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  • 올해는 K바이오시밀러의 해?…영토 확장 ‘속도’
    올해는 K바이오시밀러의 해?…영토 확장 ‘속도’
    연초부터 국내 기업들이 자체 개발한 바이오시밀러가 앞다퉈 주요국 품목허가를 받고 있다. 지난해 역대 최다 허가 획득의 기록을 쓴 K바이오시밀러가 올해도 성장에 속도를 내는 모습이다. 18일 업계에 따르면 셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 ‘스토보클로’와 ‘오센벨트’의 품목허가를 동시 획득했다. 각각 글로벌 제약사 암젠이 개발한 골
    2025-02-19 05:00
  • [BioS]삼성에피스, ‘프롤리아·엑스지바’ 시밀러 “美·EU 승인”
    [BioS]삼성에피스, ‘프롤리아·엑스지바’ 시밀러 “美·EU 승인”
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 16일 골질환 치료제인 ‘프롤리아(Prolia)’, ‘엑스지바(Xgeva)’ 등 2종의 바이오시밀러에 대해 미국 식품의약국(FDA), 유럽연합집행위원회(EC)로부터 승인을 받았다고 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 암젠(Amgen)이 개발한 바이오의약품으로, 두 제품 모두 RANKL 항체인 데노수맙(denosu
    2025-02-16 18:53
  • 삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득
    삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득
    삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 ‘프롤리아·엑스지바(성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 16일 밝혔다. 프롤리아·엑스지바는 글로벌 제약사 암젠이 개발한 바이오의약품으로, 용량과 투약 주기에 따라 골다공증 치료제(프롤리아)와 골거대세포종 등의 치료제(엑스지바)로
    2025-02-16 08:55
  • [오늘의 뉴욕증시 무버] 알파벳, 실적 실망에 7.29% 하락…암젠 6.50%↑
    [오늘의 뉴욕증시 무버] 알파벳, 실적 실망에 7.29% 하락…암젠 6.50%↑
    5일(현지시간) 뉴욕증시에서 알파벳, AMD, 암젠 등의 주가 등락이 두드러졌다. 구글 모기업 알파벳 주가는 투자자들이 전날 장 마감 이후 발표한 지난해 4분기 실적 발표 내용을 소화하면서 주가가 내렸다. 시장의 관심을 끄는 클라우드 부문 매출이 기대에 미치지 못한 것이 매도세를 불렀다. 알파벳A주와 C주는 각각 7.29%, 6.94% 하락 마감했다.
    2025-02-06 08:48
  • 한국비엔씨, 프로앱텍 통풍치료제 美 특허 등록…“경쟁약물 미국서 1조 이상 팔려”
    한국비엔씨, 프로앱텍 통풍치료제 美 특허 등록…“경쟁약물 미국서 1조 이상 팔려”
    한국비엔씨가 프로앱텍을 통해 개발하고 있는 지속형 통풍 치료제인 PAT101 기술의 미국 특허 등록을 완료했다. 또 임상시험 IND 승인신청에 필요한 비임상시험의 성공적 완료를 통해 내약성을 확인했다. 23일 프로앱텍에 따르면 미국 특허청(USPTO)으로부터 요산산화효소-알부민 접합체의 제조 방법 및 그 용도에 대한 원천 특허를 획득했다. 프로앱텍은
    2025-01-23 14:59
  • ‘글로벌 신약’ 접근성 확대되나…대학병원, 빅파마와 잇단 임상
    ‘글로벌 신약’ 접근성 확대되나…대학병원, 빅파마와 잇단 임상
    글로벌 제약·바이오 기업의 신약 임상시험에 한국 환자들의 참여가 확대될지 주목된다. 임상시험은 약제가 개발되지 않았거나, 더는 사용할 치료 옵션이 없는 환자들에게 신약 사용의 기회이기 때문에 활성화에 대한 기대가 높다. 21일 제약·바이오 업계에 따르면 최근 글로벌 기업들이 국내 주요 대학병원과 임상시험 및 연구 업무협약(MOU)을 체결했다. 만성질환,
    2025-01-22 05:00
  • 빅딜에 ‘비만‧AI’까지…K바이오 먹거리는 ADC 낙점 [JPM 2025]
    빅딜에 ‘비만‧AI’까지…K바이오 먹거리는 ADC 낙점 [JPM 2025]
    이달 13일부터 16일(현지시간)까지 미국 샌프란시스코에서 열린 세계 최대 제약‧바이오 투자행사 ’제43회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스‘가 막을 내렸다. 국내 기업들도 대거 참여하며 기술이전과 파트너링 등에서 많은 성과를 달성한 것으로 평가된다. 올해 행사는 첫날부터 21조 원 규모의 빅딜이 터지며 개막을 알렸고, 이후에도 줄줄이 기술이전과 인수합병(M
    2025-01-20 05:00
  • [BioS]네오이뮨텍, ‘IL-7’ 급성방사선증후군 “영장류실험 돌입”
    [BioS]네오이뮨텍, ‘IL-7’ 급성방사선증후군 “영장류실험 돌입”
    네오이뮨텍(NeoImmuneTech)은 23일 반감기를 늘린 IL-7 면역치료제 ‘NT-I7(Efineptakin alfa)’의 급성방사선증후군(acute radiation syndrome, ARS) 영장류 실험을 위해 미국 임상시험수탁기관(CRO) 찰스리버연구소(Charles River Laboratories International, CRL)와 계약을
    2024-12-23 09:54
  • 치열한 비만약, 경쟁력은 제형 변경‧적응증 확장
    치열한 비만약, 경쟁력은 제형 변경‧적응증 확장
    국내‧외 기업, 비만약 개발 경쟁에 효능 외에 차별점으로 경쟁력 키워지속형‧경구용으로 제형 변경부터 심혈관‧알츠하이머 등 적응증 확장 전 세계에 부는 비만약 열풍 속에 업계가 차별점으로 경쟁력을 높이기 위한 노력에 나섰다. 투약 편의성을 획기적으로 끌어올리는 것은 물론 다양한 질병에 적용할 수 있는 방안을 연구하고 있다. 9일 업계에 따르면 국내외 기업
    2024-12-10 05:00
  • 고종성 제노스코 대표 “보스턴 바이오클러스터 정착 위해 좋은 인재 영입해야”
    고종성 제노스코 대표 “보스턴 바이오클러스터 정착 위해 좋은 인재 영입해야”
    “한국 기업이 보스턴 바이오클러스터에 정착하기 위해서는 좋은 인재, 특히 주요 임원을 영입하는 것이 중요합니다. 그렇지 않으면 수년의 시간을 허비한 꼴이 됩니다.” 고종성 제노스코 대표는 3일 서울 동대문구 서울바이오허브 글로벌 센터에서 열린 ‘2024 서울 바이오‧의료 오픈콜라보’에서 ‘왜 전 세계 신약개발 회사가 보스턴에 연구센터를 세워 신약 개발
    2024-12-03 16:52
  • [오늘의 뉴욕증시 무버] 코올스, 실적 부진에 17%대 급락…스텔란티스 4.79%↓
    [오늘의 뉴욕증시 무버] 코올스, 실적 부진에 17%대 급락…스텔란티스 4.79%↓
    스텔란티스, 트럼프 관세 소식에 하락암젠, 비만치료제 임상 결과 실망에 약세 26일(현지시간) 뉴욕증시에서 등락 폭이 컸던 종목은 코올스, 스텔란티스, 암젠 등이다. 미국 대형 백화점 코올스는 전 거래일 대비 17.01% 급락한 15.22달러에 마감했다. 실적 부진이 투자자들을 실망하게 했다. CNBC방송에 따르면 코올스는 3분기 매출이 35억1000만
    2024-11-27 08:10
  • 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 ‘오보덴스·엑스브릭’ 유럽서 허가 권고
    삼성바이오에피스, 바이오시밀러 ‘오보덴스·엑스브릭’ 유럽서 허가 권고
    암젠이 개발한 프롤리아·엑스지바 바이오시밀러 2종유럽 의약품청(EMA) CHMP서 허가 긍정 의견 획득 삼성바이오에피스는 최근 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 암젠이 개발한 바이오의약품 프롤리아와 엑스지바의 바이오시밀러 ‘오보덴스’, ‘엑스브릭’에 대한 품목허가 긍정 의견을 받았다고 17일 밝혔다. 주성분 데노수맙의 프
    2024-11-17 10:36
  • [오늘의 뉴욕증시 무버] 팔란티어, 나스닥 이전 상장 소식에 11% 급등
    [오늘의 뉴욕증시 무버] 팔란티어, 나스닥 이전 상장 소식에 11% 급등
    팔란티어, NYSE→나스닥으로 이전 상장 계획 발표백신주·반도체주 약세...트럼프 체제 불안감 15일(현지시간) 뉴욕증시에서 팔란티어 테크놀로지스, 어플라이드 머티리얼즈, 모더나의 등락이 두드러졌다. 인공지능(AI) 기반 데이터 분석 소프트웨어 업체 팔란티어 테크놀로지스가 전일 대비 11.14% 뛴 65.77달러에 거래를 마감했다. 회사는 이날 클래
    2024-11-16 08:22
  • [종합] 뉴욕증시, 흔들린 ‘금리인하’ 전망ㆍ인플레 우려에 하락...나스닥 2.24%↓
    [종합] 뉴욕증시, 흔들린 ‘금리인하’ 전망ㆍ인플레 우려에 하락...나스닥 2.24%↓
    파월 “금리인하 서두를 필요 없어” 전날 발언에 투심 위축10월 소매판매 전월비 0.4% 증가...예상 웃돌아인플레 우려에 당장 내달 기준금리 인하 전망도 흔들려 뉴욕증시는 15일(현지시간) 하락 마감했다. 제롬 파월 연방준비제도(Fed·연준) 의장의 전날 발언으로 연내 추가 기준금리 인하에 대한 기대감이 후퇴하면서 이른바 ‘트럼프 랠리’ 기세가 꺾였다.
    2024-11-16 07:58
  • [상보] 뉴욕증시, 흔들린 ‘금리인하’ 전망에 하락...나스닥 2.24%↓
    [상보] 뉴욕증시, 흔들린 ‘금리인하’ 전망에 하락...나스닥 2.24%↓
    파월 “금리인하 서두를 필요 없어” 전날 발언에 투심 위축10월 소매판매 전월비 0.4% 증가...예상 웃돌아 인플레 우려에 당장 내달 기준금리 인하 전망도 흔들려 뉴욕증시는 15일(현지시간) 하락 마감했다. 제롬 파월 연방준비제도(Fed·연준) 의장의 전날 발언으로 연내 추가 기준금리 인하에 대한 기대감이 후퇴하면서 이른바 ‘트럼프 랠리’ 기세가 꺾였
    2024-11-16 07:19
  • [오늘의 뉴욕증시 무버] 암젠, 비만치료제 관련 우려에 7% 급락
    [오늘의 뉴욕증시 무버] 암젠, 비만치료제 관련 우려에 7% 급락
    암젠, 1상 임상시험 추가 데이터 관련 우려에 7%대 하락허니웰, 엘리엇 지분 인수에 4% 가까이 급등쇼피파이, 호실적에 21% 폭등 12일(현지시간) 뉴욕증시에서 암젠, 쇼피파이, 허니웰 인터내셔널, GE 버노바, 테슬라 등의 등락이 두드러졌다. 글로벌 제약사 암젠은 이날 전일 대비 7.14% 하락한 298.84달러에 거래를 마감했다. 개발 중인
    2024-11-13 08:32
  • ‘캔서문샷’ 美 진출 기대했는데…빈손으로 잔치 끝내나
    ‘캔서문샷’ 美 진출 기대했는데…빈손으로 잔치 끝내나
    바이든 행정부의 암 정복 프로젝트 ‘캔서문샷(Cancer Moonshot)’에 합류했던 국내 제약·바이오 기업들의 향방이 주목된다. 글로벌 빅파마와의 파트너십 확대 및 미국 진출 기회로 기대감을 높였지만 도널드 트럼프 대통령 재집권으로 맥이 빠지게 됐다. 12일 본지 취재를 종합하면 제약·바이오업계에서는 트럼프 대통령 당선으로 캔서문샷 프로젝트의 지속
    2024-11-13 05:00
  • 암젠코리아, 세계 골다공증의 날 맞아 ‘골(骨)든하우스 캠페인’ 진행
    암젠코리아, 세계 골다공증의 날 맞아 ‘골(骨)든하우스 캠페인’ 진행
    암젠코리아는 20일 세계 골다공증의 날을 앞두고 서울시 중구청·서울사회복지공동모금회와 함께 지역사회 어르신 골절 예방을 위한 ‘골(骨)든하우스 캠페인’을 진행했다고 18일 밝혔다. 골(骨)든하우스 캠페인은 2021년 서울시 중구청, 서울사회복지공동모금회와 업무협약을 통해 3년간 진행 중이다. 중구 거주 어르신들의 골다공증 골절 예방을 위해 자택과 공공시
    2024-10-18 10:39
  • 8兆 넘는 미국 ‘스텔라라’ 시장, K바이오시밀러 참전한다
    8兆 넘는 미국 ‘스텔라라’ 시장, K바이오시밀러 참전한다
    글로벌 블록버스터 바이오의약품 ‘스텔라라’(성분명 우스테키누맙)의 미국 바이오시밀러 시장 개화를 앞두고 국내외 기업들이 격돌을 준비하고 있다. 8조 원이 넘는 이 시장에서 K바이오가 주도권을 차지할 수 있을지가 최대 관심사다. 14일 본지 취재를 종합하면 미국 식품의약국(FDA)으로부터 스텔라라 바이오시밀러의 허가를 받은 기업은 총 5곳이다. 국내 기
    2024-10-15 05:00
  • 연 2회 맞는 고지혈약 나온다…레드오션 ‘메기’ 될까
    연 2회 맞는 고지혈약 나온다…레드오션 ‘메기’ 될까
    노바티스의 이상지질혈증 치료제 ‘렉비오’(성분명 인클리시란)가 포화 상태인 국내 고지혈증 치료제 시장에 변화를 불러올지 주목된다. 렉비오는 기존 치료제들과 비교해 투약 주기가 길고, 대상 환자군은 좁아 편의성과 효과성을 부각하는 시장 침투 전략을 펼 것으로 보인다. 13일 제약·바이오 업계에 따르면 노바티스는 최근 건강보험심사평가원에 렉비오의 건강보험
    2024-10-14 06:00
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