시선, ‘말단비대증’ 환자들 두 번 울린다” [인터뷰]
    “동물 보는 듯 시선, ‘말단비대증’ 환자들 두 번 울린다” [인터뷰]
    말단비대증은 신체 조직과 뼈가 비정상적으로 빠르게 자라는 희귀질환이다. 뇌하수체에 종양이 생겨 성장호르몬(GH)이 과다 분비되고, 인슐린양 성장인자-1(IGF-1) 수치가 증가해 발생한다. 2022년 대한내분비학회에서 발간한 내분비 희귀질환 II 팩트 시트(Fact Sheet)에 따르면, 말단비대증의 국내 유병률은 인구 100만 명 당 68명이다. 주로 4
    2025-02-19 06:00
  • [BioS]셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 3상 IND "유럽 승인"
    [BioS]셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 3상 IND "유럽 승인"
    셀트리온(Celltrion)은 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상3상에 대한 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 이번 임상3상에서 판상형 건선 환자 375명을 대상으로 오리지널 의약품 코센틱스와 CT-P55 간의 유효성, 안전성, 동등성 등을
    2025-02-18 14:06
  • 에스티큐브, 대장암 1b/2상 IND 식약처 제출…바이오마커 기반 임상으로 전환
    에스티큐브, 대장암 1b/2상 IND 식약처 제출…바이오마커 기반 임상으로 전환
    에스티큐브가 차세대 면역항암제 개발을 위한 바이오마커 기반 대장암 임상을 본격화한다. 여러 암종에서 발현율이 높은 신규 면역항암 타깃 BTN1A1을 정밀의학(Precision Medicine) 기반 치료전략에 적용함으로써, 글로벌 면역항암제 시장에서 경쟁력을 강화하겠다는 전략이다. 18일 에스티큐브는 식품의약품안전처에 전이성 대장암 치료제 개발을 위한
    2025-02-18 11:01
  • 바이엘 코리아 한국 진출 70주년…“혁신 제품·지속가능 경영으로 재도약”
    바이엘 코리아 한국 진출 70주년…“혁신 제품·지속가능 경영으로 재도약”
    바이엘 코리아는 17일 한국 진출 70주년을 맞아 헬스케어와 농업에 특화된 글로벌 생명과학 기업으로서 한국 사회 발전에 함께해 온 지난 70년을 조명하고, 혁신적인 제품과 지속가능경영을 기반으로 한 재도약 의지를 다졌다. 바이엘 코리아는 글로벌 생명과학 기업 바이엘의 한국지사로 1955년 작물 보호 사업을 통해 한국 시장에 진출했다. 1950년대부터
    2025-02-17 09:32
  • [BioS]삼성에피스, ‘프롤리아·엑스지바’ 시밀러 “美·EU 승인”
    [BioS]삼성에피스, ‘프롤리아·엑스지바’ 시밀러 “美·EU 승인”
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 16일 골질환 치료제인 ‘프롤리아(Prolia)’, ‘엑스지바(Xgeva)’ 등 2종의 바이오시밀러에 대해 미국 식품의약국(FDA), 유럽연합집행위원회(EC)로부터 승인을 받았다고 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 암젠(Amgen)이 개발한 바이오의약품으로, 두 제품 모두 RANKL 항체인 데노수맙(denosu
    2025-02-16 18:53
  • 삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득
    삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득
    삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 ‘프롤리아·엑스지바(성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 16일 밝혔다. 프롤리아·엑스지바는 글로벌 제약사 암젠이 개발한 바이오의약품으로, 용량과 투약 주기에 따라 골다공증 치료제(프롤리아)와 골거대세포종 등의 치료제(엑스지바)로
    2025-02-16 08:55
  • 코로나19 사회적 타격 7兆…백신 접종 이득은 얼마?
    코로나19 사회적 타격 7兆…백신 접종 이득은 얼마?
    코로나19로 인한 사회적 손실이 한해 7조 원에 달하며, 근로자의 백신 접종이 기업의 경제적 이득으로 이어진단 연구 결과가 나왔다. 모더나코리아는 14일 서울 종로구 광화문빌딩 HJ비즈니스센터에서 ‘메신저리보핵산(mRNA) 미디어 인사이트’를 개최하고 코로나19가 미친 손실과 백신 접종의 사회경제적 효과를 소개했다. 이날 행사에서는 이한길 아주대학
    2025-02-14 14:39
  • 셀트리온, 앱토즈마 SC제형 국내 품목허가 획득
    셀트리온, 앱토즈마 SC제형 국내 품목허가 획득
    셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(개발명 CT-P47)’의 피하주사(SC) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 이번 허가는 글로벌 임상 3상 결과 바탕이며, 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 승인이다. 셀트리온은 지난해 앱토즈마의 정맥주사(IV) 제형 허가를 국내
    2025-02-13 09:45
  • [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마 SC' 국내 추가 허가
    [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마 SC' 국내 추가 허가
    셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)’의 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’의 피하주사(SC) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 앱토즈마 SC 제형의 국내 품목허가를 신청해 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한
    2025-02-13 08:33
  • 지놈앤컴퍼니, 두 번째 글로벌 성과…신규타깃 면역항암제 ‘GENA-104’ 기술이전
    지놈앤컴퍼니, 두 번째 글로벌 성과…신규타깃 면역항암제 ‘GENA-104’ 기술이전
    신약개발 전문기업 지놈앤컴퍼니가 두 번째 글로벌 기술이전 성과를 내며 신규타깃 항체 연구·개발(R&D) 역량을 입증했다. 지놈앤컴퍼니는 영국 항암 전문 신약개발사 ‘엘립시스 파마 리미티드(Ellipses Pharma Limited, 이하 엘립시스 파마)’와 신규타깃 면역항암제 후보물질 ‘GENA-104’에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 12일 밝혔다
    2025-02-12 15:08
  • 메드팩토, 스탠퍼드대와 '백토서팁' 골육종 美 공동 임상 추진
    메드팩토는 미국 스탠포드대 및 케이스웨스턴리저브대 병원 등과 공동으로 현지에서 소아 골육종 대상 연구자 임상 2상을 진행할 예정이라고 10일 밝혔다. 이달 5~7일 미국 로스앤젤레스(LA)에서 열린 소아종양학 학회(POETIC Winter Meeting)에 참가한 메드팩토는 TGF-β(베타) 억제 항암제 '백토서팁'의 골육종 임상 계획을 발표했다. 전임상
    2025-02-10 13:41
  • 유한양행, 리센스메디컬과 반려동물 신기술 의료기기 업무협약
    유한양행, 리센스메디컬과 반려동물 신기술 의료기기 업무협약
    유한양행과 급속정밀 냉각기술 전문기업 리센스메디컬은 아이스니들링(IceNeedling™)과 엑소좀을 결합한 반려동물 피부질환 치료 신기술의료기기의 마케팅과 판매에 대한 업무 협약을 체결했다고 10일 밝혔다. ‘벳이즈(VetEase®)’는 하나의 장비를 세 가지 용도로 활용할 수 있는 신기술 의료기기다. 인(IN)모드는 벡소힐(VexoHeal®)이라고
    2025-02-10 13:28
  • [BioS]유한양행, 리센스메디컬과 반료동물 의료기기 MOU
    [BioS]유한양행, 리센스메디컬과 반료동물 의료기기 MOU
    유한양행(Yuhan)은 급속정밀 냉각기술 전문기업 리센스메디컬(RecensMedical)과 반료동물 의료기기 공급 및 마케팅에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 MOU에 따라 유한양행은 리센스메디컬의 아이스니들링(IceNeedling™)과 엑소좀을 결합한 피부 질환 치료 신기술의료기기인 벳이즈(VetEase®)와 벡소힐(VexoHe
    2025-02-10 09:35
  • 암 치료 돕는 앱 등장…의료 현장의 체감 효과는?
    암 치료 돕는 앱 등장…의료 현장의 체감 효과는?
    중앙대병원이 디지털 헬스와 다학제적 접근을 통한 암 환자 관리의 새로운 패러다임을 소개했다. 중앙대병원은 7일 오후 디지털암센터 2025 심포지엄을 열었다. 이날 ‘암 환자 디지털헬스 활용의 임상적 경험과 실제’ 세션에서는 중앙대병원 연구진이 개발한 암 생존자 건강관리 애플리케이션 카마플러스(CAMA+)에 방점이 찍혔다. 카마플러스는 중앙대병원 의료
    2025-02-07 17:40
  • “이뮨셀엘씨주, 간암 재발률 감소 입증했지만…급여 확대 절실”
    “이뮨셀엘씨주, 간암 재발률 감소 입증했지만…급여 확대 절실”
    지씨셀은 자사가 개발한 간암 수술 후 보조요법 치료제 이뮨셀엘씨주가 9년 연장 장기 추적 임상에서 무진행생존기간(RFS) 및 전체생존기간(OS)이 유의미하게 개선됨을 입증했다고 밝혔다. 그러나 국내에서는 보험이 적용되지 않아 급여화가 절실하다는 의견이다. 지씨셀은 5일 서울 더 플라자 호텔에서 ‘ASCO GI 2025 하이라이트 세미나’를 열고 면역항
    2025-02-05 18:19
  • [BioS]셀트리온, '베바시주맙 시밀러' 유럽 처방1위 "기록"
    [BioS]셀트리온, '베바시주맙 시밀러' 유럽 처방1위 "기록"
    셀트리온(Celltrion)은 VEGF 항체 ‘아바스틴(Avastin, bevacizumab)’의 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma)’가 유럽에서 점유율 1위를 기록했다고 5일 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 3분기 기준 베그젤마가 유럽에서 점유율 29%를 달성했다. 이는 오리지널 제품을 포함한 경쟁제품보다 높
    2025-02-05 09:42
  • [바이오 단신] 디앤디파마텍, MASH치료제 ‘DD01’ 美 임상 2상 환자 모집완료外
    [바이오 단신] 디앤디파마텍, MASH치료제 ‘DD01’ 美 임상 2상 환자 모집완료外
    디앤디파마텍, MASH 치료제 DD01, 美 임상 2상 환자 모집 완료 디앤디파마텍은 대사이상 관련 지방간염 (MASH) 치료제 DD01의 미국 임상 2상의 환자 모집을 완료했다고 밝혔다. DD01은 장기 지속형 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1/글루카곤 이중 수용체 작용제다. DD01은 지난해 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 약물로 지
    2025-02-04 15:17
  • 셀트리온, ADC 치료제 美 임상1상 IND 신청…신약 임상 첫발
    셀트리온, ADC 치료제 美 임상1상 IND 신청…신약 임상 첫발
    셀트리온은 항체약물접합체(ADC) ‘CT-P70’의 글로벌 임상 1상 시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 본격적인 신약개발에 돌입한다고 3일 밝혔다. 올해 중반 첫 환자 투여를 목표로 글로벌 임상 1상을 본격 진행할 계획이다. CT-P70은 비소세포폐암, 대장암, 위암 등 다양한 고형암을 대상으로 개발 중인 ADC 치료제다. 암세
    2025-02-03 09:35
  • [BioS]셀트리온, 항암신약 'cMET ADC' 1상 "美 IND 신청"
    [BioS]셀트리온, 항암신약 'cMET ADC' 1상 "美 IND 신청"
    셀트리온(Celltrion)은 cMET 타깃 항체-약물접합체(ADC) 후보물질인 ‘CT-P70’의 글로벌 임상1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 3일 밝혔다. 셀트리온은 IND가 승인되면 올해 중반 CT-P70의 첫 환자 투여를 목표로 임상1상을 진행할 계획이다. 이번에 IND를 신청한 CT-P70은 지난달
    2025-02-03 09:08
  • 2월 2일은 ‘간암의 날’…68%는 ‘이것’ 원인 [e건강~쏙]
    2월 2일은 ‘간암의 날’…68%는 ‘이것’ 원인 [e건강~쏙]
    ‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 매년 2월 2일은 대한간암학회가 간암에 대한 올바른 지식을 확산하기 위해 제정한 ‘간암의 날’이
    2025-01-31 14:47
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