국내 기업이 글로벌 시장 진출 시 국가별 인허가와 해외 바이어 확보에 가장 큰 어려움을 겪는 것으로 나타났다.
한국제약바이오헬스케어연합회는 11일 오전 서울 중구 1928 아트센터에서 ‘한국제약바이오기업의 글로벌 시장 진출을 위한 제언’ 주제로 제6차 포럼을 열고 글로벌 시장 진출의 어려움과 해결책 등을 논의했다.
한국의약품수출입협회에 따르면 국내 제
식품의약품안전처는 2022년 국내 의약품 생산실적이 28조9503억 원으로 전년(25조4906억 원) 대비 13.6% 증가하며 역대 최고치를 기록했다고 28일 밝혔다.
의약품 생산실적은 지난해 국내 제조업 생산실적 중 차지하는 비율은 5.25% 수준이나 최근 5년간 연평균 8.2% 성장해 전체 제조업 연평균 성장률(2.2%)의 4배에 달하는 가파른 성장
국내 혈액제제 시장이 최근 2년 급성장하면서 관련 의약품을 생산하는 제약기업 실적도 함께 상승했다.
혈액제제는 사람의 혈액에서 뽑아낸 여러 성분으로 만든 의약품으로, 대표적인 것이 출혈성 쇼크에 사용되는 알부민이다. 혈액성분제제와 혈장 속 단백질을 분리한 혈액분획제제 등이 있으며, 식품의약품안전처 기준 상 바이오의약품으로 구분된다.
7일 식약처와 한국제약
코로나19 백신·치료제의 생산·수입실적 규모 증가에 힘입어 지난해 국내 의약품 시장규모가 사상 처음으로 25조 원을 돌파했다.
식품의약품안전처는 2021년 국내 의약품 시장규모가 25조3932억 원을 기록해 전년(23조1722억 원) 대비 9.6% 증가했다고 31일 밝혔다. 무역수지는 2020년에 이어 2년 연속 흑자를 기록했다.
코로나19 백신과 치
외국인이 유가증권시장에서 연일 대형주를 내다 팔며 주가 반등의 걸림돌이 되고 있다.
전문가들은 코로나19 대유행이 진정되고 미국과 중국 경기 부진 등 악재가 해소된 후 외국인이 ‘컴백’하는 시기가 증시 반등의 변곡점이 될 것이라고 말한다.
이런 이유로 전체적인 순매도 행진이 이어지는 와중에도 외국인이 꾸준히 사들이는 종목에 관심을 갖는 것이 순환매
식품의약품안전처가 의약품 개발ㆍ허가 절차를 강화해 의약품 전반에 대한 품질을 끌어올린다.
식약처는 의약품의 품질ㆍ안전관리 기준을 강화하고, 임상시험계획 변경 절차를 완화하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’(총리령)을 14일 개정ㆍ공포했다.
총리령 주요 내용은 전문의약품의 품질ㆍ안전관리 강화를 위해 △기준 및 시험방법 △생물학적
바이오시밀러의 수출이 확대되면서 의약품 수출 실적이 지난해 역대 최대치를 경신했다.
식품의약품안전처는 2019년 의약품 수출액이 51억9515만 달러(약 6조581억 원)를 기록했다고 3일 밝혔다. 전년(46억7311만 달러)에 비해 11.2% 증가한 수치로, 최근 5년간 연평균 15.2%의 높은 성장세를 보이고 있다.
국가별로는 일본(5억
일반의약품에 점자 표시가 제대로 되지 않아 시각장애인은 의약품 정보를 충분히 제공받지 못하고 있는 것으로 드러났다.
한국소비자원이 의약품 점자표시 실태와 해외 사례를 조사한 결과, 조사대상 의약품 58개 중 16개(27.6%)에만 점자표시된 것으로 나타났다고 4일 밝혔다. 이번 조사는 의약품에 대한 시각장애인의 정보접근권을 보장하고 의약품의 오‧남용을
지난해 의약품 수출액이 5조 원을 돌파하며 역대 최대 실적을 기록한 것으로 나타났다. 바이오시밀러를 중심으로 한 바이오의약품의 선전이 두드러졌다.
식품의약품안전처는 2018년 의약품 수출액이 46억 7311만 달러(5조1431억 원)를 기록해 2017년(50억7126만 달러) 대비 14.8% 증가했다고 29일 밝혔다.
국가별 수출실적은 미국이 5억2
K-바이오가 쾌속 성장을 이어가고 있다. 지난해 국내 의약품 수출 금액이 바이오의약품 수출 증가에 힘입어 역대 최고 기록을 세웠다. 셀트리온의 바이오시밀러는 바이오의약품 수출 실적과 생산 실적을 모두 이끌었다.
식품의약품안전처에 따르면 지난해 의약품 수출은 40억7126만 달러(4조6025억 원)를 기록했다. 전년(31억2040만 달러) 대비 30.5
바이오의약품 수출 성장에 힘입어 지난해 의약품 수출 금액이 역대 최고 기록을 세웠다.
식품의약품안전처는 지난해 전체 의약품 수출이 40억7126만 달러(4조6025억 원)을 기록했다고 6일 밝혔다. 이는 전년(31억2040만 달러) 대비 30.5% 증가한 규모다.
이 가운데 바이오의약품 수출은 13억6851만 달러(1조5470억 원)로 201
국내 생산 바이오의약품의 수출 신기록 행진이 계속됐다. 지난 5년 동안 수출 규모가 4배 이상 증가하면서 2015년에 이어 지난해에도 바이오의약품의 무역수지는 흑자를 기록했다. 셀트리온의 바이오시밀러 ‘램시마’가 지난해 7000억원 이상의 수출 실적을 올리며 전체 바이오의약품의 무역수지 개선을 견인한 것으로 분석된다.
28일 식품의약품안전처가 발간한 ‘2
국내 제약업계에서 연간 생산실적이 100억원 미만인 중소제약사가 지속적으로 증가하는 것으로 나타났다. 반면 1000억원 이상의 생산실적을 올린 업체 수는 좀처럼 늘지 않고 있다. 제약사들이 자체 개발 의약품보다 도입 제품으로 외형을 키우고 한정된 시장에서 '나눠갖기식' 경쟁을 펼치며 '하향 평준화’ 현상이 뚜렷해지고 있다는 분석이 나온다.
19일 식품의약
120년 역사를 지닌 제약산업은 국내에서 역사가 오래된 산업 중 하나로 꼽힌다. 지난해 제약산업은 2015년에 이어 해외에서 기술력을 인정받으며 성장세를 이어왔다.
국내에서 제약산업은 2015년 한미약품이 수조 원 규모의 신약 기술이전 계약을 체결하면서 주목받았다. 지난해에는 신약기술이전 계약 해지, 늑장공시 논란 등이 발생해 논란이 됐으나,
국내 의약품 시장에서 전문의약품과 일반의약품의 양극화 현상이 심화하고 있다. 환자들이 병의원 진료를 통한 처방의약품 복용을 선호하면서 전문약과 일반약의 생산실적 격차가 처음으로 10조원을 돌파했다.
29일 한국제약바이오협회가 발간한 ‘2016년도 의약품 등 생산실적표’에 따르면 지난해 의약품 생산실적은 18조6022억원으로 전년(16조8378억원)보다
국내제약사들은 전반적으로 내수 시장 의존도가 절대적으로 높다. 식품의약품안전처에 따르면 지난해 국내 의약품 생산실적 19조2266억원(원료의약품 포함)에서 수출이 차지하는 비중은 2조3409억원으로 12.2%에 그친다. 국내 생산 의약품이 아니라도 기술료 수익이나 해외 현지 생산을 통해
수출 실적을 올리기도 하지만 그 규모는 아직 미미한 수준이다. 아직 국
근래 전 산업에 걸쳐 가장 많이 회자되는 단어는 '4차산업혁명'이다. 첨단 정보통신기술이 기존 산업과 융합·결합돼 혁신적인 변화가 나타나는 차세대 산업혁명을 일컫는다. 4차산업혁명의 핵심 기술 중 하나는 빅데이터다. 디지털 환경에서 생성되는 방대한 데이터는 다양한 영역으로 활용할 수 있다.
국내 제약업계에서 빅데이터를 활용해 제약산업의 혁신을 시도하는
셀트리온의 항체 바이오시밀러 ‘램시마’가 국내 의약품 시장의 성장세를 주도한다는 의미있는 지표가 나왔다. 램시마의 원료의약품인 램시마원액은 원료의약품과 완제의약품을 통틀어 단일 제품 생산실적에서 압도적인 1위를 기록했다. 국내 원료의약품 생산실적 중 17%를 램시마 1개 품목이 차지할 정도로 존재감을 과시했으며 국내 바이오의약품의 무역수지 개선도 이끌었다.
지난해 국내에서 생산된 완제의약품 중 국내개발 신약이 차지하는 비중이 1%에 불과한 것으로 나타났다. 총 26건의 신약을 배출하면서 점차적으로 연구개발(R&D) 성과를 내고 있지만 아직 상업적 성공과는 거리가 멀다는 지적이다. 국산신약 26개 중 6개는 생산실적이 전무했다.
6일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 국내 의약품 생산실적은 18조8061억원으
지난 2000년 의약분업 이후 국내제약사들은 비약적인 외형 확대를 이뤄냈다. 의약품 생산실적은 2000년 6조4566억원에서 2015년 16조9696억원으로 2.6배 늘었다. 매출 기준 선두 제약사의 매출 규모는 2000년 4179억원(옛 동아제약)에서 지난해 1조3208억원(유한양행)으로 껑충 뛰었다.
제약사들의 외형 성장의 핵심은 제네릭 사업이라는 것