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‘뇌전증 신약’ 세노바메이트, 국내 출시 초읽기…처방은 언제?

SK바이오팜이 자체 개발한 뇌전증 신약…지난해 美 매출 약 4300억 원 파트너인 동아ST, 최근 품목허가 신청…약가 문제에 출시 시기 미정 SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 세노바메이트의 국내 출시가 초읽기에 들어갔다. 그동안 국내 의료진과 뇌전증 환자들이 원했던 세노바메이트 도입이 현실화됐지만, 보험 약가 문제가 남아 있어 출시 시점에 이목이 쏠린

2025-02-26 11:00
SK바이오팜, 벨기에 판테라와 고순도 방사성 동위원소 공급 계약

SK바이오팜이 벨기에 판테라와 방사성의약품 개발의 핵심 원료물질 악티늄-225 공급계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약을 통해 아시아 최초로 복수의 토륨-229 기반 고순도 악티늄-225 생산 업체와 협력 관계를 구축했다. 이를 통해 공급받는 고순도 악티늄-225를 풀라이프 테크놀로지에서 도입한 전임상 후보물질 ‘SKL35501’의 개발 등에 활

2025-02-25 10:46
SK바이오팜, 3년 연속 ‘일하기 좋은 기업’…이동훈 사장 가장 존경받는 CEO

SK바이오팜이 글로벌 신뢰경영 평가 기관인 GPTW로부터 ‘2025 대한민국 일하기 좋은 기업’으로 3년 연속 인증을 획득했다고 24일 밝혔다. 이동훈 사장은 구성원과 신뢰와 소통을 바탕으로 한 리더십을 인정받아 ‘한국에서 가장 존경받는 CEO’로 선정됐다. SK바이오팜은 지속적인 소통과 근무 환경 개선을 통해 임직원들의 높은 신뢰와 만족도를 이끈 점

2025-02-24 10:09
SK바이오팜 "의약품 관세 대응, 美 현지 생산·재고 준비 완료"

SK바이오팜이 미국 의약품 관세 인상에 대비해 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)’의 현지 생산 준비를 완료하고 재고를 확보했다고 21일 밝혔다. SK바이오팜은 “미국 의약품 관세 정책 변화에 따른 영향을 분석하고 있고 이에 대한 다양한 대응 방안을 이미 준비해왔다”라며 “미국 내 생산을 위한 준비를 이미 완료해 미국 식품의약국(FDA

2025-02-21 11:10
[BioS]동아ST, SK바팜서 L/I ‘세노바메이트’ 국내 허가신청

동아에스티(Dong-A ST)는 20일 식품의약품안전처에 SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)으로부터 라이선스인(L/I)한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(cenobamate, 미국 제품명: Xcopri)’의 시판허가를 신청했다고 밝혔다. 동아에스티는 지난해 1월 SK바이오팜으로부터 총 190억원 규모로 한국 등 30개국에 대한 세노바메이트의

2025-02-20 17:10
동아ST, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 국내 품목허가 신청

동아ST는 식품의약품안전처에 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 품목허가를 신청했다고 20일 밝혔다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 자체 개발한 뇌전증 치료제로, 뇌에 흥분성 신호를 전달하는 나트륨 채널을 차단해 신경세포의 흥분성 및 억제성 신호의 균형을 정상화한다. 동아ST는 지난해 1월 SK바이오팜과 세노바메이트의 국내외 30개국 공급을 위한 기술도입

2025-02-20 17:04
[오늘의 주요공시] 셀트리온·메리츠금융지주 등

△셀트리온, 1000억 규모 자사주 취득 결정…20일부터 장내 매수 △신세계, 354억 규모 자사주 소각…27일 20만 주 △메리츠금융지주, 지난해 연결 영업익 3조1889억…전년비 8.7%↑ △SK바이오팜, SK라이프사이언스와 277억 규모 뇌전증 치료 신약 공급 계약 체결 △롯데케미칼, 파키스탄 석유화학 계열사 979억에 매각 △코오롱ENP, 1주

2025-02-19 18:02
미국, 의약품도 관세 부과…K-제약·바이오 영향은?

트럼프 美 대통령 “수입 의약품에 최소 25% 관세 부과”미국, 국내 기업 최대 의약품 수출국인 만큼 타격 우려 셀트리온‧삼성바이오 등 국내 기업 대응책 마련에 분주 도널드 트럼프 미국 대통령이 수입 의약품에 최소 25% 이상의 관세를 부과한다고 밝힌 가운데, 국내 제약‧바이오업계가 상황을 예의주시하고 있다. 최종안이 확정되지 않아 신중하게 대응한다

2025-02-19 13:41
[BioS]SK바팜, 美연구법인에 생물학·화학 책임자 "2명 영입"

SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)의 미국 현지 연구중심 자회사인 SK라이프사이언스랩스(SK Life Science Labs)가 생물학(biology) 부문 책임자로 라이언 크루거(Ryan Kruger) 박사를, 화학(chemistry) 부문 책임자로 스티븐 나이트(Steven Knight) 박사를 영입했다고 17일 밝혔다. 이번 영입은

2025-02-17 09:38
SK바이오팜, 美 현지 법인에 연구진 영입

SK바이오팜이 글로벌 인재 영입으로 연구개발(R&D)을 강화한다. SK바이오팜은 연구중심 자회사 SK라이프사이언스랩스가 라이언 크루거 박사(생물학부문 책임자)와 스티븐 나이트 박사(화학부문 책임자)를 영입했다고 17일 밝혔다. 미국 현지 법인인 SK라이프사이언스도 소아신경학 전문가 이블린 시 박사와 항암 전문가 마커스 레플러 박사 등 의료 책임자를

2025-02-17 09:34
[오늘의 증시리포트] 네이버, “독보적인 AI기술력이 미래 가치를 밝힌다”

◇SG 친환경 에코스틸 아스콘 중심 성장세 기대 전국 9개 아스콘 공장 보유, 연간 최대 CAPA 4658억 원 규모 친환경 아스콘 에코스틸아스콘 개발. 시공 사례 다수 확보 박팡윤 지엘리서치 연구원 ◇한화엔진 완벽한 턴어라운드, 2025년에도 성장 지속 영업이익은 추정치를 9% 하회, AM 부문 재고자산 조정 영향 3년치 일감을 가진 선

2025-02-10 08:10
DS투자 "SK바이오팜, 올해 영업익 레버리지 극대화 예상…목표가↑"

DS투자증권은 7일 SK바이오팜에 대해 고환율 기조에 따른 환율 수혜를 누릴 것으로 예상된다며 목표주가를 기존 13만5000원에서 15만 원으로 상향 조정했다. 투자의견은 ‘매수’를 유지했다. 김민정 DS투자증권 연구원은 “SK바이오팜 투자 포인트는 블록버스터 약물이 될 것으로 예상되는 엑스코프리(세노바메이트) 미국 매출 확장과 이에 따른 영업이익 고

2025-02-07 08:30
[오늘의 주요공시] SK바이오팜·현대로템 등

△SK바이오팜, 작년 영업익 963억 원, 첫 연간 흑자 △현대로템, 역대 최대 매출 4조 원 돌파 △LG유플러스, 지난해 영업익 8631억 원···전년 대비 13.5% 감소 △LG, 보통주 3100원·우선주 3150원 현금 배당 결정 △제이오, 에코프로머티와 150억 원 규모 기계배관공사 공급계약 △테스, 삼성전자와 108억 원 규모 반도체 제

2025-02-06 15:59
[특징주] ‘첫 연간 흑자’ SK바이오팜 16%대 급등

지난해 사상 첫 연간 흑자를 기록한 SK바이오팜이 16% 넘게 오르고 있다. 6일 오후 1시 38분 현재 SK바이오팜은 전 거래일보다 16.33% 상승한 12만6100원에 거래되고 있다. SK바이오팜은 연결 기준 지난해 영업이익이 963억 원으로 2023년(영업손실 375억 원)과 비교해 흑자 전환한 것으로 잠정 집계됐다고 이날 공시했다. 매출은

2025-02-06 13:48
SK바이오팜, 첫 연간 흑자…세노바메이트 매출 ‘껑충’

SK바이오팜이 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)를 앞세워 첫 연간 흑자를 달성했다. SK바이오팜은 6일 지난해 매출 5476억 원, 영업이익 963억 원을 달성했다고 밝혔다. 매출은 전년 동기 대비 54.3% 늘었고, 영업이익은 영업손실 375억 원에서 흑자전환했다. 세노바메이트의 미국 내 매출은 약 4387억 원으로 전년 대비 62

2025-02-06 11:27
‘렉라자’ 이어 미국 FDA 관문 넘을 K-신약은?

지난해 유한양행의 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)가 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득하며 한국 제약바이오 산업의 큰 성과로 자리매김했다. 올해 렉라자를 뒤이어 FDA 문턱을 넘을 국내 제약바이오 기업의 활약에 관심이 쏠린다. 30일 제약·바이오업계에 따르면 올해 HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’으로, HL

2025-01-31 05:00
[오늘의 증시리포트] 현대건설, 대규모 비용 반영을 통한 실적 턴어라운드

◇현대건설 이제는 당당히, Top Pick 명확해지는 투자포인트, 업종 최선호주로 지속 추천 4Q24 Review : 드디어 Big bath, 뚜렷해질 믹스 개선 효과를 기대 Valuation & Risk : 실적과 밸류에이션 모두 재평가 전망 김선미 신한투자증권 ◇삼성물산 건설 수익성 주시 필요하겠으나, 주주가치제고 관심 지속 기대 25F 매출가이던스

2025-01-23 08:37
[오늘의 증시리포트] SK하이닉스, 고부가가치 제품을 통한 전략적인 운용 가능

◇비에이치아이 우호적 사업환경 지속 4Q24 실적, 시장 기대치 부합 전망 HRSG 수주 호조, 원전 아이템 추가 수주 기대 LNG복합화력 발전소 수요 증가 흐름 김태현 IBK투자증권 ◇롯데칠성 ＇25년 회복을 기다리며 목표주가 15만원으로 하향 4분기, 국내 실적의 아쉬움 주영훈 NH투자증권 ◇HPSP 4Q24 Preview: 우호적인 환율 환경 4

2025-01-22 08:15
[오늘의 증시리포트] HD현대일렉트릭, 증설 결정으로 실적 아쉬움 달래

◇진에어 메가 LCC 기대감은 지속 4Q24 Review: 역대 최대 매출 vs. 고환율과 단가 하락 완화되는 환율 부담, 이제는 메가 LCC 출범에 주목 목표주가 13,000원으로 하향하나 매수 의견 유지: LCC 탑픽 류제현 미래에셋증권 ◇GS리테일 밸류업 동참 필요 4Q OP 584억원(+9.0% YoY), 양호한 실적 전망 올해에도 견조한 실적

2025-01-21 08:22
'IPO 대어들' 몰려온다…투자 대기자금 몸집 불리는 '공모주펀드'

설정액 3.8조…1년새 48% 증가상장 신주 확보하려 자금유입↑ 연초 공모주에 투자하는 펀드들의 덩치가 크게 커진 것으로 나타났다. 기업공개(IPO) 시장 부진을 딛고 올해 대어(大漁)들의 상장이 이어질 것이라는 전망이 나오면서 상장 신주를 확보하려는 자금 유입이 거세졌다. 19일 에프앤가이드에 따르면 17일 기준 국내 전체 공모주펀드 설정액은 3조

2025-01-19 14:45

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