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식약처, 호주·가나 의약품 당국과 양해각서 체결

식품의약품안전처는 호주 연방치료제품청(TGA) 및 가나 식품의약품청(GFDA)과 고위급 양자 회담을 개최하고 규제 협력과 교류를 강화하는 양해각서(MOU)를 체결했다고 21일 밝혔다. MOU 체결은 브라질에서 개최된 ‘2024 의약품규제기관국제연합(ICMRA)’ 회의를 계기로 추진됐다. 주요 내용은 △의료제품 분야 법령, 규제체계, 규제경험 등 정보교

2024-11-21 15:13
[상보] “트럼프 2기 FDA 국장에 마카리 유력”…복지부 장관과 反백신 힘줄 듯

존스홉킨스대 외과의사이자 작가코로나 백신 의무화에 반대 입장 미국 도널드 트럼프 대통령 당선인이 초대 식품의약국(FDA) 국장으로 존스홉킨스대 외과의사이자 작가인 마틴 마카리를 지명할 가능성이 크다고 두 명의 소식통을 인용해 로이터통신이 20일(현지시간) 보도했다. 마카리는 코로나19 팬데믹(전염병 대유행) 기간에 자연 면역의 효과를 강조하며 코로나

2024-11-21 10:59
SK바이오사이언스, ‘스카이셀플루’ 차세대 세계일류상품 선정

SK바이오사이언스의 독감 백신 ‘스카이셀플루’가 대한민국을 대표하는 독감 백신 브랜드로 인정받았다. SK바이오사이언스는 자체 개발한 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루’가 산업통상자원부가 주최하고 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 주관하는 ‘세계일류상품’ 인증에서 국내 독감백신 중 유일한 ‘차세대 세계일류상품’으로 선정됐다고 20일 밝혔다. 차세대

2024-11-20 08:59
[바이오 단신] 멥스젠, 207억 원 규모 시리즈C 투자 유치 外

멥스젠, 207억 원 규모 시리즈C 투자 유치…누적 유치액 386억 원 멥스젠은 207억 원 규모의 시리즈C 투자 유치를 완료했다. 누적 투자 유치액은 386억 원을 돌파했다. 멥스젠은 인간의 주요 장기 내 세포 조직의 구조와 기능을 모사한 미세생리시스템(MPS, 생체조직칩, 오가노이드 칩 등 체외 장기 모델)과 다양한 종류의 나노약물 전달체를 고효율

2024-11-19 13:08
인도 뉴델리, 대기오염 WHO 권고기준보다 39배 심각…등교ㆍ공사 금지

겨울철 심각해지는 대기오염“오염 줄이려는 노력 계속해야” 인도에서 심각한 대기오염이 지속되는 가운데 수도 뉴델리 당국이 18일 등교는 물론 공사 등을 일시적으로 중단하고, 비필수 트럭의 시내 진입을 금지했다. 18일(현지시간) AP통신에 따르면 이날 뉴델리 대기오염이 최악의 수준에 달하며, 도시 전체가 독성이 강하고 짙은 스모그로 뒤덮이자 뉴델리 당

2024-11-18 17:04
美 놀라게 한 K-기술력…노을, 말라리아 AI 진단 정확도 ‘만점’

미국 최대 진단 랩 회사 랩콥(Labcorp)과 말라리아 AI 진단 성능 포스터 발표노을 AI 진단, 민감도·특이도·양성예측도·음성예측도 모두 ‘100%’기후변화로 선진국도 말라리아 자체 발생 증가…미국 진출 초읽기 국내 기업의 인공지능(AI) 진단 기술이 숙련된 전문가의 표준진단법을 완벽하게 뛰어넘었다. 온디바이스 AI 헬스케어 기업 노을이 말라리아

2024-11-18 06:00
[기고] ‘세계 당뇨병의 날’…당뇨병 궁금증 5가지

매년 11월 14일은 유엔(UN), 세계보건기구(WHO), 세계당뇨병연맹(IDF)이 1991년에 제정한 세계 당뇨병의 날이다. 대한당뇨병학회에서 발표한 자료(Diabetes Fact Sheet in Korea)에 의하면 2022년 국내 30세 이상 성인 중 당뇨병 유병률은 14.8%이고, 당화혈색소(HbA1c) 6.5% 미만으로 조절되는 조절율은 34.2

2024-11-14 06:00
코로나19 이후 불거진 의약품 공급…“시장 다각화‧가격이 중요”

코로나19 이후 의약품 원부자재 공급 문제가 수면 위로 떠오른 가운데 시장을 다각화하고 적정한 가격으로 시장의 수준을 유지해야 한다는 의견이 나왔다. 12일 인천 송도 컨벤시아에서 열린 ‘세계 바이오 서밋(World Bio Summit 2024)’에서 ‘지속할 수 있는 의약품 공급망 구축을 위한 국제적 협력방안 논의’를 주제로 바이오 분야 글로벌 공급

2024-11-12 15:45
“전 세계 바이오 리더 한자리에”…보건의료위기 해결 위해 ‘협력’ 강조

전 세계 바이오 리더가 인천 송도에 모였다. 이들은 한목소리로 전 세계적인 보건의료 위기 해결을 위해 국가 간 협력이 필요하다고 강조했다. 보건복지부는 세계보건기구(WHO)와 공동으로 11~12일 인천 송도 컨벤시아에서 ‘안전하고 건강한 향후 10년을 위한 미래투자’를 주제로 ‘2024 세계 바이오 서밋(WORLD BIO SUMMIT 2024)’을 개

2024-11-11 15:51
파리협정ㆍ유네스코ㆍWHO 초긴장…트럼프 국제기구 또 탈퇴하나

트럼프 1기 당시 ‘파리기후협정’ 탈퇴“유엔 무용론” 앞세워 유네스코 등져WHO는 코로나 대응 비난하며 탈퇴 바이든 재가입한 국제기구 탈퇴 기조WTO는 탈퇴 대신 일방적으로 ‘무시’ 약 4년 전인 2021년 1월, 조 바이든 미국 대통령은 취임과 동시에 파리기후협정(파리협정)에 ‘재가입’했다. 협정을 탈퇴했던 도널드 트럼프 전 대통령을 대신해 사과하는

2024-11-11 15:35
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘스테키마’ 유럽 출시 外

셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 유럽 출시 셀트리온은 1일(현지시간) 독일에서 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)를 출시했다고 4일 밝혔다. 같은날 네덜란드에서도 스테키마를 출시, 현지법인을 통해 네덜란드의 대학병원 그룹 IZAAZ(Inkoopcombinatie Ziekenhuis Apotheken Academische

2024-11-08 16:59
유바이오로직스, 유니세프에 내년 1490억 원 규모 콜레라 백신 납품

유바이오로직스가 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-에스’ 7200만 도스를 내년 유니세프에 납품한다고 6일 밝혔다. 회사는 유니세프로부터 2025년 경구용 콜레라 백신의 납품 요청서(Award letter)를 받았다. 달러 기준 약 1억830만 달러(약 1490억 원) 규모다. 일부 물량인 1950만 달러 규모의 2000만 도스는 제2공장 완제시설의 세계보

2024-11-06 13:32
“치료과정 방향성 제시하는 ‘진단검사의학’, 보건의료산업 핵심”

“정확한 진단이 의료적 판단의 기본이 됩니다. 진단검사가 없으면 치료를 할 수 없는 만큼 진단이 얼마나 중요한지 인식해야 합니다.” 전사일 대한진단검사의학회 이사장(서울아산병원 진단검사의학과 교수)은 5일 한국로슈진단이 서울 코엑스에서 ‘진단검사가 제시하는 미래 의료와 혁신’을 주제로 개최한 기자간담회에서 이같이 밝혔다. 전 이사장은 “진단검사의학은

2024-11-05 16:28
[BioS]아이진, 유바서 인수 '수막구균4가 백신' 국내3상 신청

아이진(Eyegene Inc.)은 지난 1일 식품의약품안전처에 수막구균 4가 백신 ‘EG-MCV4’에 대한 국내 임상3상 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. 회사에 따르면 이번 임상시험은 수막구균 감염 이력이 없는 만 18~55세의 건강한 성인 약 800명을 대상으로 EG-MCV4 투약군과 GSK의 ‘멘비오(Menveo)’ 투약군으로 1:1 배정해 평가할 계

2024-11-05 09:35
먹는샘물 시장 10년간 6배 성장…정부, 연내 '관리선진화 전략' 마련

먹는샘물 시장 4000억→2.3조…환경부, 제도개선 의견수렴 정부가 최근 10년간 가파른 성장세로 유통·규제물질 관리 등 제도 전반 개선이 필요하게 된 먹는샘물 시장의 관리 선진화 전략을 연내 마련한다. 4일 관계부처에 따르면 환경부는 5일 정부세종컨벤션센터에서 개최하는 '먹는샘물 관리 선진화 토론회'에서 논의된 민관 전문가 의견 등을 토대로 '먹는샘물

2024-11-04 12:00
아이진, 수막구균 4가 백신 ‘EG-MCV4’ 국내 임상 3상 신청

아이진은 1일자로 수막구균 4가 백신 ‘EG-MCV4’에 대해 식품의약품안전처에 국내 임상 3상 신청을 완료했다고 4일 밝혔다. 이번 임상시험은 수막구균 감염 이력이 없는 만 18세 이상부터 만 55세 이하 건강한 사람을 대상으로 진행된다. 아이진은 EG-MCV4 시험군 약 400명과 대조군 약 400명에게 ‘EG-MCV4’와 대조약(멘비오)을 각각 단

2024-11-04 09:14
서울시, 감염취약 시민 코로나·독감 예방접종…“안전한 겨울나기 지원”

서울시, 내년 4월까지 코로나19·독감 예방접종코로나19, 독감 유행 우려…“동시 접종 권고” 서울시가 코로나19와 독감(인플루엔자) 유행에 대비하기 위해 고위험군 대상 예방접종을 시행 중이다. 시는 한 번의 의료기관 방문으로 두 백신을 함께 접종하는 ‘동시 접종’에 적극적인 참여를 강조했다. 시는 지난 11일부터 감염취약계층을 대상으로 코로나19와

2024-10-31 11:15
한덕수 "겨울철 소방안전 대책 기간 운용…해사 사이버안전 관리 강화"

한덕수 국무총리는 31일 "올해 11월부터 내년 2월까지를 겨울철 소방안전 대책 기간으로 운용해 화재 발생과 확산에 선제적으로 대응한다"고 밝혔다. 또 "선박·선사시스템에 대한 사이버 공격을 예방하고 대응 역량을 강화하기 위해 해사 사이버안전 관리 강화방안을 마련했다"고 말했다. 한덕수 총리는 이날 정부서울청사에서 국정현안관계장관회의를 주재하고 이같이

2024-10-31 10:37
76억캔 팔린 동원참치…“국민 참치서 K푸드 대표선수로 육성”[장수 K푸드⑰]

42년간 꾸준한 인기…계속성장 가도매년 5000억원 넘는 매출 기록 트렌드 변화 맞춰 제품군 다양화‘동원 불참치‘ 등 해외 수출 적극적 동원F&B의 ‘동원참치’는 올해로 출시 42주년을 맞았다. 참치하면 누구나 먼저 동원참치를 떠올릴 만큼 긴 세월 동안 소비자들에게 꾸준한 사랑을 받고 있는 국민 식품이다. 한 해 약 2억 캔 이상 판매되고 있는 동원참

2024-10-31 05:00
WHO "결핵, 다시 감염병 사망 원인 1위…지난해 125만 명 사망"

결핵이 또다시 감염병 중 사망자가 가장 많을 것으로 관측됐다. 30일(현지시간) 세계보건기구(WHO)에 따르면 지난해 새로 결핵 진단을 받은 환자 수는 820만 명에 달했으며 이는 1995년 결핵 환자 집계를 시작한 이후 가장 많은 연간 신규 환자 수치다. WHO는 지난해 결핵 사망자 수가 125만 명에 달한다고 밝혔다. 이는 2022년 132만 명

2024-10-30 20:32

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