혁신신약 검색결과

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쎌바이오텍, 마이크로바이옴 대장암 신약 ‘PP-P8’ 임상시험 개시

쎌바이오텍이 마이크로바이옴을 활용한 대장암 신약 ‘PP-P8’의 임상시험을 본격 개시한다고 19일 밝혔다. 쎌바이오텍은 지난해 3월 식품의약품안전처로부터 ‘PP-P8’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이후 서울대학교병원과 협력해 환자 선정기준을 구체화하고 병용금기약물을 조정하는 등 프로토콜을 변경했다. 변경된 임상시험계획은 서울대학교병원 의

2025-02-19 09:50
에이비온, MFDS 바바메킵 임상 2상 변경 승인…“혁신신약 개발 목표”

에이비온은 바바메킵(Vabametkib·ABN401)의 임상 2상 시험계획 변경에 대해 식품의약품안전처(MFDS)가 승인했다고 17일 밝혔다. 레이저티닙과 바바메킵의 병용 임상으로 안전성, 유효성, 내약성 등을 확인하겠다는 목표다. 이번 임상은 진행성 고형암, 특히 비소세포폐암(NSCLC) 환자 중 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 표적항암제 치료에

2025-02-17 08:34
디엑스앤브이엑스, 자체 경쟁력 강화…“올해 실적 회복”

임종윤 코리그룹 회장(한미사이언스 사내이사)가 최대주주로 있는 디엑스앤브이엑스(DXVX)가 한미약품그룹의 거버넌스 이슈가 마무리 국면에 접어든 가운데 신약 개발 등 자체 경쟁력을 강화하겠다고 14일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 정밀의료 진단 기술과 헬스케어 제품을 기반으로 감염병 및 항암 백신과 혁신신약, 바이오 플랫폼 등을 개발하는 기업이다. 2021

2025-02-14 10:07
[바이오 단신] 강스템바이오텍, 日 최초 아토피 치료 제대혈 줄기세포 재생의료 심의위 승인 外

강스템바이오텍, 日 최초 아토피 치료 위한 제대혈 줄기세포 재생의료 심의위원회 승인 강스템바이오텍은 일본 후생노동성 인증을 받은 특정인정재생의료등위원회로(위원회)부터 제대혈 줄기세포를 이용한 1종 재생의료 제공계획에 대한 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 일본은 현지 의료기관에서 국내외 환자들을 대상으로 재생의료를 진행 중이다. 다만, 자가가 아닌 동

2025-02-11 16:07
대웅제약, 작년 영업익 23%↑…2년 연속 ‘역대 최대 실적’

대웅제약이 2년 연속으로 매출과 영업이익 역대 최고 실적을 달성했다. 대웅제약은 10일 지난해 개별재무제표 기준 매출 1조2654억 원, 영업이익 1638억 원, 영업이익률 13%로 1년 만에 창사 최대 실적을 경신했다고 공시했다. 지난해 매출은 전년 1조2220억 원대비 3.56% 증가했다. 특히 영업이익은 전년 1334억 원보다 22.75% 성장하면

2025-02-10 15:50
"난치병 극복" 구광모의 도전, 신약개발 위한 차세대 AI 만든다

LG AI연구원, 백민경 교수와 ‘차세대 단백질 구조 예측 AI’ 공동 연구 계약LG 미래성장동력인 AI와 바이오 융합에서 의미 있는 성과 기대 “난치병을 치료하는 혁신 신약으로 사랑하는 사람들과 보다 오래 함께할 수 있는 미래에 도전할 것이다.” 구광모 LG그룹 회장은 올해 신년사에서 미래 성장동력 중 하나인 바이오 사업에 대한 육성 의지를 밝혔다.

2025-02-06 10:00
한미약품, 지난해 영업익 2162억…전년比 2.0%↓

한미약품이 지난해 연결기준 매출 1조4955억 원, 영업이익 2162억 원을 기록했다고 4일 공시했다. 매출은 전년 대비 0.3% 증가했고, 영업이익은 2.0% 줄었다. 매출은 사상 최고 실적을 기록했고, 영업이익률은 14.5%다. 연구개발(R&D)에는 매출의 14.0%에 해당하는 2098억 원을 기록했다. 한미약품의 지난해 4분기 매출과 영업이익은

2025-02-04 17:09
비보존, 경구용 비마약성 진통제 중국 특허 등록…“마약중독 치료 효과도 확인”

혁신신약 개발 전문기업 비보존은 통증 및 중독 치료제로 개발 중인 경구용 비마약성 진통제 VVZ-2471과 그 유도체에 관한 물질특허 등록을 중국에서 마쳤다고 23일 밝혔다. 이번 중국 특허 등록은 미국, 남아프리카공화국에 이어 세 번째이다. 이어 다른 주요 국가에서도 심사 절차를 진행 중이다. 이번 특허는 VVZ-2471의 기존 화합물 대비 우수한

2025-01-23 10:35
신성장전략기획추진단, '바이오 빅데이터' 활용 확대 논의

기획재정부 신성장전략기획추진단은 22일 바이오 빅데이터 활용 확대를 논의하기 위한 '신성장 4.0 민관협의체 간담회'를 개최했다. 이번 간담회는 '국가통합바이오빅데이터구축사업'이 본격 착수되면서 민관 협력을 통해 신성장 동력으로서 바이오 빅데이터의 발전 방향을 모색하기 위해 마련됐다. 국가통합바이오빅데이터구축사업은 국민의 자발적인 참여와 동의에 기반

2025-01-22 16:00
JW중외제약, 면역성 혈소판 감소증 치료제 ‘타발리스정’ 식약처 허가

JW중외제약은 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제 ‘타발리스정 100·150㎎(성분명 포스타마티닙)’이 20일 식품의약품안전처로부터 기존 치료에 대한 효과가 불충분한 만성 성인 환자를 대상으로 품목 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 타발리스정은 체내 다양한 생물학적 기능을 조절하는 신호전달 단백질인 ‘비장 티로신 인산화효소(Spleen Tyrosine

2025-01-21 13:58
[BioS]JW중외제약, 韓판권 L/I ‘SYK 저해제’ 국내 시판허가

JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 지난 20일 SYK 저해제인 ‘타발리스(Tavalisse, 성분명: fostamatinib)’를 면역성혈소판감소증(immune thrombocytopenia, ITP) 치료제로 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 21일 밝혔다. 타발리스는 기존 치료로 효과가 불충분한 만성 성인 ITP 환자를 대상으로 승인됐다

2025-01-21 11:56
4조·2조·1조·…제약·바이오, 지난해 매출 ‘신기록’ 쓴다

국내 제약·바이오기업들이 지난해 실적 신기록을 쓴 것으로 예상된다. 업계 최대치인 연매출 4조 원 돌파는 물론, 전통 제약사의 연매출 2조 원 시대 개막, 새로운 ‘1조 클럽’ 기업의 등장 등 산업의 성장을 드러내는 최대 실적 행진이 기다리고 있다. 삼성바이오, 업계 최초 ‘4兆’ 새 역사 20일 업계에 따르면 삼성바이오로직스는 국내 제약·바이오기업

2025-01-21 05:00
석유화학·철강·조선, 고부가 친환경 사업 확대 [트럼프 2기, K제조업 다시 뛴다]

‘미국 우선주의(America First)’를 넘어 ‘미국 유일주의(America Only)’ 정책을 표방하는 도널드 트럼프 미국 대통령이 20일 공식 취임했다. ‘트럼프 노믹스’ 시즌2가 현실화한 것이다. 트럼프 1기 때 미·중 무역갈등으로 시작된 자유 무역주의 쇠퇴가 가속화하고, 글로벌 무역전쟁은 더 격화될 것으로 전망된다. 보호무역주의 기조와 중국 견

2025-01-21 05:00
지아이이노베이션 ‘GI-102’, 식약처 개발단계 희귀의약품 지정

혁신신약개발기업 지아이이노베이션은 차세대 면역항암제 ‘GI-102’가 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 16일 밝혔다. 이번 희귀의약품 지정은 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종의 치료를 대상으로 하며, 전날 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정돼 홈페이지 등에 공고될 예정이다. 희귀의약품에 지정 시 △품목허가 유효기간 연장 △조건부로 치

2025-01-16 16:50
셀트리온, ADC 개발 본격화…“신약 개발로 성장 견인” [JPM 2025]

셀트리온이 항체약물접합체(ADC)와 다중항체 등 주요 신약 파이프라인의 개발 로드맵을 공개하고 신약 개발 기업으로 도약하기 위한 청사진을 제시했다. 셀트리온은 14일(현지시간) 미국 샌프란시스코 웨스틴 세인트 프랜시스호텔 그랜드볼룸에서 열린 ‘제43회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에서 ‘혁신 신약 파이프라인 개발 전략’을 발표했다. 이날 발표를 맡은

2025-01-15 11:30
[오늘의 증시 리포트] “삼양식품, 수출도 투자도 다 좋다…수출 금액 최고치 경신”

◇현대제철 업황 바닥에서 찾아보는 기회들 4Q24 Preview: 전 분기 대비 별도기준 감익, 연결기준 증익 업황 바닥에서 찾는 기회들 장재혁 메리츠 ◇대웅제약 4Q24 Preview: 수익성 개선으로 호실적 기대 4Q24 Pre: 고마진 품목의 성장과 판관비 효율화로 호실적 기대 매출 성장을 동반한 수익성 개선, 25년 영업이익

2025-01-09 08:11
[BioS]이장한 종근당 회장, 새해 “혁신적 변화" 강조

종근당(Chong Kun Dang Pharmaceutical)은 2일 서울 충정로 본사에서 시무식을 갖고 본격적인 새해 업무를 시작했다. 이번 시무식은 온라인 생중계를 통해 효종연구소와 천안공장에 공유됐다. 이장한 종근당 회장은 신년사를 통해 “올해는 경영효율의 극대화를 목표로 현실적인 전략 수립과 실행에 집중하는 한 해가 되어야 할 것”이라고 말했다.

2025-01-02 17:14
주요 제약사 신년사 키워드 ‘글로벌 확장’…위기를 기회 삼아 성장

국내 주요 제약사들이 을사년 새해맞이 신년사에서 글로벌 선진 제약사로 발돋움하는 것을 목표로 내세웠다. 2일 제약업계에 따르면 2024년 의약품 수출이 역대 최대 실적을 갱신할 것으로 전망되는 가운데, 한국 제약바이오산업의 경쟁력을 다시 한번 입증하겠다는 의지로 풀이된다. 조욱제 유한양행 사장은 이날 시무식을 통해 “창립 100주년을 바로 앞둔 해인 만

2025-01-02 15:33
[BioS]이동훈 SK바이오팜 사장 "R(연구) 글로벌화 첫 해"

이동훈 SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals) 사장은 2일 신년사를 통해 “2025년 을사년을 맞아 강인하면서도 유연한 조직을 바탕으로 압축적이고 급격한 변화에 대응하겠다”고 밝혔다. 이 사장은 “지난해 바이오 USA와 미국뇌전증학회(AES) 같은 글로벌 무대에 참석했을 때, SK바이오팜의 존재감을 더 뚜렷하게 확인할 수 있었다”며 “이러한

2025-01-02 09:39
신학철 LG화학 부회장 "투자 우선순위 조정…자원 효율적 투입해야" [신년사]

신학철 LG화학 부회장은 2일 신년사에서 "모든 비용과 투자 우선순위를 원점에서 재검토하고, 연구개발(R&D) 경쟁력을 더욱 강화해야 한다"고 당부했다. 이어 "3대 신성장동력(친환경 소재ㆍ전지 소재ㆍ혁신 신약)은 내실을 다지는 데 집중하고, ESG 경쟁력 강화 활동도 지속하자"고 덧붙였다.

2025-01-02 09:28

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