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첨단재생바이오법, 2월 시행…줄기세포치료제 등 재생의료 시장 ‘주목’

첨단재생바이오법 개정안, 2월 21일부터 시행대상자 일반환자로 확대하고 GMP 기준 완화기업은 수익, 환자는 치료 접근성 높일 수 있어 첨단재생바이오법(첨생법) 개정안 시행이 한 달 남짓 남은 가운데 재생의료 시장이 주목받고 있다. 기존에 임상 연구를 참여하는 환자에만 한정됐던 치료 대상을 치료가 필요한 환자로 확대하면서다. 21일 제약‧바이오 업계

2025-01-22 05:00
[베스트&워스트] 코아스템켐온, 美 FDA 임상 3상 실패에 64%↓…한국첨단소재↑

코스닥 지수는 한 주간 25.42포인트 내린 668.31에 거래를 마쳤다. 코스피와 마찬가지로 개인 홀로 순매수(6390억 원)했고, 외국인과 기관은 각각 3310억 원, 2390억 원어치를 순매도했다. 한국첨단소재, 양자 얽힘 광자 쌍생성 기술 이전 완료에 강세 코스닥 시장에서 가장 많이 오른 종목은 한국첨단소재(66.39%)였다. 지난 18일 한

2024-12-21 13:27
[급등락주 짚어보기] SBS, 넷플릭스와 전략적 파트너십 체결에 '上'

20일 유가증권시장에서 상한가를 기록한 종목은 오리엔트바이오, SBS, 티와이홀딩스우, 코오롱모빌리티우, 남선알미우 등 다섯 종목이었다. 하한가를 기록한 종목은 없었다. 오리엔트바이오는 29.97% 오른 1236원에 마감했다. 조기 대선 가능성이 커지면서 이재명 더불어민주당 대표 관련 테마주인 오리엔트그룹 주식이 주목을 받고 있다. 이 대표는 과거 오

2024-12-20 16:05
[급등락주 짚어보기] 코오롱 상한가…우원식 테마주 연일 상승세

19일 유가증권시장에서 상한가를 기록한 종목은 코오롱글로벌우와 코오롱모빌리티그룹우 등 두 종목이었다. 하한가를 기록한 종목은 없었다. 코오롱글로벌우와 코오롱모빌리티그룹우는 각각 29.85%씩 상승한 2만1750원, 6830원에 거래를 마쳤다. 이들은 우원식 국회의장의 관련 테마주로 묶이는데 최근 탄핵 정국에서 그의 행보가 관심을 받은 것이 영향을 받은

2024-12-19 16:22
[오늘의 주요공시] 셀트리온·한화시스템·삼양식품 등

△셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마'(CT-P43) 미국식품의약국(FDA) 최종 판매 허가 획득 △퍼스텍, LIG넥스원 대상 457억 규모 공급계약 체결 △한화시스템, 방위사업청 대상 1123억 규모 K2 전차 사통장치 성과기반계약(PBL) 외 3항목 공급계약 체결 △씨에스윈드, 522억 규모 윈드 타워 공급계약 체결 △한화에어로스페이스, 방위사

2024-12-18 17:00
[급등락주 짚어보기] 인스코비, 자회사 美 상장 추진에 '上'

18일 유가증권시장에서 상한가를 기록한 종목은 인스코비, 대원전선우, 코오롱모빌리티그룹, 코오롱모빌리티그룹우 등 네 종목이었다. 하한가를 기록한 종목은 없었다. 인스코비는 29.94% 오른 1606원에 마감했다. 코스피 상장사 인스코비는 자회사 APUS의 뉴욕증권거래소 상장을 위해 보유 주식 일부를 매각했다고 이날 공시하면서 투자자들의 매수세가 몰렸다

2024-12-18 16:13
[특징주] 코아스템켐온, 임상 3상 유효성 입증 실패에 하한가

바이오기업 코아스템켐온은 18일 오전 10시 16분 기준 전일보다 29.97%(4420원) 내려 가격제한폭인 1만330원에서 거래 중이다. 이날 개장 전 코아스템켐온은 최종 임상 발표 전 공개하는 일부 핵심 지표를 통해 루게릭병 줄기세포 치료제 ‘뉴로나타 알’의 임상시험 3상에서 유효성을 입증하지 못했다는 소식을 공시했다.

2024-12-18 10:18
코아스템켐온, 뉴로나타-알 ‘현탁화제’ 최종 승인…약물 개량 성공

코아스템켐온은 식품의약품안전처로부터 루게릭병 치료제 ‘뉴로나타-알’에 HTS-FRS 현탁화제를 적용하는 품목 변경 허가를 최종 획득했다고 27일 밝혔다. HTS-FRS 현탁화제는 인공뇌척수액으로서 코아스템켐온이 개발한 루게릭병 줄기세포 치료제 뉴로나타-알의 생산공정에 필요한 환자 뇌척수액을 대체하는 물질이다. 품목 변경 허가에 따라 내달부터 뉴로나타-

2024-11-27 13:48
코아스템켐온, 호주서 ‘뉴로나타-알’ 특별 공급…환자 투약 마쳐

코아스템켐온은 호주 현지 병원으로부터 ‘뉴로나타-알’의 특별사용 요청을 받고 현재까지 총 3회 약물 공급 및 실제 환자 투여를 마쳤다고 22일 밝혔다. 약물 공급은 호주 의약품안전청(TGA)에서 운영하는 SAS(Special Access Scheme) 프로그램을 통해 이뤄졌다. SAS는 치료 옵션이 제한적이거나 기존 치료가 효과가 없는 환자들을 대상으

2024-11-22 15:24
[바이오 단신] 멥스젠, 207억 원 규모 시리즈C 투자 유치 外

멥스젠, 207억 원 규모 시리즈C 투자 유치…누적 유치액 386억 원 멥스젠은 207억 원 규모의 시리즈C 투자 유치를 완료했다. 누적 투자 유치액은 386억 원을 돌파했다. 멥스젠은 인간의 주요 장기 내 세포 조직의 구조와 기능을 모사한 미세생리시스템(MPS, 생체조직칩, 오가노이드 칩 등 체외 장기 모델)과 다양한 종류의 나노약물 전달체를 고효율

2024-11-19 13:08
[바이오 단신] 피노바이오, 셀트리온과 개발한 고형암 ADC 전임상 결과 공개 外

피노바이오, 셀트리온과 개발한 고형암 ADC 신약 2종 전임상 결과 공개 피노바이오가 셀트리온에 기술이전한 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 기술이 적용돼 개발된 고형암 치료용 신약 후보물질 2종의 비임상 결과가 미국 샌디에이고에서 열린 월드 ADC 학회에서 공개됐다. 셀트리온은 앞선 계약에서 15개 타깃에 플랫폼을 활용할 수 있는 옵션권을 확보했다.

2024-11-14 14:37
코아스템켐온, 시신경척수염 신약 ‘CE211NS21’ 임상 1상 연내 개시

코아스템켐온은 시신경척수염 줄기세포 치료제 ‘CE211NS21’의 임상시험을 위한 연구자 미팅을 마쳤다고 11일 밝혔다. 회사는 이번 미팅에 각 병원 임상 교수와 연구 간호사, 임상 연구원들이 모두 참석한 가운데 지난 연구 성과 및 임상 1상 진행 계획을 공유했다. 코아스템켐온은 이 자리에서 최근 주력 파이프라인인 루게릭병 치료제 뉴로나타-알의 미국

2024-11-11 13:37
[제약·바이오 주간동향] 동아ST, ‘이뮬도사’ 유럽 허가 승인 권고 획득 外

동아ST, ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 승인 권고 획득 동아ST는 ‘이뮬도사’(성분명 우스테키누맙)가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 21일 밝혔다. CHMP 품목허가 승인 권고 의견은 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 역할을 하며, 품목허가 승인 권고 의견 후 EC는 공

2024-10-26 06:00
코아스템켐온, 오송 신공장 준공식…줄기세포 생산시설 확충

줄기세포 치료제 개발사 코아스템켐온은 충청북도 오송 바이오 산업단지에서 제약바이오 분야 주요 인사들이 참석한 가운데 첨단 바이오 의약품센터의 준공식을 가졌다고 23일 밝혔다. 준공식에는 노연홍 한국제약바이오협회장을 비롯해 이정석 한국바이오의약품협회장, 조인호 범부처재생의료기술개발사업단장, 오제세 전(前) 국회의원, 전혜숙 전 국회의원, 김승현 한양대병

2024-10-23 09:22
코아스템켐온, 이대목동병원 대장암센터장 이령아 교수 영입

코아스템켐온이 줄기세포 루게릭병 치료제 ‘뉴로나타-알’주의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 위해 이령아 이대목동병원 대장암 센터장을 영입했다고 30일 밝혔다. 코아스템켐온은 10월 뉴로나타-알 주의 마지막 환자 투여를 끝으로 임상을 종료하고 신약 신청서를 작성하기 위한 데이터 관찰 및 분석을 시작할 예정이다. 코아스템켐온은 이번 영입으로 과거 중앙연

2024-09-30 08:38
[오늘의 IR] 카카오게임즈·LS마린솔루션·CJ제일제당 등

△유일로보틱스, 회사 소개 및 주요 사업현황에 대한 투자자 이해 증진 △카카오게임즈, 부국증권 MDR △레이크머티리얼즈, 투자자 이해증진 △코아스템켐온, 회사 주요 현황 설명을 통한 투자자 이해 증진 △화승엔터프라이즈, 투자자들의 회사에 대한 이해증진 △화승인더스트리, 투자자들의 회사에 대한 이해증진 △현대모비스, 2024 Kiwoom Cor

2024-09-25 07:56
[오늘의 IR] 에이피알, 당사에 대한 투자자 이해도 제고

△에이피알, 당사에 대한 투자자 이해도 제고 △LG생활건강, 미래에셋증권 Korea Investment Week 2024 참가 △삼성물산, 증권사 주관 해외 컨퍼런스 참석 △핵토이노베이션, 경영현황 업데이트 △코아스템켐온, 회사소개 및 회사 동향 등의 설명을 통한 국내 기관투자자들의 이해 증진 △웹젠, 회사 사업현황 등에 대한 투자자 이해 증진

2024-09-10 07:51
“바이오기업의 기술력 향상 발판”...경과원, 임상승인 돕고 맞춤 컨설팅 지원하는 ‘바이오 R&D 전략수립 컨설팅’ 참가기업 모집

○경기도ㆍ경과원, ‘바이오커넥트;이음’ 행사에서 ‘바이오 R&D 전략수립 컨설팅’ 행사○도내 바이오기업 대상 맞춤형 컨설팅 참여기업 9월 4일까지 모집○도내 스타트업 바이오제품 개발을 위해 기술 개발 실험, 인허가 절차 등 지원 경기도경제과학진흥원(이하 경과원)이 ‘바이오 R&D 전략수립 컨설팅’ 지원사업에 참여할 도내 바이오기업을 모집한다고 28일 밝혔

2024-08-28 10:37
한국IR협의회 "코아스템켐온, 루게릭병 치료제 임상 3상 종료 임박…기대감↑"

한국IR협의회는 17일 코아스템켐온에 대해 바이오 벤처기업이지만 캐시카우를 보유하고 있어 안정적으로 신약을 개발하고 임상을 진행할 수 있다고 분석했다. 코아스템켐온은 코아스템과 켐온의 합병으로 출범한 줄기세포 치료제 연구개발 및 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 서비스 전문기업이다. 퇴행성·난치성 질환 치료 대안으로 부상하고 있는 줄기세포 치료제를 연구

2024-07-17 08:31
[오늘의 증시리포트] LG이노텍, 북미업체 내년 스마트폰 1위로 부상

△삼성화재 안정적인 실적과 ALM에 기반한 자본력 경상 이익체력 중심으로 안정적인 실적 전망 양호한 ALM으로 자본 관련 부담 제한적. 향후 핵심 관건은 자본 정책 설용진 SK증권 연구원 △HMM 진짜 서프라이즈는 3분기 2분기 영업이익은 시장 컨센서스에 부합할 전망 최근 SCFI는 조정받았지만 공급부족이 해소되고 있는게 아님 시차를 감안하면 HMM

2024-07-17 08:07

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