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  • 에스티큐브, 대장암 1b/2상 IND 식약처 제출…바이오마커 기반 임상으로 전환
    에스티큐브, 대장암 1b/2상 IND 식약처 제출…바이오마커 기반 임상으로 전환
    에스티큐브가 차세대 면역항암제 개발을 위한 바이오마커 기반 대장암 임상을 본격화한다. 여러 암종에서 발현율이 높은 신규 면역항암 타깃 BTN1A1을 정밀의학(Precision Medicine) 기반 치료전략에 적용함으로써, 글로벌 면역항암제 시장에서 경쟁력을 강화하겠다는 전략이다. 18일 에스티큐브는 식품의약품안전처에 전이성 대장암 치료제 개발을 위한
    2025-02-18 11:01
  • 5대 제약사, 외형은 커졌지만 수익성 아쉬워
    5대 제약사, 외형은 커졌지만 수익성 아쉬워
    국내 주요 제약기업들이 최근 수년간 신약개발과 기술수출 등의 성과로 실적 성장세를 유지했지만 지난해 수익성은 둔화된 것으로 나타났다. 17일 본지가 국내 매출 상위 5개 기업(유한양행·GC녹십자·종근당·한미약품·대웅제약)의 지난해 실적을 분석한 결과, 전년보다 매출은 늘었지만 연구개발(R&D) 비용 증가 등의 요인으로 영업이익은 감소했다. 지난해 제
    2025-02-18 05:00
  • ‘렉라자’ 이어 미국 FDA 관문 넘을 K-신약은?
    ‘렉라자’ 이어 미국 FDA 관문 넘을 K-신약은?
    지난해 유한양행의 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)가 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득하며 한국 제약바이오 산업의 큰 성과로 자리매김했다. 올해 렉라자를 뒤이어 FDA 문턱을 넘을 국내 제약바이오 기업의 활약에 관심이 쏠린다. 30일 제약·바이오업계에 따르면 올해 HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’으로, HL
    2025-01-31 05:00
  • 앱클론 "AC101, HER2 양성 위식도암 생존률 향상…1차 치료제 기대감 고조"
    앱클론 "AC101, HER2 양성 위식도암 생존률 향상…1차 치료제 기대감 고조"
    앱클론은 헨리우스에 기술이전한 'AC101'이 대조군보다 월등한 데이터를 보이며 인간표피성장인자수용체 2형(HER2) 양성 전이성 위암 1차 치료제로서의 성공 기대감을 높였다고 23일 밝혔다. AC101은 헨리우스에 기술 이전 후 HLX22 코드명으로 중국, 미국, 일본, 호주 등에서 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 회사는 이날부터 25일(현지시간)
    2025-01-23 10:08
  • [BioS]루닛-日국립암센터, 'HER2+ 대장암' 치료효과 예측 "논문"
    [BioS]루닛-日국립암센터, 'HER2+ 대장암' 치료효과 예측 "논문"
    의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 HER2 양성(HER2+) 전이성 대장암 환자 대상 치료효과 예측 연구결과가 미국임상종양학회(ASCO) 발간 국제학술지 저널 오브 클리니컬온콜로지 프리시젼온콜로지(Journal of Clinical Oncology Precision Oncology, JCO PO; IF 5.3)'에 게재됐다고 23일 밝혔다.
    2025-01-23 09:17
  • HK이노엔-한국로슈, 표적항암제 ‘아바스틴’ 공동 판매
    HK이노엔-한국로슈, 표적항암제 ‘아바스틴’ 공동 판매
    HK이노엔은 한국로슈와 표적항암제 ‘아바스틴’(성분명 베바시주맙)의 공동 프로모션을 위한 협약을 체결했다고 21일 밝혔다. 협약에 따라 HK이노엔은 대장암과 부인암 분야에서 아바스틴 마케팅 및 영업을 담당하게 되며, 한국로슈는 아바스틴의 임상적 가치 향상을 위한 전문적 연구 및 임상 진행과 더불어 ‘티쎈트릭’(성분명 아테졸리주맙)과의 병용요법으로써 환
    2025-01-21 15:08
  • [BioS]HK이노엔-한국로슈, ‘아바스틴’ 공동 프로모션 협약
    [BioS]HK이노엔-한국로슈, ‘아바스틴’ 공동 프로모션 협약
    HK이노엔(HK inno.N)은 한국로슈(Roche Korea)와 지난 20일 한국로슈 본사에서 표적항암제 ‘아바스틴(성분명 베바시주맙)’의 공동 프로모션을 위한 협약식을 진행했다고 21일 밝혔다. 아바스틴은 VEGF를 저해하는 항체로, 암세포내 신혈관생성을 억제하는 기전으로 작동한다. 이에 따라 HK이노엔은 대장암과 부인암 분야에서 아바스틴 마케팅 및
    2025-01-21 09:21
  • 지아이이노베이션, 라노바메디신과 췌장암 병용요법 연구 ‘맞손’
    지아이이노베이션, 라노바메디신과 췌장암 병용요법 연구 ‘맞손’
    지아이이노베이션은 중국 라노바메디신(이하 라노바)과 GI-102·항체약물접합체(ADC) 췌장암 병용요법 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 MOU는 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 현지시간으로 15일에 진행됐다. 라노바는 2023년 아스트라제네카에 다발성 골수종 후보물질 LM-305를 반환의무 없
    2025-01-20 17:47
  • [BioS]지아이이노, 中라노바와 ‘CD80-IL-2+ADC’ 병용 MOU
    [BioS]지아이이노, 中라노바와 ‘CD80-IL-2+ADC’ 병용 MOU
    지아이이노베이션(GI Innovation)은 중국 라노바메디슨(LaNova Medicines)과 CD80-IL-2 융합단백질 ‘GI-102’, CLDN18.2 항체-약물접합체(ADC) 병용요법 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 MOU는 지난 15일(현지시간) JP모건 헬스케어컨퍼런스(JPM 2025)에서 진행됐다. 지아이이노
    2025-01-20 12:09
  • [BioS]진양곤 HLB 회장, CMC 실사後 계열사 지분 "또 매입"
    [BioS]진양곤 HLB 회장, CMC 실사後 계열사 지분 "또 매입"
    진양곤 HLB그룹 회장이 계속해서 계열사 주식를 매수하고 있다. 진 회장은 16일 공시를 통해 이날 HLB이노베이션 주식 10만주, 전날부터 이틀에 거쳐 HLB제넥스 주식 6만2678주를 장중 매입했다고 밝혔다. 특히 이번 매수는 지난 14일 HLB가 ‘리보세라닙(riboceranib)’ 병용요법의 미국 신약허가를 위한 마지막 단계로 중국 항서제약의
    2025-01-16 12:13
  • [BioS]HLB, '리보세라닙 병용' FDA CMC 실사 "3가지 지적사항"
    [BioS]HLB, '리보세라닙 병용' FDA CMC 실사 "3가지 지적사항"
    HLB는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약으로 개발하고 있는 ‘리보세라닙(riboceranib)’ 병용요법의 허가와 관련, 제조 및 품질관리(CMC) 실사에서 3가지 경미한 지적사항을 받았다고 14일 밝혔다. 회사에 따르면 HLB의 파트너사인 중국 항서제약(Hengrui Pharmaceutical)은 이번에 받은 지적사항에 대해 이번달 내로 보완
    2025-01-14 17:13
  • HLB 간암신약, 미국 FDA 제조·품질관리 실사 완료
    HLB 간암신약, 미국 FDA 제조·품질관리 실사 완료
    HLB는 간암 신약 허가를 위한 미국 식품의약국(FDA)의 마지막 관문인 제조 및 품질관리(CMC) 실사를 완료했다고 14일 밝혔다. 이번 CMC 실사는 파트너사인 중국 항서제약의 면역항암제 ‘캄렐리주맙’의 생산시설을 대상으로 이달 초 진행됐다. HLB의 항암제 ‘리보세라닙’에 대한 실사는 이미 완료됐다. CMC 실사는 FDA 심사관이 의약품의 생산
    2025-01-14 16:30
  • 올해 연구개발 성과 뽐낼 K바이오는 누구?
    올해 연구개발 성과 뽐낼 K바이오는 누구?
    국내 주요 바이오기업들이 개발 중인 신약의 연구개발(R&D) 성과를 올해 잇따라 선보인다. 글로벌 바이오업계에서 주목받는 파이프라인들이 포함된 만큼 기술이전 빅딜 등의 성과로 이어질 수 있을지 관심을 끈다. 12일 본지 취재를 종합하면 브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 글로벌 임상 2상 톱라인 데이터를 4월께
    2025-01-13 05:00
  • “렉라자 병용요법, 표준 치료법 대비 기대여명 1년 이상 연장”
    “렉라자 병용요법, 표준 치료법 대비 기대여명 1년 이상 연장”
    유한양행의 렉라자(성분명 레이저티닙)와 존슨앤드존슨(J&J)의 리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용요법이 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 1차 치료제로서 표준 치료제인 경쟁 약물 대비 전체생존기간(OS)에서 임상적으로 의미 있고 통계적으로 유의미한 개선을 보인 것으로 확인됐다. 8일 업계에 따르면 J&J는 렉라자+리브리반트의 마리포사
    2025-01-08 11:00
  • 새해에도 美 공략 가속하는 제약 터줏대감…매출·외형성장 동시 견인
    새해에도 美 공략 가속하는 제약 터줏대감…매출·외형성장 동시 견인
    국내 제약사들이 새해에도 글로벌 최대 의약품 시장 미국을 정조준한다. 미국 식품의약국(FDA) 허가를 필두로 현지 공략에 나서면서 매출 신장과 성장 동력이란 두 마리 토끼를 몰고 있다. 5일 본지 취재를 종합하면 국내 최초 미국 FDA 허가 항암제 ‘렉라자’(미국 제품명 라즈클루즈)를 탄생시킨 유한양행은 빠른 성장을 기대하고 있다. 렉라자의 미국 약가
    2025-01-06 05:00
  • 유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’, 미국 이어 유럽서도 허가
    유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’, 미국 이어 유럽서도 허가
    유한양행의 폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)가 국산 항암제로는 처음으로 미국에 이어 유럽에서도 시판 허가를 받았다. 31일 제약바이오업계와 외신 등에 따르면 유럽연합 집행위원회(EC)는 30일(현지시간) 유한양행의 렉라자와 미국 존슨앤드존슨(J&J) 자회사 이노베이티브메디슨(얀센)의 항체 신약 리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용 요법을 전이성 비
    2024-12-31 10:43
  • K-제약바이오 美혈액학회’서 신약 연구성과 발표…R&D 경쟁력 뽐내
    K-제약바이오 美혈액학회’서 신약 연구성과 발표…R&D 경쟁력 뽐내
    국내 제약바이오기업들이 세계 최대 규모 혈액암 학술대회인 미국혈액학회(American Society of Hematology·ASH)에서 신약 연구 성과를 발표했다. 이번 학회에서 이들은 연구개발(R&D) 성과를 토대로 기술이전·투자유치 등 파트너링 강화를 목표로 했다. 11일 업계에 따르면 한미약품, 파로스아이바이오, 리가켐바이오사이언스, 에이비엘바
    2024-12-12 05:00
  • 앱클론 “中 국가약품감독관리국 임상 3상 타 고형암까지 확장 임상시험계획 승인”
    앱클론 “中 국가약품감독관리국 임상 3상 타 고형암까지 확장 임상시험계획 승인”
    앱클론은 11일 다양한 고형암 적응증 치료제로 개발하는 AC101(헨리우스 코드명 HLX22)의 새로운 임상 2상에 대해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. AC101은 푸싱제약 자회사 헨리우스에 기술을 이전한 파이프라인이다. AC101 임상은 트라스투주맙(trastuzumab)과 항암화학 병용요법 또
    2024-12-11 10:06
  • 곳간 채운 CJ바이오사이언스, 마이크로바이옴 신약 성과 낼까
    곳간 채운 CJ바이오사이언스, 마이크로바이옴 신약 성과 낼까
    CJ바이오사이언스가 재무건전성을 끌어올리며 사업 확장을 위한 기지개를 켰다. 임상을 진행 중인 마이크로바이옴 신약 개발이 실탄 확보를 기회로 탄력을 받을지 주목된다. 10일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 CJ바이오사이언스는 모회사이자 최대주주인 CJ제일제당을 대상으로 전날 총 400억 원(395만2960주) 규모의 유상증자를 결정했다. CJ제일제당
    2024-12-11 05:00
  • [BioS]큐리언트, ASH서 ‘삼중 TKI’ ”AML 임상계획 발표“
    [BioS]큐리언트, ASH서 ‘삼중 TKI’ ”AML 임상계획 발표“
    큐리언트(Qurient)는 MD앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center)와 공동연구를 진행하는 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해 TKI ‘아드릭세티닙(adrixetinib, Q702)’의 급성골수성백혈병(AML) 임상 계획을 미국 혈액학회(ASH 2024)에서 발표했다고 10일 밝혔다. 앞서 지난 10월 MD앤더슨 암센터는 재발성 또는
    2024-12-10 11:15
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