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  • [급등락주 짚어보기] 와이투솔루션, 美 합작사 FDA 치료제 지정 소식에 상한가
    [급등락주 짚어보기] 와이투솔루션, 美 합작사 FDA 치료제 지정 소식에 상한가
    19일 양대 시장에서 하한가 종목은 없었다. 코스피 시장에서는 와이투솔루션(29.93%), 코스닥 시장 동화기업(29.89%), 유진테크놀로지(30.00%), 클리노믹스(30.00%), 한국맥널티(29.89%) 4개 종목이 상한가를 기록했다. 와이투솔루션은 자사의 미국 합작사인 룩사 바이오테크놀로지가 개발 중인 성인 망막 색소 상피 세포(RPESC)
    2025-02-19 18:47
  • 미국, 의약품도 관세 부과…K-제약·바이오 영향은?
    미국, 의약품도 관세 부과…K-제약·바이오 영향은?
    트럼프 美 대통령 “수입 의약품에 최소 25% 관세 부과”미국, 국내 기업 최대 의약품 수출국인 만큼 타격 우려 셀트리온‧삼성바이오 등 국내 기업 대응책 마련에 분주 도널드 트럼프 미국 대통령이 수입 의약품에 최소 25% 이상의 관세를 부과한다고 밝힌 가운데, 국내 제약‧바이오업계가 상황을 예의주시하고 있다. 최종안이 확정되지 않아 신중하게 대응한다
    2025-02-19 13:41
  • 녹십자, 기존 사업 강화·신사업 확장 두 마리 토끼 잡는다
    녹십자, 기존 사업 강화·신사업 확장 두 마리 토끼 잡는다
    GC녹십자그룹이 기존 사업을 강화하면서 신사업을 확장하는 투트랙 전략을 통해 글로벌 시장 진출 확대를 꾀하고 있다. 19일 제약업계에 따르면 GC녹십자는 지난해 연결재무제표 기준 매출 1조6799억 원, 영업이익 321억 원을 달성하며 국내 제약업계 매출 순위 2위를 기록했다. 외형 확대에 성공한 GC녹십자그룹은 지난해 8월 미국에 출시한 혈액제제 ‘
    2025-02-19 12:00
  • 제이투케이바이오, 신약 개발 전문기업과 차세대 아토피 치료제 개발
    제이투케이바이오, 신약 개발 전문기업과 차세대 아토피 치료제 개발
    제이투케이바이오는 바이오 신약 개발 전문기업 ‘시파코리아(CIPAKOREA)’와 천연물 기반 차세대 아토피 피부염 및 피부 가려움증 치료제 ‘APK200608’의 기술이전 및 공동연구개발 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 계약을 통해 제이투케이바이오는 시파코리아가 보유한 APK200608의 추출과 정제방법, 이를 이용한 아토피피부염, 염증, 알레
    2025-02-19 10:56
  • 제일약품, 시오노기 슈퍼항생제 ‘페트로자주’ 국내 허가 획득
    제일약품, 시오노기 슈퍼항생제 ‘페트로자주’ 국내 허가 획득
    제일약품은 식품의약품안전처로부터 다제내성 그람음성균 감염 치료제 ‘페트로자주1그램’(성분명 세피데로콜토실산염황산염수화물)의 국내 시판 허가를 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번 허가는 성인 환자를 대상으로 유효균종에 의한 △신우신염을 포함한 복잡성 요로 감염 △인공호흡기 관련 폐렴을 포함한 원내 폐렴 치료제로서 ‘페트로자주’의 사용을 승인한 것이다.
    2025-02-19 10:05
  • [BioS]제일약품, 시오노기서 L/I ‘다제내성 항생제’ 국내 승인
    [BioS]제일약품, 시오노기서 L/I ‘다제내성 항생제’ 국내 승인
    제일약품(Jeil Pharmaceutical)은 19일 다제내성 그람음성균 감염 치료제 ‘페트로자주(Fetcroja, 성분명: 세피데로콜토실산염황산염수화물)’를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 페트로자는 일본의 시오노기(Shionogi)가 개발한 항생제다. 제일약품은 지난 2022년 7월 핑안 시오노기(Ping An-Shionogi)와 국내 독
    2025-02-19 09:32
  • SK증권 "온코크로스, 성장이 담보된 AI 신약개발 기업…빠른 수익화 전망"
    SK증권 "온코크로스, 성장이 담보된 AI 신약개발 기업…빠른 수익화 전망"
    SK증권은 19일 온코크로스에 대해 경쟁사와 비교하면 비교적 빠르게 수익화가 가능하며, 현재 필연적으로 고성장이 담보된 AI 신약개발 시장에 관심 가지기 좋은 시기라고 분석했다. 허선재 SK증권 연구원은 "인공지능(AI) 기반의 신약개발 기업 온코크로스는 동종 업계 다른 기업처럼 초기 단계의 후보물질 발굴이 아닌 임상시험 단계에서 기존 약물의 적응증
    2025-02-19 08:23
  • 올해는 K바이오시밀러의 해?…영토 확장 ‘속도’
    올해는 K바이오시밀러의 해?…영토 확장 ‘속도’
    연초부터 국내 기업들이 자체 개발한 바이오시밀러가 앞다퉈 주요국 품목허가를 받고 있다. 지난해 역대 최다 허가 획득의 기록을 쓴 K바이오시밀러가 올해도 성장에 속도를 내는 모습이다. 18일 업계에 따르면 셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 ‘스토보클로’와 ‘오센벨트’의 품목허가를 동시 획득했다. 각각 글로벌 제약사 암젠이 개발한 골
    2025-02-19 05:00
  • “기술수출 대박” K바이오, 2년 연속 매출 1000억 기업 배출
    “기술수출 대박” K바이오, 2년 연속 매출 1000억 기업 배출
    리가켐바이오, 순수 신약 개발로만 지난해 매출 1000억 원 돌파 바이오 업계, 2023년 오름테라퓨틱 이어 2년 연속 매출 1000억글로벌 빅파마와 협업‧기업 자립성 높일 수 있어…자금난 해소도 K바이오가 2년 연속 매출 1000억 원 기업을 탄생시키며 국산 신약개발 기술력을 입증하고 있다. 고정적인 매출 수단이 없는 바이오 벤처가 순수 신약개발로
    2025-02-19 05:00
  • [BioS]셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 3상 IND "유럽 승인"
    [BioS]셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 3상 IND "유럽 승인"
    셀트리온(Celltrion)은 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상3상에 대한 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 이번 임상3상에서 판상형 건선 환자 375명을 대상으로 오리지널 의약품 코센틱스와 CT-P55 간의 유효성, 안전성, 동등성 등을
    2025-02-18 14:06
  • 진양곤 회장, HLB바이오스텝·이노베이션 주식 추가 매입
    진양곤 회장, HLB바이오스텝·이노베이션 주식 추가 매입
    HLB그룹은 진양곤 회장이 HLB바이오스텝 주식 7만5200주와 HLB이노베이션 주식 2만 주를 각각 장내 매수했다고 18일 밝혔다. 이에 따라 진 회장은 HLB바이오스텝 주식 28만6974주와 HLB이노베이션 주식 23만 주를 각각 보유하게 됐다. 저평가된 그룹 상장사들의 가치 개선과 지속 성장을 위해 지분을 꾸준히 늘리고 있단 것이 회사 측의 설명이다
    2025-02-18 11:34
  • 에스티큐브, 대장암 1b/2상 IND 식약처 제출…바이오마커 기반 임상으로 전환
    에스티큐브, 대장암 1b/2상 IND 식약처 제출…바이오마커 기반 임상으로 전환
    에스티큐브가 차세대 면역항암제 개발을 위한 바이오마커 기반 대장암 임상을 본격화한다. 여러 암종에서 발현율이 높은 신규 면역항암 타깃 BTN1A1을 정밀의학(Precision Medicine) 기반 치료전략에 적용함으로써, 글로벌 면역항암제 시장에서 경쟁력을 강화하겠다는 전략이다. 18일 에스티큐브는 식품의약품안전처에 전이성 대장암 치료제 개발을 위한
    2025-02-18 11:01
  • [BioS]진양곤 HLB 회장, 계열사 주식 추가 매입
    [BioS]진양곤 HLB 회장, 계열사 주식 추가 매입
    HLB그룹은 진양곤 회장이 HLB바이오스텝(HLB Biostep) 주식 7만5200주와 HLB이노베이션(HLB Innovation) 주식 2만주를 각각 장내 매입했다고 18일 밝혔다. 이에 따라 진 회장은 HLB바이오스텝 주식 28만6974주와 HLB이노베이션 주식 23만주를 각각 보유하게 됐다. 회사에 따르면 국내 최대의 유효성 비임상 CRO인 HLB바
    2025-02-18 10:43
  • [BioS]이엔셀, ‘유전성 안과질환 AAV’ 국내 특허출원
    [BioS]이엔셀, ‘유전성 안과질환 AAV’ 국내 특허출원
    이엔셀(ENCell)은 18일 특허청에 유전성망막색소변성(inherited retinal degeneration, IRD) 치료를 위한 AAV 플랫폼 기술 특허 출원을 완료했다고 밝혔다. IRD는 안구내 광수용체 사멸로 인해 시세포 및 망막색소상피세포가 점점 파괴되는 유전성 질환이다. 전세계적으로 2500~3000명 중 1명의 빈도로 발견되고 국내 환자는
    2025-02-18 10:40
  • [BioS]셀트리온, '프롤리아·엑스지바' 시밀러 "유럽 허가"
    [BioS]셀트리온, '프롤리아·엑스지바' 시밀러 "유럽 허가"
    셀트리온(Celltrion)은 폐경 후 여성 골다공증 환자 치료를 위한 프롤리아(PROLIA) 바이오시밀러 ‘스토보클로(STOBOCLO, 성분명: denosumab)’와 암 환자의 골 전이 예방을 위한 엑스지바(XGEVA) 바이오시밀러 ‘오센벨트(OSENVELT, 성분명: denosumab)’ 등 2개 골질환치료제에 대해 유럽연합집행위원회(EC)로부터 시
    2025-02-18 10:32
  • 셀트리온, 유럽서 데노수맙 바이오시밀러 ‘스토보클로‧오센벨트’ 허가
    셀트리온, 유럽서 데노수맙 바이오시밀러 ‘스토보클로‧오센벨트’ 허가
    셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 데수노맙 성분의 ‘프롤리아’와 ‘엑스지바‘의 바이오시밀러 스토보클로와 오센벨트의 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증과 골 손실 치료 등, 오센벨트는 암 환자 골전이 합병증 예방과 골거대세포종 등 각각의 오리지널 의약품이 보유한 적응증에 대해 품목 허가를 받았다. 오리지널
    2025-02-18 10:29
  • [특징주] 신풍제약, 오너家 2세 자본시장법 위반 檢 고발 소식에 이틀 연속 하락세
    [특징주] 신풍제약, 오너家 2세 자본시장법 위반 檢 고발 소식에 이틀 연속 하락세
    신풍제약이 창업주 2세에 대한 금융당국의 검찰 고발로 인해 5%대 급락을 나타내고 있다. 18일 오전 9시 50분 기준 신풍제약은 전 거래일보다 5.45%(510원) 내린 8850원에 거래되고 있다. 장 초반 한때는 8500원을 터치하며 52주 최저가를 경신하기도 했다. 신풍제약은 17일에도 8.68% 하락 마감하며, 이틀 연속 하락세를 보이고 있다
    2025-02-18 09:52
  • [BioS]CJ바사, ‘마이크로바이옴’ IBD 전임상 “유럽학회 발표”
    [BioS]CJ바사, ‘마이크로바이옴’ IBD 전임상 “유럽학회 발표”
    CJ바이오사이언스(CJ Bioscience)는 이달 19일부터 22일까지 독일 베를린에서 열리는 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn´s and Colitis Organisation, ECCO 2025)에서 마이크로바이옴 파이프라인 ‘CJRB-201’의 전임성 연구성과를 발표한다고 18일 밝혔다. ECCO는 전세계 소화기내과 전문의와 연구
    2025-02-18 09:48
  • 밸류파인더 "강스템바이오텍, 재생의료 일본 진출 목전…최종 승인 대기 중"
    밸류파인더 "강스템바이오텍, 재생의료 일본 진출 목전…최종 승인 대기 중"
    밸류파인더는 18일 강스템바이오텍에 대해 일본 재생의료 시장 진출이 임박했으며, 첨단재생바이오법 시행 시 모멘텀도 기대할 수 있다고 분석했다. 이충헌 밸류파인더 연구원은 "강스템바이오텍은 지난해 11월, 일본 후생노동성 산하 특정인정재생의료등위원회로부터 2종 재생의료(지방줄기세포), 이달 2월에는 1종 재생의료(제대혈 줄기세포) 제공 계획 승인을 받았
    2025-02-18 08:25
  • [오늘의 증시리포트] 하나금투 “SK텔레콤, 주가 오를 일 밖에 없다”
    [오늘의 증시리포트] 하나금투 “SK텔레콤, 주가 오를 일 밖에 없다”
    ◇JYP Ent. 콘서트 규모 증가와 MD 4Q Preview: 특이사항 없음 풍부한 신인 모멘텀과 시작될 내리사랑 투자의견 BUY/TP 95,000원 제시 김지현 흥국증권 연구원 ◇LIG넥스원 매출 성장과 수주잔고 긍정적, 수익성은 중장기 개선 기대 컨센서스 영업이익 18% 상회 연평균 매출 성장 +15% 이상, ＇24년 수익성 이상
    2025-02-18 08:11
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